根據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫的統計數據，五年來(lái)中藥注射劑雖總量仍在增長(cháng)，但占比縮減明顯。預計中藥注射劑未來(lái)跌幅仍將繼續擴大。
近日，南京醫科大學(xué)第二附屬醫院的《新藥登記須知》明確拒增輔助用藥和中藥注射劑，指出輔助性、營(yíng)養性等高價(jià)藥品、中藥注射劑等列入南京市醫療機構重點(diǎn)監管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴重的藥品，均不予新藥登記。
中藥注射劑的受限大潮已經(jīng)不是第一波了。由于中藥注射劑的安全性和有效性問(wèn)題，加上2017版醫保目錄對部分中藥注射劑的使用范圍增加了限制，這對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)影響較大，近些年整體銷(xiāo)量下降。根據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫的統計數據，五年來(lái)中藥注射劑雖總量仍在增長(cháng)，但占比縮減明顯。預計中藥注射劑未來(lái)跌幅仍將繼續擴大。
醫藥地理統計了銷(xiāo)售金額排名前十的品種，發(fā)現在中藥市場(chǎng)整體規模同比小幅增長(cháng)2.3%的前提下，它們的銷(xiāo)售額較去年同比減少3.6%。
前十品種主要集中在心腦血管領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域，其中共有5個(gè)獨家產(chǎn)品，包括丹紅注射液、喜炎平注射液、康萊特注射液、參芪扶正注射液和疏血通注射液。且除參芪扶正注射液有另2家申報過(guò)新藥臨床外（結論：不批準），丹紅注射液、喜炎平注射液、康萊特注射液、舒血寧注射液均無(wú)新藥臨床和仿制藥申報。
市場(chǎng)的獨占性的確是營(yíng)收提升的“鋪路磚”。但在政策影響下，這些企業(yè)的艱難之處也在慢慢彰顯。PDB數據庫顯示，除了康萊特注射液外，這些獨家品種的市場(chǎng)業(yè)績(jì)都在下滑。而對于有多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，廝殺將更加激烈。
進(jìn)一步對比2017新版醫保目錄中使用范圍受限的中藥注射劑，前十品種除丹參+川芎嗪，復方未進(jìn)目錄，其余90%被限適應癥或限醫療機構級別使用。
2017年中藥注射劑TOP10品種
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
如何迎接挑戰？
業(yè)內人士稱(chēng)，受整個(gè)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)陣痛期的影響，未來(lái)中藥注射劑的基層用量將會(huì )大幅減少，單純靠銷(xiāo)售渠道開(kāi)拓實(shí)現放量效果并不會(huì )理想。提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)轉型才是決勝關(guān)鍵。
優(yōu)秀的中藥注射劑品種仍然會(huì )受到市場(chǎng)青睞。中國新藥研發(fā)監測數據庫CPM對已批準的中藥注射劑新藥審批進(jìn)行了梳理，對于這類(lèi)優(yōu)秀的中藥注射劑產(chǎn)品企業(yè)可以深入研發(fā)。
目前已批準新藥臨床或批準新藥上市的中藥注射劑一覽
當然，轉型也是另一條路。遭遇中報業(yè)績(jì)頹勢的步長(cháng)制藥就在近日發(fā)布公告稱(chēng)，將從本土化企業(yè)轉型全球化企業(yè)，充分利用公司在天然藥和植物藥、中藥方面的優(yōu)勢，實(shí)現醫藥行業(yè)跨界發(fā)展，全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈，增強生物制藥研發(fā)實(shí)力。情勢所逼下的轉型效果尚不得知，但重壓之下的“求生欲”也是可以理解了。
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