日前，國家醫保局主導的試點(diǎn)聯(lián)合采購在上海召開(kāi)座談會(huì )，公布了第一批帶量采購的33個(gè)一致性評價(jià)品種名單。該事件引發(fā)了A股生物醫藥行業(yè)上市公司股價(jià)的波動(dòng)。
《證券日報》記者通過(guò)數據統計得知，9月11日以來(lái)，截至9月20日，包括恩華藥業(yè)在內的多家藥企股價(jià)出現波動(dòng)，股價(jià)區間跌幅超過(guò)10%。
據《證券日報》記者梳理，近日，包括恩華藥業(yè)、樂(lè )普醫療、普利制藥、華東醫藥、海王生物等上市公司針對此事與投資者進(jìn)行了交流。
東方高圣執行董事瞿镕在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，實(shí)施帶量采購是國家醫?？刭M的重要方式，但是未來(lái)執行落地會(huì )怎樣還不好說(shuō)。“從企業(yè)來(lái)看，原來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率高的企業(yè)相對比較痛苦，如果報價(jià)太高會(huì )失去市場(chǎng)，如果報價(jià)低太多會(huì )失去利潤；反而是原來(lái)市場(chǎng)占有率低的企業(yè)，他們可以低價(jià)搶市場(chǎng)”。
不過(guò)，多家券商發(fā)布的研報認為，國家首次實(shí)施的藥品集中帶量采購對醫藥行業(yè)整體影響有限。
行業(yè)洗牌VS影響有限
自9月11日來(lái)，生物醫藥行業(yè)上市公司經(jīng)歷了一次調整。數據顯示，9月11日至9月20日，A股181家公司股價(jià)出現下跌，其中恩華藥業(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)區間漲跌幅超20%，必康股份、康臣藥業(yè)、京新藥業(yè)等13家公司股價(jià)跌幅超10%。
在行業(yè)人士看來(lái)，引發(fā)生物醫藥行業(yè)多數公司股價(jià)下跌的原因之一在于將要實(shí)施的國家首次藥品帶量采購試點(diǎn)工作。
長(cháng)城證券發(fā)布的研報認為，短期來(lái)看，帶量采購對行業(yè)是正面的促進(jìn)作用，因為帶量采購打通采購、醫保、臨床使用等環(huán)節，將促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥的平等競爭，打破專(zhuān)利原研藥對藥品市場(chǎng)的高價(jià)壟斷。通過(guò)一致性評價(jià)的品種將在臨床上實(shí)現雙向替代：一方面，過(guò)專(zhuān)利期原研藥在國內的“超國民待遇”將徹底結束；另一方面，未通過(guò)一致性評價(jià)藥品將被淘汰。
“從整體而言，肯定是利好通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)。”一位行業(yè)人士向《證券日報》記者表示，但具體到每個(gè)企業(yè)，影響也不同。對于能夠在帶量采購中中標的企業(yè)，其銷(xiāo)量上會(huì )有顯著(zhù)增長(cháng)。對于未中標企業(yè)（特別是目前還占有較大市占率的外企過(guò)期專(zhuān)利藥）市場(chǎng)份額會(huì )有萎縮。
據記者梳理，上述方案列出的33個(gè)帶量采購品種中，只有替諾福韋酯、瑞舒伐他汀和蒙脫石散3個(gè)品種有三家通過(guò)一致性評價(jià)，此外，8個(gè)品種通過(guò)兩家，剩下的22個(gè)品種僅有一家通過(guò)。
多數券商認為，該政策的實(shí)施對行業(yè)影響整體有限。
中銀國際證券發(fā)布的研報認為，本輪帶量采購范圍比較有限：國內11個(gè)試點(diǎn)城市約占全國市場(chǎng)25%，33個(gè)品種占樣本醫院銷(xiāo)售的7.82%，且新增通過(guò)一致性評價(jià)品種的準入大概率仍以一年為周期，對于總體市場(chǎng)影響有限。
興業(yè)證券發(fā)布的研報認為，處方藥企業(yè)的生命力在于新品種，藥品降價(jià)是常態(tài)。未來(lái)如果“帶量采購”得以推廣，也將是一個(gè)配合一致性評價(jià)、較為漫長(cháng)的過(guò)程，全面推開(kāi)可能需要幾年的時(shí)間。在這期間，優(yōu)秀的龍頭企業(yè)產(chǎn)品結構早已發(fā)生變化，難仿藥、創(chuàng )新藥已經(jīng)大量上市，有能力對沖仿制藥價(jià)格端的壓力。
多家公司回應帶量采購
近日以來(lái)，多家藥企對該政策對公司的影響進(jìn)行了披露。從整體來(lái)看，產(chǎn)品未列入采購名單的企業(yè)、流通企業(yè)稱(chēng)此次集中帶量采購對企業(yè)影響不大。而對于那些進(jìn)入采購名單但市場(chǎng)份額較小的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這次集中帶量采購是一次機會(huì )。
恩華藥業(yè)9月12日股價(jià)跌停，9月13日，公司股價(jià)再次跌9.54%。據了解，恩華藥業(yè)的右美托咪定和利培酮納入了此次帶量采購的范圍。恩華藥業(yè)在接受投資者調研時(shí)表示，公司右美托咪定占比占整個(gè)市場(chǎng)的比例還不大，大概20%左右，增量主要來(lái)自二三線(xiàn)城市，一線(xiàn)大城市占比還不高。公司也有一些應對帶量采購的策略，包括目前醫院的選擇和開(kāi)發(fā)策略等。正式的帶量采購政策還沒(méi)有公布，包括具體的采購比例也沒(méi)有正式確定，推進(jìn)的進(jìn)度也有不確定性。但帶量采購肯定是一個(gè)漸進(jìn)式的過(guò)程。
普利制藥在回復投資者提問(wèn)時(shí)表示，國內帶量采購對新增的通過(guò)一致性評價(jià)的并且市場(chǎng)通過(guò)還不到三家的品種是利好，對三家以上一致性評價(jià)通過(guò)的品種，進(jìn)入充分競爭的局面，從長(cháng)遠來(lái)看，更回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場(chǎng)競爭度等良性發(fā)展軌道。
樂(lè )普醫療表示，對本次國家藥品帶量采購，公司高度重視，全面進(jìn)行了藥品政策敏感性分析。國家藥品集中帶量采購，對公司阿托伐他汀近期成長(cháng)是重大利好。對公司而言，如果中標成功，對公司業(yè)績(jì)貢獻很大，其利潤會(huì )有幾倍的增長(cháng)；如果沒(méi)有中標，公司在其他區域也會(huì )出現高速增長(cháng)，明年仍會(huì )保持不低于2018年業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)率?？傮w來(lái)看，國家藥品帶量采購對于公司是重大商業(yè)機遇。
9月19日，華東醫藥在互動(dòng)平臺上表示，公司主要產(chǎn)品目前未被納入首批帶量采購試點(diǎn)清單，所以帶量采購暫時(shí)對公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jì)不會(huì )帶來(lái)重大影響。
華東醫藥表示，公司阿卡波糖片的一致性評價(jià)工作正按計劃開(kāi)展，主要臨床工作已在去年開(kāi)展并于今年初結束，今年4月份向國家藥監局提交了申請。目前公司BE現場(chǎng)核查已經(jīng)結束，在等待最后的審評意見(jiàn)，預計今年四季度有望獲得評審結果。公司的阿卡波糖片目前未被納入投資者提及的首批帶量采購試點(diǎn)清單。公司阿卡波糖片如果一致性評價(jià)能順利通過(guò)，今后將會(huì )有更大的進(jìn)口替代機會(huì )。
華潤三九表示，此次“國家試點(diǎn)集中聯(lián)合帶量采購”主要針對“通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥”，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。
海王生物9月18日在互動(dòng)平臺上表示，目前公司主營(yíng)業(yè)務(wù)占比較高的為醫藥商業(yè)流通業(yè)務(wù)，國家藥品帶量采購對公司的整體影響有限。
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