恰逢2018年21屆CSCO年會(huì )召開(kāi)，國內PD-(L)1抗體有了幾個(gè)值得關(guān)注的新進(jìn)展，筆者在這里更新了幾個(gè)比較重要的PD-(L)1臨床試驗進(jìn)展。數據參考CSCO年會(huì )。
1. CSCO | 信迪利單抗
信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和順鉑用于一線(xiàn)非鱗狀非小細胞肺癌
NCT02937116是一項1期臨床研究，由劑量探索Phase 1a和擴展試驗Phase 1b組成，此次大會(huì )公布擴展試驗Phase 1b的隊列B、隊列C和隊列D初步結果。
另外：
ORIENT-11---信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療用于晚期或復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌一線(xiàn)治療有效性和安全性的隨機、雙盲、Ⅲ期研究已經(jīng)開(kāi)始入組，計劃入組378例患者。
ORIENT- 3---信迪利單抗VS 多西他賽在鉑化療進(jìn)展的鱗狀非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、Ⅲ期研究正在進(jìn)行。
目前，除信迪利單抗外，信達生物仍有3款生物類(lèi)似藥處于3期臨床。見(jiàn)下圖。
2. CSCO | 替雷利珠單抗
替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實(shí)體瘤患者中的初步臨床結果
CTR20160872是一項1/2期臨床研究，由劑量探索Phase 1和擴展試驗Phase 2組成，此次大會(huì )公布擴展試驗Phase 2的初步結果，評價(jià)替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實(shí)體瘤患者中的初步臨床結果，這是一項非常重要的、備受關(guān)注的臨床研究。
替雷利珠單抗在中國晚期肺癌患者中的初步臨床結果
百濟神州已經(jīng)先后提交贊布替尼和替雷利珠單抗上市申請，其中，替雷利珠單抗的適應癥在全球多個(gè)國家和地區在同步開(kāi)展中，多個(gè)適應癥進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗開(kāi)發(fā)階段，如非小細胞肺癌、肝細胞癌和食管鱗狀細胞癌。
3. CSCO | 卡瑞利珠單抗
卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的2期臨床數據（CTR20170500）
數據源自CSCO年會(huì )
卡瑞利珠單抗在中國二線(xiàn)肝細胞癌患中的2期臨床初步數據（NCT02989922）
卡瑞利珠單抗與同類(lèi)產(chǎn)品的對比：療效相當
4. CSCO | 特瑞普利單抗
特瑞普利單抗已經(jīng)提交二線(xiàn)治療黑色素瘤上市申請，目前處于審評審批中，君實(shí)生物此次報告更新了特瑞普利單抗聯(lián)合索拉非尼治療黑色素的臨床數據，該聯(lián)合療法能給中國特殊亞型黏膜型黑色素瘤帶來(lái)顯著(zhù)獲益，ORR 60.6%。
#試驗設計
5. CSCO | GLS-010
全人單克隆抗體藥物GLS-010在晚期腫瘤患者的安全性、耐受性和初步療效
試驗設計
初步數據顯示，藥物安全性和耐受性良好，各劑量組未發(fā)現DLT，均未達到MTD，用藥35周10mg/kg，無(wú)ADA發(fā)現；初步療效顯示，13例患者中，5例PR，ORR 27.8%，1例SD，DCR 33.3%。并確定后續研究的推薦劑量，240mg，Q2W給藥方案。
未完待續，敬請期待下篇。
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