日前，Amarin公司開(kāi)發(fā)了一種名為Vascepa的藥物被批準用于治療甘油三酯水平高于500毫克/分升的患者，該藥物來(lái)自魚(yú)油的純化成分，稱(chēng)為二十碳五烯酸（EPA）。
EPA是人體常需的幾種Ω-3脂肪酸之一。相比于我們祖先的日常飲食，現在的日常飲食所含的Ω-3脂肪酸是相對不足的。在我們的日常飲食中，Ω-3脂肪酸的主要來(lái)源是冷水魚(yú)（例如野生鮭魚(yú)）。魚(yú)油補充劑也可以提高身體中EPA的濃度。增加EPA的吸收已經(jīng)證實(shí)對治療冠狀動(dòng)脈心臟病、高血壓和炎癥（例如風(fēng)濕性關(guān)節炎）有效。此外，EPA還被證實(shí)能夠提高一種治療嚴重慢性牛皮癬藥物的效果（該牛皮癬藥物是低劑量的etretinate和一種腎上腺皮質(zhì)激素的混合藥物）。長(cháng)期以來(lái)，很多醫生一直向高膽固醇和甘油三酯患者推薦使用魚(yú)油，但此前對其進(jìn)行的科學(xué)研究是混雜的，因此也有醫生懷疑藥物和魚(yú)油是否真的可以改善心血管問(wèn)題，包括心臟病發(fā)作和中風(fēng)。
不過(guò)這些疑慮似乎已經(jīng)得到了解決。Amarin公司進(jìn)行的一項名為REDUCE-IT的臨床試驗，募集了8,179名接受過(guò)他汀類(lèi)藥物治療的、心血管疾病風(fēng)險增加的成年患者。試驗結果顯示，與安慰劑相比，服用該藥物的患者在主要不良心血管事件中的相對風(fēng)險降低了25％。受此利好消息的影響，公司股票飆升約163.6％。
Amarin總裁兼首席執行官John F.Thero在一份聲明中表示，“我們很高興看到這樣的頂線(xiàn)研究結果，鑒于Vascepa價(jià)格合理、口服方便并具有良好的安全性，REDUCE-IT的試驗結果可能會(huì )促成一種新的治療模式，進(jìn)一步降低接受他汀類(lèi)藥物治療的數百萬(wàn)LDL-C患者的心血管風(fēng)險。”
由于保健使用的魚(yú)油丸，其關(guān)鍵物質(zhì)的劑量要低得多。此外，也很少有類(lèi)似他汀類(lèi)的藥物可以顯著(zhù)降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險。在試驗中，與安慰劑組相比，給予4克Vascepa的患者心血管疾病風(fēng)險降低25％，包括心臟病發(fā)作、中風(fēng)、動(dòng)脈阻塞的心臟手術(shù)或需要住院治療的胸痛等。
該公司預計將在11月的美國心臟協(xié)會(huì )會(huì )議上公布完整試驗數據。不過(guò)也有分析人士認為，該試驗中的礦物油安慰劑可能會(huì )干擾安慰劑組中降膽固醇藥物的有效性。但克利夫蘭診所Steven Nissen表示，即使這種情況存在，也不會(huì )大到足以否定整個(gè)研究結果。Nissen目前也在為阿斯利康開(kāi)展一項針對魚(yú)油衍生藥物的研究，大型藥企已經(jīng)對此類(lèi)藥物產(chǎn)生關(guān)注。
此次除了對Amarin公司來(lái)說(shuō)是好消息之外，試驗結果還表明，此前醫學(xué)界對于膽固醇和甘油三酯的某些想法可能并不準確，但仍需要進(jìn)行更多的研究才能得出明確的結論。
過(guò)去一段時(shí)間以來(lái)，制藥業(yè)普遍在研究所謂的優(yōu)質(zhì)膽固醇、高密度脂蛋白、高密度脂蛋白膽固醇，認為這些成分將幫助保護避免心臟病發(fā)作。生物制藥公司投入大量資金用于研發(fā)提高高密度脂蛋白膽固醇的藥物，但目前為止沒(méi)有一種真正起到了效果，參與其中的公司包括輝瑞、羅氏和默克。但血液中發(fā)現的一種脂肪制成的降低甘油三酯的藥物，似乎對心臟病有積極作用，但并沒(méi)有決定性效果。劍橋大學(xué)Brian Ference最近的一項研究表明，蛋白質(zhì)ApoB可能參與高甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇的合成。
Amarin高級副總裁兼首席醫療官Craig Granowitz表示，“考慮到早期一代藥物療法多次失敗的心血管結局研究背景，包括最近多次對含有Ω-3脂肪酸、DHA混合物藥物的心血管研究也接連失敗，REDUCE-IT頂線(xiàn)試驗的結果卻能取得積極結果，這證實(shí)了我們的假設，即4克/天的純EPA Vascepa可以為接受標準治療方案他汀類(lèi)藥物治療的患者提供良好的低密度脂蛋白膽固醇控制效果，以及心血管風(fēng)險降低的益處。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
