離心機在醫用領(lǐng)域的使用非常廣泛，血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都會(huì )使用到離心機。所謂的離心，其實(shí)就是利用離心機轉子高速旋轉產(chǎn)生的強大離心力，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降細數和浮力密度的物質(zhì)分離開(kāi)來(lái)。
制藥行業(yè)對離心機的要求基本是從GMP要求出發(fā)，以此保證離心機在生產(chǎn)過(guò)程中，包括處理特定產(chǎn)品時(shí)的可靠性、可重復性、一致性、安全性等，從而提出設計要求。
具體而言，在選型方面，離心機使用者應提出離心機需求的規范URS，也就是說(shuō)由使用者按實(shí)際應用的工作環(huán)境、處理介質(zhì)的理化性質(zhì)、處理要求、控制等離心機提出具體的要求，并與制造商商定機型。
材料方面，離心機的材料選用至關(guān)重要，要按照防腐性能、潔凈度要求來(lái)選擇，也要按所分離物料的腐蝕數據，包括化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等，選用合適的材料。另外，所用的管材也有要求。比如，對一些潔凈度要求較高的場(chǎng)合，要選用衛生級管和衛生級快裝卡，以消除管道可能帶來(lái)的污染，也方便清洗設備。
在結構設計與表面處理環(huán)節，筆者了解到，所有的不銹鋼表面應進(jìn)行拋光處理，從而降低污染物在設備表面的附著(zhù)力，提高清洗效果。需要提醒的是，離心機在檢修時(shí)，檢修人員?工具?備品備件等都將對無(wú)菌車(chē)間造成污染。因此，離心機的設計應結構簡(jiǎn)單，方便拆卸，運輸便捷，保證產(chǎn)品結構的合理性和可靠性。
在密閉性方面，離心機也有具體的要求。“制藥用離心機無(wú)論是無(wú)菌藥還是非無(wú)菌藥，是藥品中間體還是成品藥，生產(chǎn)過(guò)程都對環(huán)境提出了很高的要求。”離心機廠(chǎng)家說(shuō)，離心機內腔中的固、液、氣相不得對車(chē)間環(huán)境造成污染，同樣，操作人員、外部環(huán)境也不能對物料產(chǎn)生污染。
離心機需要按照規范和要求生產(chǎn)，才能保證基礎環(huán)節不出差錯。目前，制藥行業(yè)應用的離心機具有適應性好、自動(dòng)化程度高、運行穩定好、工藝性強、耐腐蝕性好、操作環(huán)境好、安全保護裝置齊全可靠、造型美觀(guān)等特點(diǎn)。
而藥品提純等煉制過(guò)程中使用的離心機則為一般低速離心機，轉速在4000轉以下，處理量大，可以滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)中GMP規范和要求。不僅如此，應用于制藥行業(yè)的離心機還需要從滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝的要求角度去考慮材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強度、控制、清洗或消毒滅菌等方面。
另外，制藥離心機對生產(chǎn)中換批、換品種時(shí)有清洗、滅菌要求，防止各種污染源、避免再次受到污染。制藥離心機還需要在程序自動(dòng)控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線(xiàn)分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)等方面下功夫，提升功能、控制以及無(wú)菌化操作水平。
為更好地保證離心機充分發(fā)揮功能，相關(guān)企業(yè)還需要從離心機在制藥工業(yè)中應用的基本要求和針對GMP的要求出發(fā)，保證離心機在生產(chǎn)過(guò)程中的可靠性、可重復性、一致性、安全性。
只有做好基礎工作，才能提高離心機的分離效果、生產(chǎn)能力、對物料的適用性等，實(shí)現自動(dòng)控制。因此，離心機不僅具有其它分離設備不可替代的優(yōu)點(diǎn)，還是制藥工業(yè)中不可忽視的重要處理設備。
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