9月26日，業(yè)內傳來(lái)一條重磅新聞。阿斯利康與MedImmune宣布，其免疫療法Imfinzi（durvalumab）在一項針對肺癌的3期臨床試驗中，顯著(zhù)延長(cháng)了患者的總生存期（OS）。值得一提的是，這也是針對不可切除的III期肺癌，彰顯出顯著(zhù)總生存期益處的首款免疫療法。
我們知道，肺癌是一類(lèi)影響廣泛的疾病。一旦肺癌進(jìn)入晚期，能夠對其進(jìn)行治療的療法就很有限。在所有的肺癌中，III期（局部晚期）非小細胞肺癌大約占了三分之一，每年在幾個(gè)肺癌大國里影響了超過(guò)10萬(wàn)名患者。對于這些患者來(lái)說(shuō)，III期非小細胞肺癌往往無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除，因此只能通過(guò)化療/放療進(jìn)行控制。在創(chuàng )新療法上，他們已經(jīng)等待了幾十年。
Imfinzi的良好臨床試驗數據，有望改變這一現狀。作為一款人源化的PD-L1單克隆抗體，Imfinzi能有效抑制PD-L1與PD-1和CD80的結合，從而讓腫瘤無(wú)法出現免疫逃逸。自問(wèn)世以來(lái)，它已獲批治療多種癌癥，其中包括了尿路上皮癌與非小細胞肺癌。
在一項名為PACIFIC的3期臨床試驗中，研究人員們評估了Imfinzi在無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期上的治療潛力。作為第二個(gè)主要臨床終點(diǎn)，在總生存期上，Imfinzi取得了不俗的數據。與標準療法相比，這款免疫療法能將死亡風(fēng)險降低32%（HR 0.68， 99.73% CI 0.47-0.997； p=0.0025）。值得一提的是，這些數據并沒(méi)有將PD-L1的表達水平考慮在內，體現了Imfinzi的廣泛潛力。這些結果也于今日在線(xiàn)發(fā)表在了《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。
阿斯利康負責全球藥物開(kāi)發(fā)的執行副總裁兼首席醫學(xué)官Sean Bohen博士說(shuō)：“這些數據讓Imfinzi成為了為放化療之后不可切除的III期非小細胞肺癌患者帶來(lái)總體生存收益的首款免疫療法。今天的新聞也為這些患者帶來(lái)了新的希望。他們的疾病生存率幾十年來(lái)都沒(méi)有發(fā)生變化。”
PACIFIC臨床試驗的主要負責人Scott J. Antonia博士補充說(shuō)：“這種疾病的5年生存率在放化療后，也只有15%左右。PACIFIC臨床試驗中觀(guān)察到的顯著(zhù)生存收益讓我們對新的治療標準有了信心。”
我們祝賀這款新藥能在3期臨床試驗中展現出對難治肺癌的生存期收益，也希望它能進(jìn)一步為患者帶來(lái)福音。
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