通過(guò)一致性評價(jià)藥品，已達97個(gè)。他們卻可能將放棄GPO？
又一品種，獨家通過(guò)一致性評價(jià)
昨日（9月26日），復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司蘇州二葉制藥有限公司的阿奇霉素膠囊（0.25g），已通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
據公告，截至2018年8月，公司現階段針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用人民幣約600萬(wàn)元。
阿奇霉素為大環(huán)內酯類(lèi)抗生素，在同類(lèi)抗生素中銷(xiāo)售排名第一，并且在臨床上作為一線(xiàn)抗感染藥物廣泛使用，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染以及衣原體、流感嗜血桿菌、鏈球菌等。
目前，阿奇霉素已有四個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，且都是獨家通過(guò)，如下：
其中，阿奇霉素片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素顆粒都是2018年底必須通過(guò)一致性評價(jià)289目錄品種。據Insight數據庫統計，蘇州二葉本次通過(guò)一致性評價(jià)的的阿奇霉素膠囊，共有52家藥企需要做一致性評價(jià)，共涉及 68 個(gè)批準文號。
據賽柏藍統計，截至目前，有97個(gè)藥品通過(guò)的一致性評價(jià)，其中屬于289目錄的僅有18個(gè)。
可見(jiàn)，大限將至，但是一致性評價(jià)通過(guò)率極低。如今，距離年底僅剩3個(gè)月的時(shí)間，不僅是阿奇霉素的生產(chǎn)企業(yè)，大部分藥企都會(huì )感到壓力山大。不知在重壓之下，大限之際，是否會(huì )有大量企業(yè)早已放棄，自愿退出一致性評價(jià)的惡戰。
一致性評價(jià)藥品，要放棄GPO？
今明兩日（9月27-28日），廣東佛山GPO將首次開(kāi)展面對面談判和集中議價(jià)。
集中議價(jià)的報價(jià)規則為：
第一次報價(jià)：不得高于省平臺現行入市價(jià)，請企業(yè)參考全國價(jià)、省內GPO成交價(jià)、2017年3月-2018年8月全省成交價(jià)和第三層次轉議價(jià)藥品接受轉議價(jià)的價(jià)格并按適當降幅進(jìn)行報價(jià)。如第一次報價(jià)符合要求視為議價(jià)成功，不符合要求的，可根據提示進(jìn)入第二次報價(jià)。
第二次報價(jià)：不得高于第一次報價(jià)，如第二次報價(jià)符合要求的視為議價(jià)成功，不符合要求的將予以淘汰。
根據通知，在需要集中議價(jià)的產(chǎn)品中，有16個(gè)是已通過(guò)一致性的品種，包括成都倍特的頭孢呋辛酯片、石藥歐意的氯沙坦鉀片、恒瑞的鹽酸氨溴索片等。
大家是否注意到，參考價(jià)不僅包括全國價(jià)（省標），還包括省內GPO成交價(jià)。深圳GPO的降價(jià)幅度大家有目共睹，其前兩批采購的平均降幅為22.57%。其中，兩個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家以上的競爭性強的品種降幅47.45%，抗感染類(lèi)降幅36.4%。
此番佛山議價(jià)將參考省內GPO成交價(jià)，很明顯，直指價(jià)。
肇慶GPO的目標是使藥品下降至少30%；2019年年底全市醫院藥占比下降到30%以?xún)取?/p>
此外，也有消息稱(chēng)珠海也將開(kāi)展GPO，要求承諾藥品價(jià)格至少降30%，藥占比降到27%以?xún)取?/p>
截至目前，作為醫藥大省的廣東至少已有6市加盟GPO，包括深圳、廣州、東莞、佛山、肇慶、珠海等。GPO已成廣東省招標采購主要模式。若一個(gè)品種，深圳GPO沒(méi)有接受降幅，佛山又來(lái)踢館，沒(méi)有足夠的降價(jià)，是不可能成功的。
此外，在佛山議價(jià)談判期間，國家11試點(diǎn)城市帶量采購即將開(kāi)啟，這11個(gè)城市就包括廣東的廣州、深圳。若接受了佛山的降價(jià)，是否會(huì )影響其在國家帶量采購的價(jià)格，我們不得而知。
但是，對于那些在國家帶量采購中占有更大優(yōu)勢，尤其是獨家通過(guò)一致性評價(jià)的品種，在這個(gè)非常時(shí)期，估計不會(huì )輕易接受降價(jià)。
附：97個(gè)已通過(guò)一致性評價(jià)藥品匯總（截至9月26日）
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