10月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，美國市場(chǎng)消費者因公司纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現含量極微的基因**雜質(zhì)（NDMA）事件，認為公司及下屬子公司華海美國、普霖斯通制藥、壽科健康存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當得利等行為，向美國紐約南區聯(lián)邦地區法院、美國伊利諾依北區聯(lián)邦地區法院等法院提起訴訟。其中，五位原告的訴請金額合計不低于2002.5萬(wàn)美元。
資料顯示，華海（美國）國際有限公司為公司下屬全資子公司，主要經(jīng)營(yíng)藥品及中間體 貿易、藥品研究及相關(guān)咨詢(xún)；普霖斯通制藥有限公司為華海美國下屬控股子公司普霖強生生物制藥股份有限公司（華海美國持有其 64.07%的股份）的全資子公司，主要負責北美地區的仿制藥研發(fā)、申報和市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)；壽科健康美國公司為普霖斯通下屬全資子公司，主要負責國際市場(chǎng)制劑銷(xiāo)售業(yè)務(wù)開(kāi)拓。
華海藥業(yè)表示，目前該訴訟案件尚處于應訴階段，審理程序尚未開(kāi)始。
而就在十天之前（9月28日），美國食品藥品管理局（FDA）還宣布將華海藥業(yè)置于進(jìn)口警戒狀態(tài)，停止華海藥業(yè)所有原料藥及使用華海原料藥所生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品的進(jìn)口。
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