近期，業(yè)界較為關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)就是國家帶量采購。國家帶量采購是國家醫保局牽頭的11城市(4+7，京津滬渝+廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門(mén))聯(lián)合集中帶量采購方案，涉及帶量采購清單共33個(gè)藥品，包括過(guò)專(zhuān)利期的原研藥、參比制劑及通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥。
筆者了解到，國家帶量采購公告正式發(fā)布鐵定是在國慶假期之后，但是從種種跡象來(lái)看，延遲的時(shí)間應該不會(huì )太久，相關(guān)藥企應當密切關(guān)注，時(shí)刻準備著(zhù)。
盡管公告正式發(fā)布的日期還未確定，但可以肯定的是，這是國家醫保局開(kāi)展藥品帶量采購的首秀，也是對國家招標政策帶量采購真正落地的實(shí)踐性探索試點(diǎn)，將有更為深遠的影響力。
推進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)品種的帶量采購降價(jià)，是醫保局的首要發(fā)力方向。雖說(shuō)是針對通過(guò)一致性評價(jià)的品種，但是很多業(yè)內人士認為，原研藥將面臨更大的危機，已通過(guò)一致性評價(jià)的品種可能在帶量采購中獲得六成以上的市場(chǎng)，部分原研藥市場(chǎng)也將迎來(lái)巨變。
具體而言，在本次11個(gè)試點(diǎn)城市的帶量采購中，60~70%的市場(chǎng)被通過(guò)一致性評價(jià)的品種所瓜分，留給原研藥的只有30~40%的市場(chǎng)。
據了解，國內原研藥價(jià)格普遍是仿制藥的兩倍以上，若要與通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥相比，可能至少需要降價(jià)70%才會(huì )中標。在這樣的降價(jià)壓力之下，原研藥將主要著(zhù)眼于剩下的30~40%的市場(chǎng)。
也有人認為，此前原研藥一家價(jià)格獨高，國內企業(yè)同品種低價(jià)爭市場(chǎng)的局面將有根本性的改變。但企業(yè)當初理想的享受與原研藥一樣高價(jià)格流通市場(chǎng)，通過(guò)一致性評價(jià)后即將迎來(lái)高利潤回報的夢(mèng)想也將難以實(shí)現。另外，對外企而言，是拼價(jià)還是放棄市場(chǎng)?這也將困擾著(zhù)外企。
據悉，擠壓原研藥市場(chǎng)，降低原研藥價(jià)格，是國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專(zhuān)利過(guò)期后，都會(huì )遭遇“專(zhuān)利懸崖”。而在中國市場(chǎng)，卻是“過(guò)專(zhuān)利的原研藥的中標價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”的現象。
另從相關(guān)政策的全面放開(kāi)來(lái)看，業(yè)內專(zhuān)家認為，我國仿制藥企，尤其是國內仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì )逐步進(jìn)入與原研藥集中招標采購、銷(xiāo)售份額搶奪等競爭市場(chǎng)的新常態(tài)。
對于上述的局面，仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)應該怎么做?有專(zhuān)家建議，藥企需要整合與創(chuàng )新。此外，“成本領(lǐng)先+低價(jià)格戰略”也是未來(lái)外企與國內企業(yè)競爭的著(zhù)力點(diǎn)。
在現在以及未來(lái)的市場(chǎng)中，原研藥必須與國家帶量采購沒(méi)有中標的藥品、未通過(guò)一致性評價(jià)品種一同PK爭奪市場(chǎng)，采購方式是由各醫療機構采購省標的其他中標、掛網(wǎng)品種。受此影響，原研藥的壓力將更大。
而本次的帶量采購，將進(jìn)一步刺激仿制藥一致性評價(jià)的步伐，也會(huì )給原研藥市場(chǎng)帶來(lái)巨大的競爭壓力，我國很多藥企也會(huì )從“粗糙的模仿”走向“高質(zhì)”。
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