日前，諾獎得主James Allison博士工作的MD安德森癌癥中心發(fā)布了在手術(shù)療法前使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合療法的2期臨床試驗結果。試驗結果表明，在高風(fēng)險的3級黑色素瘤患者中，在進(jìn)行手術(shù)切除療法之前使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合能夠產(chǎn)生高緩解率，大約一半的患者在接受手術(shù)時(shí)疾病癥狀已經(jīng)消失。同時(shí)，研究人員表明這一療法有很高的副作用，他們需要進(jìn)一步優(yōu)化治療方案。這項研究發(fā)表在《Nature Medicine》期刊上。
通常，黑色素瘤患者在接受手術(shù)切除療法之后或者腫瘤無(wú)法切除時(shí)才會(huì )使用像Opdivo（nivolumab）或Yervoy（ipilimumab）這樣的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。而在這項研究中，MD安德森的研究人員想要研究在手術(shù)之前使用這些藥物會(huì )不會(huì )是更有效的療法。
在這項2期臨床研究中，總計23名3級黑色素瘤患者在手術(shù)前接受了PD-1抑制劑nivolumab，或者nivolumab與CTLA-4抑制劑ipilimumab構成的組合療法的治療。所有患者在手術(shù)之后接受nivolumab的治療。
在組合療法組，73%（8/11）患者的腫瘤縮小，其中5名患者在進(jìn)行手術(shù)時(shí)沒(méi)有疾病表現（病理完全緩解）。而在nivolumab組，25%（3/12）患者的腫瘤縮小并且達到病理完全緩解。
但是，組合療法組的患者中73%出現3級副作用，導致64%的患者用藥時(shí)間推遲，有的患者接受手術(shù)的時(shí)間也推遲了。沒(méi)有患者出現4級副作用。而nivolumab組的患者中只有8%出現3級副作用。
“在這一研究中，使用單一抗PD-1療法帶來(lái)中度的緩解率，”這項研究的共同第一作者，MD安德森癌癥中心助理教授Rodabe Amaria博士說(shuō)：“而使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合療法的療效明顯增強，但是同時(shí)毒副作用也明顯增加。這項試驗表明我們需要進(jìn)一步優(yōu)化治療手段。”
所有達到病理完全緩解的患者目前還沒(méi)有復發(fā)的表現，組合療法組在24個(gè)月的總生存率為，nivolumab組的總生存率為75%。
“這一新輔助療法的優(yōu)勢在于，它讓我們能夠在開(kāi)始治療后，定期對腫瘤細胞進(jìn)行檢測，從而實(shí)時(shí)確認它們對療法的反應，幫助預測哪些患者能夠獲得持續緩解。它同時(shí)能夠為我們提供腫瘤組織，讓我們研究為什么有些腫瘤對療法沒(méi)有反應，從而進(jìn)一步改進(jìn)療法。”這項研究的共同通訊作者，MD安德森癌癥中心的病理學(xué)副教授Michael Tetzlaff博士補充道。
基于這項研究的結果，研究團隊將重新設計治療方案，使用nivolumab與relatlimab構建組合療法。Relatlimab是一種LAG3免疫檢查點(diǎn)抑制劑，它與nivolumab構成的組合療法可能比nivolumab單一療法的療效更好，同時(shí)有更好的安全性。
我們預祝研究人員能夠早日發(fā)現有效且安全的組合療法，為黑色素瘤患者造福。
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