10月10日，專(zhuān)注于腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 宣布，該公司卵巢癌治療藥 Cantrixil 一期研究中 Part A 劑量遞增階段的臨床試驗工作已經(jīng)順利完成。
Kazia Therapeutics Limited宣布，該公司卵巢癌治療藥Cantrixil一期研究中 art A劑量遞增階段的臨床試驗工作已經(jīng)順利完成。
經(jīng)數據監測委員會(huì )討論后，該研究確定耐受劑量 (MTD) 為5 mg/kg（每公斤5毫克），預計這一劑量將用于隨后的臨床研究。臨床前數據表明，該劑量應足以檢測出 Cantrixil 的潛在治療效果。
該研究現在將進(jìn)入 Part B 劑量擴展隊列的試驗階段，旨在找出初步療效證據。Part B 將額外招募12名患者，預計所有患者將接受耐受劑量5 mg/kg的治療。該公司計劃2019年完成 Part B 階段的工作。
Kazia 首席執行官詹姆斯-加納 (James Garner) 博士評論說(shuō)：“我們?yōu)?Cantrixil 研究取得的進(jìn)展感到高興。任何處于開(kāi)發(fā)階段的藥物首先要關(guān)注安全性，而我們在這項試驗的 Part A 階段中，確定的 Cantrixil 劑量已經(jīng)接近我們想要達到的范圍上限，這一結果令我們相當鼓舞。該研究現在將立即進(jìn)入 Part B 階段，在2018年6月公布的初步數據的基礎上，這一部分將提供關(guān)于 Cantrixil 潛在療效的重要見(jiàn)解。我們要衷心感謝幫助該研究取得重要進(jìn)展的臨床醫生和患者，期待在適當的時(shí)候能取得進(jìn)一步的進(jìn)展。”
迄今為止，已有14名患者參加了 Cantrixil 一期研究，所有卵巢癌患者之前至少經(jīng)歷過(guò)兩種治療方案失敗的情況，其中11名患者已經(jīng)符合接受 Cantrixil 治療的條件。Cantrixil 最常見(jiàn)的副作用是腹痛，疲勞和嘔吐。目前有幾名患者仍在使用該研究藥物，因此尚沒(méi)有進(jìn)一步的中期臨床療效數據。該公司正在計劃和參與研究的臨床醫生一起發(fā)布新的安全性和療效數據，并期待在不久的將來(lái)，在相關(guān)的學(xué)術(shù)論壇或出版物上分享全面的分析。
Kazia Therapeutics Limited 簡(jiǎn)介
Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 總部位于澳大利亞悉尼，是一家專(zhuān)注于腫瘤治療的創(chuàng )新生物科技公司。該公司的研發(fā)管線(xiàn)包含兩種臨床階段的候選開(kāi)發(fā)藥物，目前正在為一系列腫瘤適應癥開(kāi)發(fā)療法。
該公司的先導項目GDC-0084是一種 PI3K / AKT / mTOR 信號通路小分子抑制劑，用于治療最為常見(jiàn)和侵襲性最強的成人原發(fā)性腦瘤 -- 多形性成膠質(zhì)細胞瘤。Kazia 在2016年末從基因泰克公司 (Genentech) 那里獲得關(guān)于 GDC-0084 的開(kāi)發(fā)授權，GDC-0084 在2018年3月進(jìn)入二期臨床試驗。初步數據預計將于2019年年初對外公布。2018年2月，GDC-0084 獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 成膠質(zhì)細胞瘤孤兒藥的資格認定。
TRX-E-002-1 (Cantrixil) 是一種第三代苯并吡喃分子，擁有對抗癌癥干細胞的活性，目前正在為治療卵巢癌進(jìn)行開(kāi)發(fā)。TRX-E-002-1 目前在澳大利亞和美國進(jìn)行一期臨床試驗。初步數據已于2018年6月公布，相關(guān)研究仍在進(jìn)行。2015年4月，Cantrixil 獲得 FDA 卵巢癌孤兒藥的資格認定。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
