隨著(zhù)全球工業(yè)化的快速發(fā)展,支氣管哮喘成為了全球性最常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病之一。受地球生態(tài)環(huán)境變化的影響,多種過(guò)敏性反應疾病呈現出不斷增長(cháng)的趨勢,導致了季節性咳嗽、哮喘和過(guò)敏感性鼻炎的頻繁發(fā)生,同時(shí)受煙草、職業(yè)性粉塵和污染物等的危害,慢性阻塞性肺部疾病的發(fā)生率也有增無(wú)減。
抗哮喘藥零售市場(chǎng)快速發(fā)展
近年來(lái),隨著(zhù)醫療保障體系覆蓋率逐年提高、醫保定點(diǎn)藥店的增加、醫院處方的外流和可用于醫療的消費支出增長(cháng)的四大利好因素下,呼吸系統及抗哮喘藥物藥店零售市場(chǎng)呈現出逐年擴大的態(tài)勢。
米內網(wǎng)數據顯示,2016年國內重點(diǎn)城市零售藥店呼吸系統西藥終端銷(xiāo)售額為33.87億元,同比上一年增長(cháng)了5.94%;將該樣本醫院數據放大至全國市場(chǎng)規模,國內呼吸系統藥品零售額已超過(guò)了500億元,同比上一年增長(cháng)了5.7%。
我國藥店零售市場(chǎng)常用的抗哮喘西藥與醫院用藥結構相同,由白三烯受體拮抗劑、腎上腺皮質(zhì)激素、β-腎上腺素受體激動(dòng)劑、M膽堿受體拮抗和磷酸二酯酶抑制劑五大類(lèi)藥物構成。雖然吸入劑型藥物無(wú)胃腸道降解影響及無(wú)肝 臟首過(guò)效應,能夠靈活控制給藥劑量直達肺部,且具有用藥量小、起效快、副作用小的優(yōu)勢,但是由于其零售價(jià)格較高,反而不如口服常用制劑暢銷(xiāo)。另外,醫院用量較大的注射劑在藥店銷(xiāo)售較小,導致了抗哮喘口服常用劑型銷(xiāo)售量主導了零售市場(chǎng)。
數據顯示,2016年國內重點(diǎn)城市零售藥店抗哮喘藥市場(chǎng)為7.21億元,同比上一年增長(cháng)了3.08%。其中抗哮喘口服制劑銷(xiāo)售額占據了40%的市場(chǎng)份額,但是由于價(jià)格較吸入劑型藥物低,因此是零售藥店銷(xiāo)售量較大的藥物(見(jiàn)圖1)。
圖1 重點(diǎn)城市零售藥店抗哮喘藥物市場(chǎng)情況
2016年,國內重點(diǎn)城市零售藥店口服抗哮喘藥TOP10品種的市場(chǎng)銷(xiāo)售額達到了2.87億元,同比上一年增長(cháng)了7.35%,TOP10品種中孟魯司特是居銷(xiāo)售首位的藥物,復方甲氧那明居第二位,隨后是茶堿、丙卡特羅、多索茶堿、氨茶堿、吡嘧司特、茶新那敏、茶堿麻黃堿和復方茶堿甲麻黃堿,它們成為了零售藥店抗哮喘的當家的品種(見(jiàn)圖2)。
圖2 2016年重點(diǎn)城市零售藥店口服抗哮喘藥TOP10品種增長(cháng)率
孟魯司特一枝獨秀
1998年美國FDA批準了默沙東開(kāi)發(fā)的孟魯司特片劑和咀嚼片上市,商品名為Singulair,孟魯司特屬于白三烯受體拮抗劑。1999默沙東的孟魯司特獲準進(jìn)入我國,商品名為順爾;2006年CFDA批準四川大冢的孟魯司特片劑和咀嚼片上市,商品名為白三平;2008年魯南貝特的孟魯司特片劑和咀嚼片獲得批文,商品名為平奇,從此形成了三足鼎立的市場(chǎng)格局。
白三烯作為一種強有力的炎癥介質(zhì),在哮喘的發(fā)病機制中起著(zhù)重要的作用,調節白三烯可以達到抗炎的作用。雖然糖皮質(zhì)激素是非常有效的抗炎藥物之一,但是它們并不能抑制哮喘患者氣道中白三烯的生成或者釋放,因此對白三烯合成的抑制,可有效地達到抗炎作用。
數據顯示,2016年國內重點(diǎn)城市藥店孟魯司特零售額達到了1.96億元,同比上一年增長(cháng)了5.84%;其中默沙東的品牌藥占據了94.09%的市場(chǎng)比重,四川大冢的品牌藥占據了4.04%,魯南貝特的品牌藥占據了1.87%。近兩年,國產(chǎn)藥在價(jià)格優(yōu)勢和學(xué)術(shù)推廣的作用下,市場(chǎng)占有率逐年增長(cháng),預計2017年重點(diǎn)城市藥店孟魯司特零售額將突破2.2億元市場(chǎng)規模,創(chuàng )下藥店抗哮喘類(lèi)藥物零售額的新高(見(jiàn)圖3)。
圖3 重點(diǎn)城市零售藥店孟魯司特市場(chǎng)情況
茶堿及復方制劑穩步增長(cháng)
在藥店零售市場(chǎng)中,茶堿及復方制劑占據較大的銷(xiāo)售量,數據顯示,2016年國內重點(diǎn)城市藥店銷(xiāo)售的茶堿及復方制劑有11個(gè)藥物,在TOP10行列中占據了7個(gè)席位;占據了抗哮喘口服制劑市場(chǎng)的21.47%。
復方甲氧那明居茶堿及復方制劑的首位品種,復方甲氧那明是由氨茶堿、鹽酸甲氧那明、那可丁和馬來(lái)酸氯苯那敏組成的復方制劑,臨床用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等。
數據顯示,2016年國內重點(diǎn)城市藥店復方甲氧那明零售額6204萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)率為8.80%。第一三共(上海)的品牌藥“阿斯美”占據了87.18%,上藥信誼藥廠(chǎng)的“諾爾彤”占據了12.70%,長(cháng)興制藥的“克之”占據了0.12%。國產(chǎn)藥品牌近年來(lái)增長(cháng)強勁,2016年重點(diǎn)城市藥店零售額同比上一年增長(cháng)了42.91%,而進(jìn)口品牌僅增長(cháng)了5.12%(見(jiàn)圖4)。
茶堿、多索茶堿和氨茶堿口服制劑也是藥店零售市場(chǎng)快速增長(cháng)的藥物。2016年國內重點(diǎn)城市藥店茶堿口服片劑及膠囊零售額714萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了20%,廣州邁特興華制藥的產(chǎn)品占據了66.85%的份額,白云山光華制藥占據了21.81%,其它15家企業(yè)的產(chǎn)品僅占據了11.34%(見(jiàn)圖5)。
2016年國內重點(diǎn)城市藥店多索茶堿零售額484萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了10.50%。黑龍江福和華星制藥集團的產(chǎn)品占據了68.71%的份額,寧波天衡藥業(yè)占據了9.08%,浙江昂利康制藥占據了8.13%,上海凱寶藥業(yè)占據了5.61%,其它10家僅占據了5.73%(見(jiàn)圖6)。
氨茶堿是臨床上使用了多年的老品種,2016年國內重點(diǎn)城市藥店氨茶堿零售額405萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了20.17%。TOP5產(chǎn)品銷(xiāo)售廠(chǎng)商中,上海衡山藥業(yè)的品種占據了26.08%的份額,山西云鵬制藥占據了11.45%,天津力生制藥占據了8.89%,西南藥業(yè)占據了9.83%,海南制藥占據了8.35%,其它15家占據了34.4%(見(jiàn)圖7)。
劑型:口服藥當家
綜合分析顯示,在零售終端方面,大多數呼吸道疾病患者的用藥偏好仍以口服固體制劑為主,由于使用便利性以及價(jià)格因素等方面的影響,導致吸入劑型類(lèi)藥物的份額偏少,與國內重點(diǎn)城市公立醫院化藥統計數據有著(zhù)較大差異性。
隨著(zhù)哮喘治療藥物國產(chǎn)化的加快,口服制劑和復方制劑推廣力度越來(lái)越大,全身用藥數量上已經(jīng)超過(guò)局部用的吸入劑型類(lèi)藥物。目前增長(cháng)最快的哮喘藥大類(lèi)為白三烯拮抗劑,在抗過(guò)敏性鼻炎、哮喘的治療中,口服、注射以及吸入療法已成為分庭抗禮之勢。
圖4 重點(diǎn)城市零售藥店復方甲氧那明市場(chǎng)情況
圖5 重點(diǎn)城市零售藥店茶堿市場(chǎng)情況
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