近日，深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )印發(fā)《關(guān)于實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可事項“證照分離”優(yōu)化措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》指出， 藥品零售企業(yè)在“深圳市食品藥品監督管理局綜合業(yè)務(wù)應用系統”辦結藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可事項后,可自行下載電子化的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,并自行打印證書(shū)(黑白即可)張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著(zhù)位置。自此, 深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )原則上不再發(fā)放紙質(zhì)版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
根據《通知》要求，深圳市前海蛇口自貿片區和市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區內藥品零售企業(yè)已于10月1日正式執行，除前海蛇口自貿片區和市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區兩區域外的藥品零售企業(yè),則將于11月1日正式開(kāi)通電子化的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
民眾可直接掃描電子證書(shū)的二維碼查詢(xún)證書(shū)信息及真偽
紙質(zhì)版逐漸退出
實(shí)際上，在深圳之前，湖北省已于去年7月頒發(fā)全省首張藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書(shū)。據了解，湖北省發(fā)出的第一張藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書(shū)，由二維碼、電子印鑒等組成。
據湖北省食品藥品監督管理局介紹，與紙質(zhì)證書(shū)相比，電子版有三個(gè)優(yōu)點(diǎn)：一是更安全，由于采用了電子簽名技術(shù)，電子許可證的數據不會(huì )被篡改；二是更快捷，電子許可證由簽發(fā)機關(guān)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò )傳遞給企業(yè)，不再需要打印紙質(zhì)形式的證書(shū)，一經(jīng)簽發(fā)即可被企業(yè)使用，且不存在丟失的風(fēng)險；三是更方便，由于電子許可證以數據形式存儲和使用，不需要企業(yè)到發(fā)證機關(guān)領(lǐng)取紙質(zhì)證書(shū)，為企業(yè)節省時(shí)間和財務(wù)成本。
電子證書(shū)的發(fā)放流程是：申請人網(wǎng)上申請—工作人員網(wǎng)上審核—網(wǎng)上自動(dòng)生成電子證書(shū)—申請人在家即可獲取證書(shū)。特別是發(fā)證環(huán)節，由于改紙質(zhì)證書(shū)為電子證書(shū)，將過(guò)去的印制空白證書(shū)、層層分發(fā)、套打證書(shū)信息、加蓋印章、發(fā)布公告、領(lǐng)取證書(shū)等6個(gè)環(huán)節整合為許可決定即生成證書(shū)、生成證書(shū)即公告1個(gè)步驟，還減少了許可結果送達所需的10個(gè)工作日。
與深圳不再發(fā)放紙質(zhì)版有別，湖北現階段實(shí)行以電子證書(shū)為主、紙質(zhì)證書(shū)為輔的雙軌制，申請人可自主選擇窗口受理或全流程電子化申報方式。
申請人在獲得電子證書(shū)的同時(shí)，也可以選擇領(lǐng)取紙質(zhì)證書(shū)。領(lǐng)取紙質(zhì)證書(shū)的途徑有4種：自行上網(wǎng)下載打?。ɑ痉绞剑?、委托他人上網(wǎng)下載打印、到審批部門(mén)窗口領(lǐng)取、就地就近到省內任一食品藥品監管部門(mén)行政審批窗口領(lǐng)取。
證照分離逐步推開(kāi) 強調事中事后監管
實(shí)行“證照分離”的意義在于簡(jiǎn)化營(yíng)業(yè)執照后的審批，在9月12日的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上， 國家市場(chǎng)監督管理總局副局長(cháng)馬正其指出“‘證照分離’改革以突出‘照后減證’為原則。”除涉及國家安全、公共安全、金融安全、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益外，將許可類(lèi)的“證”分別采用直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)等4種方式分離出來(lái)，進(jìn)一步厘清“證”“照”關(guān)系，理順“證”“照”功能，從而減少審批發(fā)證。
馬正其強調，要始終把握三條基本原則：一是突出“照后減證”，能減的盡量減，能合的盡量合。也就是該由政府管的一定管住，該由市場(chǎng)來(lái)調控的一定放夠；二是做到放管結合、放管并重、寬進(jìn)嚴管。放的目的是為了搞活市場(chǎng)，激發(fā)大家的活力。如果放以后，管跟不上去，出了問(wèn)題，反而影響經(jīng)濟的發(fā)展，制約了經(jīng)濟的發(fā)展。所以，放的前提一定要在管得住的基礎上放；三是“堅持依法改革，于法有據，穩妥推進(jìn)”。
司法部政府法制協(xié)調司司長(cháng)趙振華對此表示，“證照分離”改革特別重視事后事中監管，如果事中事后監管不到位，確實(shí)會(huì )出現問(wèn)題。因此，各地方各部門(mén)要加強對行政執法的監督，真正做到該管的管好，該簡(jiǎn)化的簡(jiǎn)化，出現的違法行為要堅決查處，防止監管不到位、不作為、亂作為的情況。
在改革方式上，明確按照“直接取消審批，審批改為備案，實(shí)行告知承諾，優(yōu)化準入服務(wù)”這四種方式在全國推開(kāi)“證照分離”改革。今年8月，廣東就對21項行政審批事項實(shí)施告知承諾制審批。
廣東省食品藥品監督管理局印發(fā)的《關(guān)于對部分行政審批事項實(shí)施告知承諾制審批的通告》指出，廣東省局將對包括“藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更（部分情形）”“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）認證證書(shū)變更（部分情形）”在內等21項行政審批事項實(shí)施告知承諾制審批。
進(jìn)行審批時(shí)，實(shí)施“告知承諾制”審批事項，廣東省局行政許可部門(mén)審查提交材料的完整性，不需等待完成現場(chǎng)檢查、資料審查和技術(shù)審評之后再作審批（需行政繳費的應在確認行政繳費后），5個(gè)工作日內作出相應審批決定，限度縮短審批時(shí)限。
對此，有廣東省藥品零售企業(yè)負責人認為，在行業(yè)兩證合一、GSP審批取消的大環(huán)境下，簡(jiǎn)化審批流程、強化事中事后監管成為藥品零售企業(yè)的必然管理模式，“告知承諾制”的出現，剛好滿(mǎn)足了監管部門(mén)與零售企業(yè)的運營(yíng)、發(fā)展要求。
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