10月11日，黑龍江省食品藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于更正藥品監督抽檢信息的公告，稱(chēng)根據標示生產(chǎn)企業(yè)申請，經(jīng)藥品監管部門(mén)進(jìn)一步確認，標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn)，現予更正。
事件始末
2018年9月21日，黑龍江省藥監局官網(wǎng)發(fā)布通告：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的、兩規格各1批次“阿托伐他汀鈣片”紫外鑒別不合格。
2018年10月3日，嘉林藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布聲明，針對黑龍江省食藥監局發(fā)布的11批次不合格藥品通告中的相關(guān)內容，公司迅速組織自查，經(jīng)對比公司留樣與通告樣品，確定通告中“標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號和藥品品名為嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的規格10mg批號161223和規格20mg批號161229批阿托伐他汀鈣片”均非公司生產(chǎn)。
2018年10月11日，黑龍江省食品藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于更正藥品監督抽檢信息的公告，稱(chēng)根據標示生產(chǎn)企業(yè)申請，經(jīng)藥品監管部門(mén)進(jìn)一步確認，標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn)，現予更正。
27億市場(chǎng)險受重創(chuàng )
米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端，阿托伐他汀鈣片的銷(xiāo)售額為97.7億元，領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞的銷(xiāo)售額為67億元，北京嘉林藥業(yè)以27.3億元的銷(xiāo)售額排名第二。
2018年5月14日，北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片率先通過(guò)一致性評價(jià)，成為對輝瑞最有沖擊力的對手，一直備受業(yè)界關(guān)注。其后，2018年7月13日，浙江新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片也通過(guò)了一致性評價(jià)，該企業(yè)的市場(chǎng)份額2.6%左右。
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