掛證單位違法,即使執業(yè)藥師未參與違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),也會(huì )受到牽連。
企業(yè)、質(zhì)量負責人掛證,行業(yè)封殺十年
近日,山東省淄博市藥監局發(fā)布了“食品藥品安全黑名單責任人員信息公示表”,3人因生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥被10年內禁止進(jìn)入醫藥行業(yè)。
據不完全統計,在今年整個(gè)山東省黑名單信息共有30個(gè)涉及藥品,其中,濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑高東店、濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑平康藥店2家藥店企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人因掛證被行業(yè)封殺十年。
具體信息如下:
濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑高東店因銷(xiāo)售“冬蟲(chóng)夏服膠囊”假藥被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,李亞*、李處*及在該藥店掛證擔任質(zhì)量負責人的彭**十年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
濰坊維康萊大藥房連鎖有限公司昌邑平康藥店因銷(xiāo)售“冬蟲(chóng)夏服膠囊”假藥被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,賈**、邱**及在該藥店掛證擔任企業(yè)負責人的馬*、質(zhì)量負責人的李*十年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
值得注意的是,作為掛證藥師,往往是不參與企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,但是以上兩家藥店擔任質(zhì)量負責人的彭**、李*和企業(yè)負責人的馬*都因掛證受牽連,被行業(yè)封殺十年。
另外,藥師掛證在某企業(yè),即使在完全不知的情況下,企業(yè)違法經(jīng)營(yíng),掛證藥師也會(huì )被影響。
執業(yè)藥師掛證,風(fēng)險越來(lái)越大
早在今年年初,原食藥總局聯(lián)合公安部下發(fā)“加大食品藥品安全執法力度處罰到人”的文件,指出個(gè)人從事食品藥品違法行為的,依法追究個(gè)人法律責任。單位從事食品藥品違法行為的,除對單位進(jìn)行處罰外,還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。
至于處罰,該文件則指出,對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內不得申請行政許可,不得從事藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
而根據藥品GSP條例,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人要是執業(yè)藥師,這也就給掛證的執業(yè)藥師埋下了禍根。這也表示,想無(wú)需工作就得到 “免費午餐”,也會(huì )有代價(jià),只是遲早的問(wèn)題。
其次,類(lèi)似的案例也不少,執業(yè)藥師掛證風(fēng)險越來(lái)越大。
一個(gè)月前,安徽省滁州市藥監局接連公布了13起行政處罰案件, 11家藥店因涉及從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售假藥、借用《執業(yè)藥師資格證書(shū)》進(jìn)行注冊等違法行為被處罰,10家藥店27名負責人被責令十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
而值得一提的是,這27人基本為企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、或注冊執業(yè)藥師,多人因未履行職責、掛證遭查處。
處罰形式多樣化,還會(huì )限制出行
執業(yè)藥師掛證,除要被納入日常監管外,還涉及信用問(wèn)題。
今年7月份,國家發(fā)展改革委辦公廳、人民銀行辦公廳印發(fā)《關(guān)于對失信主體加強信用監管的通知》,指出對于失信的懲戒,全面落實(shí)失信聯(lián)合懲戒措施,依法依規將失信信息與行業(yè)協(xié)會(huì )商會(huì )、信用服務(wù)機構、金融機構、新聞媒體等充分共享,推動(dòng)市場(chǎng)性、行業(yè)性、社會(huì )性懲戒措施落實(shí)落地,加快構建“一處失信、處處受限”的信用懲戒大格局。
結合“一處失信、處處受限”來(lái)看,執業(yè)藥師掛證很有可能被限制出行。
早在今年三月份,國家發(fā)改委、民航局、鐵路總公司等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布多個(gè)相關(guān)意見(jiàn),自2018年5月1日起,在一定期限內適當限制特定嚴重失信人乘坐火車(chē)、民用航空器。
意見(jiàn)指出,對于其他領(lǐng)域嚴重違法失信行為有關(guān)責任人,將限制乘坐火車(chē)高級別席位,包括列車(chē)軟臥、G字頭動(dòng)車(chē)組列車(chē)全部座位、其他動(dòng)車(chē)組列車(chē)一等座以上座位。
同時(shí),限制乘坐民用航空器,有效期為一年。在有效期內,其法定義務(wù)履行完畢的,有關(guān)部門(mén)應當在7個(gè)工作日內移除名單。
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