截至目前，各地共破獲食品藥品農資和環(huán)境犯罪案件2.1萬(wàn)余起，抓獲犯罪嫌疑人2.6萬(wàn)余名。但是，食品藥品農資和環(huán)境犯罪點(diǎn)多、面廣、量大，新情況新問(wèn)題不斷出現，涉網(wǎng)案件高發(fā)頻發(fā)，跨國跨境跨區域犯罪突出，網(wǎng)上網(wǎng)下違法犯罪交織勾連，社會(huì )危害嚴重。

       9月21日，黑龍江省食品藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于11批次不合格藥品(中藥飲片)的通告，其中涉及北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片，不合格項目為“紫外光譜”。據了解，紫外光譜是鑒別有無(wú)有效成分和真偽的方法之一，如果紫外光譜不合格，則意味著(zhù)這是“假藥”。而此后，嘉林藥業(yè)發(fā)布聲明稱(chēng)，經(jīng)對比公司留樣與通告樣品，確定通告中該批次的阿托伐他汀鈣片并非嘉林藥業(yè)生產(chǎn)。

       而10月11日，事件終于“真相大白”，黑龍江省食品藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)藥品監管部門(mén)進(jìn)一步確認，批號為161223和161229不合格的阿托伐他汀鈣片不是嘉林藥業(yè)生產(chǎn)。

       據了解，嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片剛剛于今年5月份通過(guò)一致性評價(jià)，也是嘉林藥業(yè)一直以來(lái)的主打產(chǎn)品。阿托伐他汀是全球銷(xiāo)售額的處方藥之一立普妥在國內的首仿藥。目前國內擁有阿托伐他汀鈣片上市文號的國內企業(yè)有兩家，分別是嘉林藥業(yè)和新東港藥業(yè)。而對于急切澄清自家產(chǎn)品并非“假藥”的嘉林藥業(yè)來(lái)說(shuō)，黑龍江省食品藥品監督管理局今天的這個(gè)更正公告可謂是來(lái)的十分及時(shí)。

       仔細看嘉林藥業(yè)案件，不難發(fā)現，企業(yè)生產(chǎn)的藥品是合格藥品，但黑龍江出現的卻不是企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，那也意味著(zhù)非嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的在黑龍江銷(xiāo)售的是“假藥”。而值得注意的是，黑龍江弄出的這個(gè)烏龍有些尷尬。

       對于假藥的打擊，全國公安機關(guān)深化打擊食品藥品農資環(huán)境犯罪行動(dòng)視頻會(huì )議10月10日召開(kāi)，公安部部署，自即日起組織全國公安機關(guān)開(kāi)展為期3個(gè)月的深化打擊食品藥品農資和環(huán)境犯罪行動(dòng)，突出打擊治理民生領(lǐng)域犯罪問(wèn)題。

       公安部介紹，此次為期3個(gè)月的深化打擊食品藥品農資和環(huán)境犯罪行動(dòng)，將進(jìn)一步突出打擊重點(diǎn)：

       在食品領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊農產(chǎn)品水產(chǎn)品非法添加、私屠濫宰、制售假劣食品、保健品非法添加和虛假宣傳等犯罪活動(dòng)；

       在藥品領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊假劣抗腫瘤類(lèi)、抗生素類(lèi)和治療高血壓、糖尿病、心血管、風(fēng)濕病等慢性疾病用藥類(lèi)，以及兒童用藥、中藥類(lèi)、美容針劑類(lèi)等危害藥品安全犯罪；

       在農資領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用禁限用農藥和非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣農藥、獸藥、種子、化肥等破壞農業(yè)生產(chǎn)和侵害農民利益的各類(lèi)假農資犯罪；

       在環(huán)境領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊非法排污、非法轉移傾倒處置廢物、非法采礦采砂、非法捕撈、搭建“大棚房”等非法占用農用地等嚴重破壞生態(tài)環(huán)境的犯罪行為。

       1、屢禁不止的保健品虛假宣傳

       在公安部此次會(huì )議之前，市場(chǎng)監管總局也于10月9號發(fā)布了由全國食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領(lǐng)導小組辦公室編寫(xiě)的《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問(wèn)答》，其中包括了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、標簽標識、特殊食品、進(jìn)口食品、虛假宣傳、欺詐銷(xiāo)售及廣告審查與監管、非法添加及檢測等八大類(lèi)別共87道問(wèn)題，便于各地監管部門(mén)在整治工作中參考。

       其實(shí)，這已經(jīng)不是有關(guān)部門(mén)第一次對保健品出手了，2017年7月，國務(wù)院食品安全辦等9部門(mén)關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知，其中兩條關(guān)于虛假違法宣傳的內容是重點(diǎn)整治的方向：利用網(wǎng)絡(luò )、會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、電視購物、直銷(xiāo)、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)等方式違法營(yíng)銷(xiāo)宣傳、欺詐銷(xiāo)售食品和保健食品行為；未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告行為。

       而今年的1月份，檢下發(fā)《關(guān)于加大食藥領(lǐng)域公益訴訟案件辦理力度的通知》，也明確規定了“通知明確把食品、保健食品欺詐和虛假宣傳問(wèn)題作為線(xiàn)索摸排工作的重點(diǎn)。要求重點(diǎn)關(guān)注未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品和保健食品以及食品和保健食品標簽虛假標識聲稱(chēng)違法行為，重點(diǎn)關(guān)注利用網(wǎng)絡(luò )、會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、電視購物、直銷(xiāo)、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)等方式違法營(yíng)銷(xiāo)宣傳、欺詐銷(xiāo)售食品和保健食品違法行為，重點(diǎn)關(guān)注未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告違法行為，重點(diǎn)關(guān)注食藥監、質(zhì)檢等監管部門(mén)在食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等問(wèn)題監管方面的不作為、亂作為等行政違法行為。”

       但是即使有相關(guān)部門(mén)的不斷出手整治，虛假甚至違法的保健品宣傳和銷(xiāo)售仍然屢禁不止，違規的保健品仍然像燒之不盡的野草一樣，暗暗滋生。把保健品當藥吃，老人買(mǎi)保健品花掉畢生積蓄……關(guān)于保健品虛假宣傳侵害消費者權益的新聞報道屢見(jiàn)不鮮。例如在去年的案例中，廣東長(cháng)興生物科技股份有限公司生命需寶牌輔助降血糖袋泡茶，菌落總數嚴重超標；江西同樂(lè )堂醫藥生物科技有限公司生產(chǎn)的晟仁牌鈣鐵鋅硒咀嚼片，鐵、鋅、硒等含量遠低于規定值。北京華衛康科技公司和沈陽(yáng)長(cháng)港蟻寶酒業(yè)公司的“蟻力神牌依欣膠囊”則因宣稱(chēng)“服用3月高血壓血壓病不再復發(fā)，4大保證，終身不復發(fā)”被曝光等等。

       保健品被納入管理已經(jīng)有20年的時(shí)間，但是“虛假宣傳”的問(wèn)題也已經(jīng)伴隨了20年時(shí)間。除了暴利之下引發(fā)的企業(yè)誠信守法觀(guān)念和質(zhì)量安全意識淡薄、市場(chǎng)秩序混亂、安全隱患失察等，尤其是保健食品欺詐宣傳問(wèn)題之外，直銷(xiāo)牌照由商務(wù)部批準、市場(chǎng)監管在工商部門(mén)、廣告審批在食藥部門(mén)、播放監管在廣電部門(mén)、違法查處在工商部門(mén)，保健食品行業(yè)職能部門(mén)分散、職責錯位、管理混亂等問(wèn)題也不容小覷。

       2、橫行的“假藥”

       從最初的“假牛黃案”、“齊二藥藥害”等事件被揭開(kāi)后，中國的“假藥”就一直是如疥癬一樣的存在，令人厭惡至極卻又無(wú)法根治。

       近日在浙江近日，嘉興、海寧兩級警方破獲“2.23”特大生產(chǎn)、銷(xiāo)售微整形假藥案。該案系新型網(wǎng)絡(luò )犯罪，涉案人員多、產(chǎn)品種類(lèi)多、跨省跨區域、犯罪鏈條長(cháng)，是近年來(lái)浙江破獲的又一起重特大案件?？垩旱募偎幖盁o(wú)注冊證醫療器械共計130多個(gè)品種，數量約27萬(wàn)盒（支），涉案金額超過(guò)3億元，銷(xiāo)售范圍遍及全國多個(gè)省市。

       而在前幾年的有大家比較熟知有山東案值5.7億元非法**案，**（含25種兒童、成人用二類(lèi)**）未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷(xiāo)往24個(gè)省市。有寧波涉及全國30個(gè)省市、涉案金額達上億元的“3.13”特大制售假藥專(zhuān)案，涉及肉毒素、玻尿酸、無(wú)注冊證醫療器械等假藥品、器械共計77類(lèi)、5萬(wàn)余件。去年海南“5.31”特大跨國制售假藥案，查獲國內外假藥83種129萬(wàn)丸，制假設備48臺，總案值約2億元又創(chuàng )下了建國以來(lái)涉假品種最多的假藥案件。今年7月15日，國家藥品監督管理局組織對長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》行為……

       從這些已查處的案件來(lái)看，制售假藥犯罪行為的產(chǎn)業(yè)鏈特征明顯，有的已形成了產(chǎn)、供、銷(xiāo)“一條龍”的犯罪網(wǎng)絡(luò )，有的形成了跨省市、組織嚴密的犯罪團伙；案值動(dòng)輒幾千萬(wàn)元，甚至上億元；涉案的品種、種類(lèi)也在發(fā)生變化，逐漸從普通的感冒藥、降壓藥造假，發(fā)展到抗腫瘤類(lèi)、血液制品、**等救命藥造假。

       一件件案件的被查出，也說(shuō)明國家對于打擊制售假冒偽劣藥品器械的決心。從2014年，由法院、檢察院聯(lián)合制定的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》開(kāi)始實(shí)施，規定嚴厲打擊制售假藥、劣藥的違法犯罪行為，醫療機構、醫療機構工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，應當酌情從重處罰?！缎谭ㄐ拚福ò耍芬幎?，“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金……但這樣的法律條款和司法解釋?zhuān)匀浑y以對制售假藥違法犯罪分子產(chǎn)生震懾。因制售21萬(wàn)支偽劣狂犬**而轟動(dòng)一時(shí)的江蘇延申公司總經(jīng)理陳某，只是被判處有期徒刑3年。“揚州假藥案”，一審法院僅對主犯判處有期徒刑二年零六個(gè)月，并處罰金40萬(wàn)元。藥業(yè)公司銷(xiāo)售假狂犬**致一名5歲男童注射假后死亡，法院判處主犯張某有期徒刑二年六個(gè)月，并處罰金3萬(wàn)元等等。

       可見(jiàn)，除了利潤的吸引之外，我國現行法律對生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥犯罪懲處過(guò)輕，不足以威懾違法犯罪分子，低下的犯罪成本致使許多假藥制售者存在僥幸心理。

       3、日趨嚴峻的環(huán)保形勢

       日前，生態(tài)環(huán)境部、國家發(fā)改委、公安部等12部委和6?。ㄊ校┱?lián)合發(fā)布《京津冀及周邊地區2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動(dòng)方案》，要求2018 年 12 月底前，各地完成重點(diǎn)工業(yè)行業(yè) VOCs 綜合整治及提標改造。未完成治理改造的企業(yè)，依法實(shí)施停產(chǎn)整治，納入冬季錯峰生產(chǎn)方案。結合到醫藥行業(yè)，原料藥的生產(chǎn)涉及到VOCs排放，是此次專(zhuān)項整治的目標之一。

       在涉及的藥企中包括，河北省2018 年 12 月底前，實(shí)施華北制藥華勝有限公司制造五車(chē)間、河北華榮制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司中潤生產(chǎn)區、河北華潤藥業(yè)有限公司、等 10家企業(yè)搬遷改造。河南省2018年 10 月底前新鄉制藥股份有限公司、共 6 家化工企業(yè)異地遷建。

       自從今年初新的《環(huán)保法》實(shí)施之后，我國的制藥企業(yè)面臨著(zhù)一場(chǎng)前所未有的環(huán)保風(fēng)暴。制藥企業(yè)尤其是原料藥企一向式排放和污染大戶(hù)，據了解，在國家高壓的環(huán)保政策下，早在2017年山東、河北、天津就關(guān)閉了623家，搬遷265家、斷電4263家；河南關(guān)閉了407家、搬遷140家、簽訂搬遷協(xié)議54家、斷電1336家。

       今年，隨著(zhù)國家生態(tài)環(huán)境部的成立，新一輪的環(huán)保督查已經(jīng)來(lái)襲，而且要求更高、更嚴。在5月份開(kāi)展的環(huán)保“回頭看”中，眼光更是盯緊了藥企。6月1日，中央第二環(huán)保督察組進(jìn)駐寧夏，前往泰瑞制藥現場(chǎng)檢查，發(fā)現泰瑞制藥不僅環(huán)境管理粗放，而且涉嫌表面整改。為此，8月18日，因處理泰瑞制藥違法恢復生產(chǎn)的問(wèn)題不力，寧夏回族自治區銀川市委常委、永寧縣縣委書(shū)記，銀川市副市長(cháng)，永寧縣縣長(cháng)三人職務(wù)同時(shí)被免去。

       而今年1月起實(shí)施的《環(huán)境保護稅法》，更讓制藥工業(yè)面臨重稅的考驗。根據《環(huán)境保護稅法》，環(huán)境保護稅全部作為地方收入，中央不再參與分成，將進(jìn)一步激勵地方對于環(huán)境治理的動(dòng)力。在環(huán)保和監管的雙重壓力之下，行業(yè)整合、企業(yè)轉型已經(jīng)是必然趨勢。能否在環(huán)保上做好，將決定制藥企業(yè)尤其是原料藥企能否有更大市場(chǎng)及發(fā)展前景的關(guān)鍵。