近兩年國家鼓勵創(chuàng )新藥的政策逐步落實(shí)，藥品審評審批速度明顯加快，前幾年堆積的一大批創(chuàng )新藥將集中上市。業(yè)內表示，國內企業(yè)不斷積累國際競爭實(shí)力，國產(chǎn)創(chuàng )新藥迎來(lái)大爆發(fā)。
以往，一個(gè)原研新藥從申請到獲批再到上市，一般需要幾年時(shí)間。如今新藥審批速度得到了大幅提升。今年5月，國家公布《第一批罕見(jiàn)病目錄》，多發(fā)性硬化、戈謝病等121種罕見(jiàn)病被納入其中。受新政對創(chuàng )新藥物、特別是罕見(jiàn)病藥物加速上市的激勵，罕見(jiàn)病新藥的引入由此進(jìn)入“快車(chē)道”。
對于創(chuàng )新藥發(fā)展，分析人士建議積極關(guān)注這些企業(yè)。
恒瑞醫藥
過(guò)去的三十多年時(shí)間內，恒瑞醫藥在市場(chǎng)競爭的實(shí)踐中，堅持以創(chuàng )新為動(dòng)力，打造核心競爭力。企業(yè)每年投入銷(xiāo)售額10%左右的研發(fā)資金，在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機構，打造了一支擁有2500多人的研發(fā)團隊，其中包括1700多名博士、碩士及100多名海歸人士，有3人被列入國家“千人計劃”，7人被列入“江蘇省高層次創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)人才引進(jìn)計劃”。
復星醫藥
復星醫藥以創(chuàng )新研發(fā)為最核心的發(fā)展驅動(dòng)因素，專(zhuān)注投資于療效確切、符合現代醫學(xué)發(fā)展導向的優(yōu)勢產(chǎn)品的研發(fā)領(lǐng)域，堅持提升自身全鏈條的研發(fā)和后期產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)能力。復星醫藥持續加大包括單克隆抗體生物創(chuàng )新藥、生物類(lèi)似藥、小分子創(chuàng )新藥等在內的研發(fā)投入。數據顯示，2018年上半年，復星醫藥研發(fā)投入共計11.88億元，同比增長(cháng)89.82%；其中，研發(fā)費用7.09億元，同比增長(cháng)53.69%。復星醫藥的核心制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為10.64億元，同比增長(cháng)100.9%；制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)費用為5.96億元，同比增長(cháng)63.29%。
貝達藥業(yè)
貝達藥業(yè)是國內創(chuàng )新藥標桿企業(yè)，研發(fā)管線(xiàn)鎖定未來(lái)市場(chǎng)，為國內極度稀缺具備國際化創(chuàng )新質(zhì)地的公司。據悉，在孵化新藥的同時(shí)，丁列明正打造一個(gè)更大的創(chuàng )新藥孵化平臺——貝達夢(mèng)工場(chǎng)。這將是繼“市場(chǎng)銷(xiāo)售、自主研發(fā)、戰略合作”三駕馬車(chē)之后，牽動(dòng)貝達藥業(yè)發(fā)展的第四駕馬車(chē)。
科倫藥業(yè)
2012年，科倫藥業(yè)引進(jìn)前齊魯制藥藥物研究院院長(cháng)王晶翼博士為首的國際化研發(fā)團隊，采取仿創(chuàng )結合的戰略，不斷加大研發(fā)投入，啟動(dòng)了面向國內外市場(chǎng)的320余項藥物的研究，其中260余項仿制藥和 NDDS藥物、60余項創(chuàng )新藥研究。
創(chuàng )新小分子：目前，科倫藥業(yè)共有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品已獲批臨床，分別為KL100137脂肪乳注射液(靜脈**)、KL070002膠囊(重磅化療藥)，KL130008膠囊(JAK 抑制劑)處于臨床評審中，未來(lái)均有望成為過(guò)10億級的重磅產(chǎn)品；生物大分子：西妥昔單抗已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，有望率先上市；NDDS藥物：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、阿立哌唑長(cháng)效肌肉注射劑、注射用紫杉醇/多西他賽(白蛋白結合型)市場(chǎng)規模較大，未來(lái)有望憑借新劑型優(yōu)勢對存量市場(chǎng)進(jìn)行替代。
麗珠集團
麗珠集團針對藥品原料藥、制劑和診斷領(lǐng)域建立起優(yōu)秀的生產(chǎn)、研發(fā)和銷(xiāo)售體系,是國內少有的建立起有競爭力的自營(yíng)銷(xiāo)售體系的醫藥公司。如在單抗研發(fā)上:國內少有的具有細胞株構建、抗體篩選、大規模生產(chǎn)、臨床研發(fā)的綜合平臺的生物藥研發(fā)企業(yè);包含13個(gè)不同臨床前及臨床期項目,其中10個(gè)為創(chuàng )新藥;針對HER2、PD1靶點(diǎn)重點(diǎn)推進(jìn)。在微球研發(fā)上:麗珠集團是國內少數幾個(gè)具有微球規?；a(chǎn)能力的公司,核心品種亮丙瑞林微球(1個(gè)月)已成功上市并銷(xiāo)售。公司目前共有6個(gè)不同的產(chǎn)品處于管線(xiàn)中。
千紅制藥
千紅制藥近年來(lái)已逐步調整，加速企業(yè)轉型，重點(diǎn)布局創(chuàng )新藥，某種程度與創(chuàng )新藥帶給企業(yè)巨大的紅利有關(guān)。2017年千紅制藥研發(fā)投入6351萬(wàn)元,同比增長(cháng)43%，擁有兩個(gè)研發(fā)平臺:眾紅研究院(大分子研發(fā)平臺)和英諾升康(小分子藥物研發(fā)平臺)。已公告顯示,千紅制藥首個(gè)創(chuàng )新藥QHRD107 膠囊申報臨床,為口服靶向抗癌化藥,申請適應癥為急性髓系白血病AML,作用靶點(diǎn)為CDK9,通過(guò)在轉錄水平抑制RNA 聚合酶Ⅱ的磷酸化進(jìn)而抑制腫瘤細胞生長(cháng)。此外公司的LS009 處在臨床前研究階段,有望在2019年申報臨床。
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