10月13日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“信立泰”）發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的S086片《藥物臨床試驗批件》。臨床試驗批件基本信息如下：
藥品名稱(chēng)：S086片
劑型：片劑
規格：30mg、60mg、360mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品第1類(lèi)
申請人：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
批件號：2018L03114、2018L03115、2018L03116
審批結論：建議批準本品進(jìn)行臨床試驗。
據悉，S086為公司自主創(chuàng )新研發(fā)，是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，適應癥暫定為：慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。信立泰表示，S086片上市可能將進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)。
心力衰竭是由于任何心臟結構或功能異常導致心室充盈或射血能力受損的一組復雜臨床綜合征。心衰為各種心臟疾病的嚴重和終末階段，發(fā)病率高，是當今最重要的心血管疾病之一。
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