流化床制粒也叫一步制粒，主要是將常規濕法制粒的混合、制粒、干燥3個(gè)步驟在密閉容器內一次完成的方法。流化床制?？梢允顾幬锓勰┰谧韵露系臍饬髯饔孟卤３謶腋〉牧骰癄顟B(tài)，粘合劑液體將由上部或下部向流化室內噴入，粉末再聚結成顆粒。
流化床制粒有很多優(yōu)點(diǎn)，比如，對物料的干混、濕混、攪拌、顆粒成型、干燥都在同一臺流化床設備內完成，這就減少了大量的操作環(huán)節，并節約了生產(chǎn)實(shí)踐。流化床制粒還可以使生產(chǎn)在密封環(huán)境中進(jìn)行，這樣不但可以防止外界對藥物的污染，而且能夠減少操作人員同具有刺激性或**藥物和輔料接觸的機會(huì )。
另外，通過(guò)流化床制粒技術(shù)制得的顆粒粒度均勻，流動(dòng)性和圧縮成形性較好。還能使在組分中含量非常低的藥物在制得的顆粒中分布更均勻。值得一提的是，流化床還能制得多層和多相的功能性粒子。
盡管流化床制粒技術(shù)優(yōu)點(diǎn)很多，但其畢竟是一個(gè)較為復雜的過(guò)程，也受到很多因素的影響。比如設備因素，在流化床制粒機中，空氣分流板及容器軍隊粒子的運動(dòng)產(chǎn)生影響。其中，容器的材料和形狀對粒子運動(dòng)的影響更大。
如果操作者在使用頂噴流化床時(shí)，噴嘴的位置會(huì )影響噴霧均勻性和物料的濕潤程度，而為了使粒徑分布盡可能窄，應盡量調整噴霧面積與濕床表面積一樣大。因為如果位置太高，液滴從噴嘴達到物料的距離較長(cháng)，增加了液相介質(zhì)的揮發(fā)，造成物料不能濕潤完全，呈現噴霧干燥的現象。
而當噴嘴位置太低時(shí)，粘合劑霧化后就不能與物料充分接觸，所得顆粒粒度不均勻，而且噴嘴前緣也容易出現噴射障礙。有專(zhuān)家提醒，使用轉動(dòng)切噴流化床制粒時(shí)，混合器的構造對制粒也會(huì )產(chǎn)生很大的影響。
再比如處方因素，包括物料的性質(zhì)、粘合劑的選擇等。筆者了解到，在流化床制粒中，粒徑和粒徑分布是物料較為重要的物理學(xué)性質(zhì)。物料粉末的粒徑越小，物料的表面積就越大，所需粘合劑的量也越大。
用親水性材料制粒時(shí)，粉末與粘合劑互溶，易凝集成粒，故適宜采用流化床制粒。而用疏水性材料的粉粒，則需要依靠粘合劑的架橋作用才能粘結在一起，溶劑蒸發(fā)后，形成顆粒。
當物料為吸水性物質(zhì)，比如淀粉等，由于物料的吸水性會(huì )使粉末表面不能完全潤濕，應加大粘合劑的流速。因為即使是同一物料，由于含水量不同，粘合劑的流速也不應相同，而在粘合劑流速相同的條件下，物料的含水量越大，制得的顆粒也就越大。
粘合劑的選擇也需要注意，流化床制粒專(zhuān)家表示，粘合劑的作用是在粉末之間形成固體橋，粘合劑的種類(lèi)、濃度及加入方法都對制粒有很大的影響。“粘合劑的選擇是整個(gè)流化床制粒工藝的關(guān)鍵，理想的粘合劑應與物料粉末表面有較好的親和性，從而方便潤濕，相互粘合成粒。”該專(zhuān)家說(shuō)。
總體而言，流化床制粒具有制得的顆粒力度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好，組分中含量較低的藥物在顆粒中分布更均勻、節約生產(chǎn)時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)。不過(guò)，盡管流化床制粒的優(yōu)點(diǎn)較多，但影響因素也有很多，相關(guān)人員在使用技術(shù)或設備時(shí)需要考慮周到。
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