中國原料藥產(chǎn)業(yè)一片繁榮，無(wú)論是總體市場(chǎng)份額還是出口，都呈現出上升的態(tài)勢。但這種領(lǐng)先，其實(shí)只是量上面的領(lǐng)先，真正的產(chǎn)品附加值等方面仍然處于落后；這種上升，其中還暗藏著(zhù)一系列的挑戰，甚至是困境。
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客觀(guān)來(lái)說(shuō)，當前中國原料藥在全球處于領(lǐng)先地位，且市場(chǎng)還在不斷擴大。數據顯示，中國是第一大原料藥生產(chǎn)國和出口國，可生產(chǎn)1500 多種原料藥和中間體，占全球仿制藥原料藥商品市場(chǎng)27.7%的份額，2017年原料藥出口達到896.15萬(wàn)噸，創(chuàng )歷史新高，同比增長(cháng)8.33%；出口均價(jià)觸底反彈，同比上漲4.96%。
從數據上來(lái)看，中國原料藥產(chǎn)業(yè)一片繁榮，無(wú)論是總體市場(chǎng)份額還是出口，都呈現出上升的態(tài)勢。但這種領(lǐng)先，其實(shí)只是量上面的領(lǐng)先，真正的產(chǎn)品附加值等方面仍然處于落后；這種上升，其中還暗藏著(zhù)一系列的挑戰，甚至是困境。
四大挑戰，中國原料藥呼喚轉型升級
中國原料藥產(chǎn)業(yè)的瓶頸與挑戰，其實(shí)不是今日才有，而是產(chǎn)業(yè)本身在長(cháng)期發(fā)展過(guò)程中以及外部環(huán)境改變所導致的，這些因素共同形成了產(chǎn)業(yè)當前的發(fā)展現狀與格局。
第一個(gè)挑戰是產(chǎn)能過(guò)剩，同質(zhì)化、重復化生產(chǎn)嚴重。
從產(chǎn)品來(lái)看，我國主要有抗生素類(lèi)、解熱鎮痛藥類(lèi)、維生素類(lèi)、皮質(zhì)激素類(lèi)等原料藥，這些原料藥在國際市場(chǎng)都有著(zhù)舉足輕重的地位，但是由于近年來(lái)國內原料藥行業(yè)規模不斷擴大，我國原料藥低水平重復建設十分普遍，產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題突出，造成低價(jià)競爭、資源浪費，進(jìn)而形成惡性循環(huán)。而且，我國原料藥企業(yè)數量是越來(lái)越多，很多企業(yè)仍在不斷大規模建設生產(chǎn)基地，盲目擴張產(chǎn)能。盡管該情況在近期有所緩解，但現階段產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題依然嚴重。
第二個(gè)挑戰是產(chǎn)品轉化能力弱，附加值低。
事實(shí)上，我國出口的原料藥產(chǎn)品其實(shí)還處于價(jià)值鏈底端，而且目前國內原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平與其他國家還有很大差距。一些歐洲企業(yè)早就已經(jīng)成功向特色高效原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)現轉型，并逐步占領(lǐng)高端原料藥市場(chǎng)，而我國仍然以生產(chǎn)傳統化學(xué)原料藥為主，產(chǎn)品附加值相對較低。
第三個(gè)挑戰是環(huán)保壓力大，成本上升難以承受。
眾所周知，原料藥污染問(wèn)題始終備受詬病，我國從2015年開(kāi)始執行的新環(huán)保法在各項規定、方法以及違法的處罰力度上有大幅的加大，稱(chēng)被成為“史上最嚴”，可以說(shuō)對原料藥企業(yè)影響巨大。而隨著(zhù)新環(huán)保法的不斷推進(jìn)，一些大型或者污染較為嚴重的城市，對存在污染問(wèn)題的化工、醫藥類(lèi)企業(yè)，開(kāi)始采取限制生產(chǎn)甚至停產(chǎn)等政策，如河北石家莊等城市。在這樣的背景下，可以看到，我國原料藥企業(yè)迫于環(huán)保的壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發(fā)達地區搬到中西部欠發(fā)達地區。另外，包括環(huán)保在內的諸多因素，也導致了原料藥企業(yè)成本的上漲，讓許多企業(yè)難以承受。
第四個(gè)挑戰是外部環(huán)境的日益嚴峻，國際標準的不斷提升。
僅僅依靠過(guò)去的規模和成本優(yōu)勢，很顯然是難以維持我國原料藥企業(yè)穩定、快速發(fā)展的。而與之相對應的是，包括歐盟、美國等都對原料藥進(jìn)口提出了更高的要求，包括工藝、技術(shù)、質(zhì)量、注冊、準入等多個(gè)方面，而這恰恰是我國許多原料藥企業(yè)所缺失的，如何實(shí)現原料藥產(chǎn)品、企業(yè)及產(chǎn)業(yè)的轉型升級，是擺在面前的一道現實(shí)難題。
當然，除了挑戰，機遇自然也是有的。作為全球第二大醫藥消費市場(chǎng)，中國的藥品以仿制藥為主，隨著(zhù)接下來(lái)幾年，全球專(zhuān)利藥集中到期，我國原料藥將有可能會(huì )迎來(lái)一個(gè)難得的告訴發(fā)展期，而且國內也有不少原料藥企業(yè)在特色原料藥、專(zhuān)利原料藥方面，通過(guò)加大投入和不斷探索，逐漸取得了一些成績(jì)，比如抗高血壓、抗腫瘤、中樞神經(jīng)以及降血糖為代表的特色化學(xué)原料藥，主要用于生產(chǎn)專(zhuān)利到期或即將到期的仿制藥，產(chǎn)品附加值往往較高。
面對困境，中國原料藥產(chǎn)業(yè)唯一的路徑就是“求變”，而轉型必將經(jīng)歷陣痛。因此，可以遇見(jiàn)，接下來(lái)幾年，我國原料藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入一個(gè)轉型期，優(yōu)勝劣汰成為必然。
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