10月22日，江蘇公示了19個(gè)品規將列入備案采購，并公布了擬入圍價(jià)格。其中，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的價(jià)格均出現了不同程度的下降。對比發(fā)現，同規格（厄貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg，14片/盒）的華海藥業(yè)厄貝沙坦氫氯噻嗪片在江蘇的擬入圍價(jià)格為33.43元，9月3日遼寧公布的2018年醫療機構藥品集中采購聯(lián)合議價(jià)的結果顯示為49.5元，足足下降了三成多。京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（5mg，14片/盒）在江蘇是29.4元，在遼寧是36元，下降接近20%。
江蘇部分列入備案采購的藥品公示表
除了與遼寧相比，從其它地區來(lái)看，一些品種價(jià)格也下調不少。浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)的蘋(píng)果酸奈諾沙星膠囊（0.25g，6粒/盒）在江蘇的擬入圍價(jià)格為180元，而8月28日海南發(fā)布的《2017非基本藥物集中采購中標結果等事項的通知》中的中標價(jià)為240元，下調了25%。
新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片（20mg，7片/盒）在江蘇的入圍價(jià)格為38.8元，在9月5日廣西公布的《關(guān)于對與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購進(jìn)行公示的通知》中（10mg，20片/盒）的品規入圍價(jià)為66.36元。
仿制藥全國價(jià)來(lái)了？
江蘇的入圍價(jià)格或許是過(guò)評品種的全國價(jià)。根據江蘇4月9日發(fā)布的《關(guān)于報送創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)向江蘇書(shū)面遞交加蓋本企業(yè)鮮章的申請報告、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料、該產(chǎn)品供貨價(jià)格和該價(jià)格為全國價(jià)的承諾書(shū)。
值得關(guān)注的是，目前各地價(jià)格信息逐步打通，價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)已經(jīng)成為趨勢，企業(yè)在江蘇給出全國價(jià)后，其它地區或將參考，進(jìn)而直接下調價(jià)格。隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，全國價(jià)格一盤(pán)棋的格局有望形成。
目前，各省市陸續出臺了針對通過(guò)一致性評價(jià)品種的采購方案，大部分省市采取直接掛網(wǎng)的方式，一些地區也配套出臺利好政策。例如浙江指出，醫療機構在2018年底之前，可臨時(shí)突破《處方管理辦法》中有關(guān)使用藥品一品兩規的規定，增加采購使用過(guò)一致性評價(jià)藥品。
雖然各省鼓勵支持采購通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，并且陸續暫停了相關(guān)未通過(guò)品種的采購，但一些地區對過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥價(jià)格也提出了“嚴格”要求。陜西要求以全國3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)；廣西表示以全國5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià)；而除江蘇外，四川等省份也直接明確要求全國價(jià)。
原研藥降價(jià)還遠么？
隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)工作推進(jìn)，通過(guò)品種的名單陸續公布。無(wú)論是市場(chǎng)占有率爭奪，還是價(jià)格上的競爭，過(guò)一致性評價(jià)仿制藥均對原研藥發(fā)起挑戰。由于擁有性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥替代進(jìn)程加速，將迫使進(jìn)口原研藥降價(jià)或退出。
現階段，無(wú)論是過(guò)評的仿制藥企業(yè)還是原研企業(yè)除了要面對“4+7”城市針對33個(gè)品種開(kāi)展的帶量采購，還要面對非試點(diǎn)城市的市場(chǎng)、價(jià)格競爭。
對于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，一些競爭激烈的品種不僅要面臨較大幅度的降價(jià)，還要思考如何守住或者進(jìn)一步擴大市場(chǎng)。對于原研藥企，產(chǎn)品是否降價(jià)，要看市場(chǎng)份額的發(fā)展走勢以及與仿制藥之間的價(jià)格差距。與仿制藥價(jià)格相差不大的原研藥可能會(huì )選擇降價(jià)，嘗試爭取試點(diǎn)城市的市場(chǎng)，價(jià)格差距較大的原研藥將面臨價(jià)格和市場(chǎng)的雙重夾擊。
樣本醫院數據顯示，目前通過(guò)一致性評價(jià)的品種大部分市場(chǎng)占有率第一的都是原研藥，帶量采購主要的降價(jià)對象是原研藥。而參考上海市帶量采購的情況，預計原研藥中標的可能性較小。
業(yè)界分析，一段時(shí)期內，原研藥仍可守住非試點(diǎn)城市以及國家帶量采購余下的30%～40%的市場(chǎng)。最終，原研藥會(huì )否出現懸崖式降價(jià)，讓我們拭目以待。
醫保支付價(jià)趨同是重要殺招
此外，國家醫保局在上海召開(kāi)的試點(diǎn)聯(lián)合采購座談會(huì )上明確，以帶量采購的中標價(jià)作為該產(chǎn)品通用名醫保支付標準，原研藥和仿制藥價(jià)差大的產(chǎn)品逐步實(shí)現醫保支付價(jià)趨同。
醫保支付標準對藥品準入、臨床使用、價(jià)格形成將具有重要影響。專(zhuān)家認為，醫保支付標準設計的目的是為了讓醫保定點(diǎn)機構主動(dòng)降低采購價(jià)，降低醫療機構銷(xiāo)售高價(jià)藥、原研藥的動(dòng)機。仿制藥和原研藥執行同一醫保支付標準后，仿制藥優(yōu)勢明顯，原研藥在試點(diǎn)區域的市場(chǎng)份額將被大幅壓縮，國產(chǎn)仿制藥企業(yè)的中標品種有望實(shí)現市場(chǎng)份額的顯著(zhù)提升。
在行業(yè)看來(lái)，醫保支付標準是影響藥品價(jià)格形成的關(guān)鍵要素，通過(guò)醫保支付標準的不斷調整，可實(shí)現螺旋式降低藥價(jià)的目的，引導價(jià)格合理形成。
值得關(guān)注的是，在國家醫保局成立后，出臺醫保支付標準或是首要大事。目前，醫保支付標準還未正式出臺，一些省份率先進(jìn)行探索，福建、安徽、海南等地相繼發(fā)布各自的醫保支付標準。
因為國家醫保局首站調研福建，業(yè)界傳出了醫保支付標準或參考福建模式的聲音。據了解，2017年3月，福建省醫保辦發(fā)布“醫保支付標準”。治療性用藥、獨家中成藥等獲得了較高的報銷(xiāo)比例；大量輔助用藥、營(yíng)養性用藥僅可報銷(xiāo)50%；非基藥的中藥注射劑一律不予報銷(xiāo)。
對于福建模式，光大證券分析認為，目前國內已有多地試點(diǎn)醫保支付標準，福建省最接近流傳的國家征求意見(jiàn)。從全國各地試點(diǎn)情況來(lái)看，僅福建省引入了真正的醫保支付標準概念，并通過(guò)允許醫療機構壓價(jià)獲利的機制來(lái)鼓勵藥品市場(chǎng)價(jià)的形成。
但從實(shí)際運行效果來(lái)看，由于福建省的醫保支付結算價(jià)定得太低，在醫療機構壓價(jià)獲利難以做到的情況下，最后反而導致專(zhuān)利過(guò)期的進(jìn)口原研藥被大量采購，說(shuō)明要形成真正合理運轉的醫保支付標準制度，仍需進(jìn)一步改善。
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