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比“偉哥”更神?他達拉非的崛起之路

熱門(mén)推薦: 他達拉非 “偉哥” ED市場(chǎng)
作者:吳夏  來(lái)源:藥渡
  2018-10-23
男性勃起功能障礙(Erectile dysfunction,ED)在中國傳統醫學(xué)中即為“陽(yáng)痿”,先秦時(shí)期稱(chēng)作“不起”,漢唐時(shí)期多作“陰痿”。而提到“陽(yáng)痿”一詞,人們幾乎不約而同的想起了“偉哥”這一神藥。

       男性勃起功能障礙(Erectile dysfunction,ED)在中國傳統醫學(xué)中即為“陽(yáng)痿”,先秦時(shí)期稱(chēng)作“不起”,漢唐時(shí)期多作“陰痿”。而提到“陽(yáng)痿”一詞,人們幾乎不約而同的想起了“偉哥”這一神藥。

       “偉哥”通用名為枸櫞酸西地那非,商品名為Viagra®/萬(wàn)艾可®,實(shí)際上由于其英文商品名發(fā)音似“偉哥”,故老百姓更愿意使用“偉哥”這個(gè)代名詞。西地那非作為First-in-class的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑,全球首批是在1998年9月(美國FDA),而2000年在中國就得以批準上市,國內上市速度之快,這在20年前的中國實(shí)屬罕見(jiàn),可見(jiàn)偉哥之神的消息早已“漂洋過(guò)海”傳到了祖國大陸。

       在上市后長(cháng)達15年的時(shí)間里,“偉哥”一直是ED藥物市場(chǎng)中“神一樣的存在”,市場(chǎng)占有率居高不下。在國內的療效更被人們津津樂(lè )道,李宗盛一首《最近比較煩》中那句耳熟能詳的歌詞“我遍尋不著(zhù)那藍色的小藥丸”讓“偉哥”著(zhù)實(shí)再火了一把。

       火歸火,但在2013年之后,“偉哥”被另一款PDE5抑制劑他達拉非(商品名Cialis®/希愛(ài)力®)反超,而到了5年后的今天,他達拉非全球市場(chǎng)規模已超過(guò)“偉哥”近10億美元,見(jiàn)下圖。為何他達拉非會(huì )超越神藥“偉哥”?接下來(lái)讓我們一探究竟。

       他達拉非首先于2002年獲歐洲EMA批準,次年獲美國FDA獲批,進(jìn)入中國已是2004年。由于剛上市的適應癥和“偉哥”一致,除了長(cháng)效這一優(yōu)點(diǎn)之外,他達拉非并沒(méi)有特別突出的競爭力。而于2007年6月和2008年1月,他達拉非先后在歐洲和美國成功獲批“once daily use”(每日一次)劑型,至此在全球范圍內開(kāi)啟了 ED治療的新模式:從按需服用的傳統模式向更加個(gè)性化治療模式的突破,實(shí)現從“生理功能改善”到“身心兼顧”的升級。他達拉非每日一次服用能夠365天穩定改善勃起功能,使患者擺脫“計劃”和“時(shí)間”的束縛。“once daily use”的成功上市從本質(zhì)上幫助他達拉非實(shí)現了其在ED全球藥物市場(chǎng)對“偉哥”的超越。隨后2013年他達拉而非“once daily use”在國內也成功獲批上市。

       目前國內ED市場(chǎng)仍以“偉哥”為主導(受到國內仿制藥的“推波助瀾”),近三年西地那非通用名藥物的銷(xiāo)售情況仍保持“高調”。

       然而隨著(zhù)“once daily use”他達拉非對市場(chǎng)的滲透,國內ED市場(chǎng)格局將發(fā)生的新變革,讓我們拭目以待。

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