一致性評價(jià)大限將至，各地對于未通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)開(kāi)始采取限制措施。比如黑龍江發(fā)布《關(guān)于暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》;湖北發(fā)布《關(guān)于未通過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)信息調整的公示》;湖南發(fā)布《湖南省衛生計生委關(guān)于做好新藥和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障工作的通知》等。
湖南
10月8日，湖南發(fā)布《湖南省衛生計生委關(guān)于做好新藥和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障工作的通知》。
通知表示，沒(méi)有省級價(jià)格的品種可暫自主確定合理價(jià)格掛網(wǎng)，省級價(jià)格不足三個(gè)的暫按省級價(jià)格掛網(wǎng)，并在出現新的省級價(jià)格后30個(gè)工作日內將價(jià)格及時(shí)下調。未按要求及時(shí)下調的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格。
另外，已納入醫療機構網(wǎng)上采購范圍的通過(guò)一致性評價(jià)品種可自主選擇按原價(jià)格繼續供應或申報直接掛網(wǎng)。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種暫不再納入醫療機構采購范圍。通過(guò)一致性評價(jià)品種可在省醫藥集中采購平臺申請標識“通過(guò)一致性評價(jià)品種”，醫療機構應優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
黑龍江
10月18日，黑龍江省衛計委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》。
瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、蒙脫石散(3g)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達到3家，暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)以上5種藥品在黑龍江省藥品集中采購平臺交易資格。
據悉，浙江京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片，綠葉制藥等公司的蒙脫石散，先聲藥業(yè)、魯南貝特制藥的瑞舒伐他汀鈣片列入上述名單。
湖北
10月18日，湖北省公立醫院藥品(耗材)供應保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于未通過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)信息調整的公示》。
公示要求，調低未通過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)限價(jià)8條，公示期內確認擬調整價(jià)格的可正常掛網(wǎng)銷(xiāo)售;暫停未通過(guò)一致性評價(jià)且同品規藥品通過(guò)一致性評價(jià)的3家以上藥品10條，未在此次調整范圍的，符合要求的通過(guò)一致性評價(jià)已掛網(wǎng)企業(yè)可提出申訴要求調整。
另外，過(guò)保護專(zhuān)利藥品、通過(guò)一致性評價(jià)藥品及《中國上市藥品目錄集》收錄藥品不在調整之列，僅接受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)關(guān)于擬調整產(chǎn)品為上述三種類(lèi)型藥品的申(投)訴。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
