根據相關(guān)數據顯示，截至2017年，我國兒童人口數為2.33億人，占全國總人口的比重16.8%。從2010年以來(lái)，我國0-14歲人口比例保持平穩，未來(lái)受到“二胎政策”的影響，兒童人口數仍將呈現增長(cháng)趨勢。盡管兒童人口數在增長(cháng)，但與之形成鮮明對比的是中國兒童可用的專(zhuān)用藥品數量不到2% ——化學(xué)藥劑型12種，中成藥有18 種。
為解決兒童用藥問(wèn)題，國家和企業(yè)都在做著(zhù)努力。筆者了解到，現在全國兒童醫院是228家，2017年全國新建兒童醫院19家，兒科床位增加2萬(wàn)張，兒科執業(yè)(助理)醫師數達到15.4萬(wàn)名。新增的兒童醫院為兒童的救治提供了場(chǎng)所，對以?xún)嚎扑帪橹饕杖雭?lái)源的藥企無(wú)疑帶來(lái)了利好。
另外，自2011年國務(wù)院常務(wù)會(huì )議通過(guò)《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》以來(lái)，幾乎年年都有鼓勵和促進(jìn)兒科藥發(fā)展的相關(guān)政策發(fā)布。今年5月初，新成立的國家衛健委發(fā)布了《健康兒童行動(dòng)計劃(2018-2020年)》，提出了未來(lái)三年健康兒童計劃的基本原則、主要目標、重點(diǎn)行動(dòng)和組織實(shí)施四個(gè)方面內容。
在關(guān)于新版基藥目錄的調整中，也有明確提出共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
而根據相關(guān)預算，我國兒科藥市場(chǎng)還有400億元的市場(chǎng)成長(cháng)空間!雖然市場(chǎng)空間巨大，但與發(fā)達國家相比，我國的兒科藥還有很大差距。根據相關(guān)數據顯示，我國兒科藥市場(chǎng)2015年已達千億規模，并且保持穩定整張。但其中專(zhuān)用于兒科的藥品市場(chǎng)規模卻不到600億元，且其年均增速保持在20%以上。
兒科藥市場(chǎng)潛力巨大，但國內專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒科藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。兒科藥專(zhuān)家表示，由于兒科藥生產(chǎn)主要表現為小批量、多批次、工藝相對復雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(cháng)等特點(diǎn)，藥企生產(chǎn)兒科藥的積極性并不大。此外，兒科藥還存在缺少研發(fā)、轉讓、生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售等環(huán)節的政策支持，這也會(huì )在一定程度上削弱兒科用藥的積極性。
業(yè)內還表示，現代藥物的研發(fā)都需要經(jīng)過(guò)臨床實(shí)驗，而兒科的臨床實(shí)驗尤為困難。一方面是由于兒童臨床試驗機構少，在全國 344 家臨床試驗機構中，具有兒科相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床試驗機構僅42 家，占12.21%。
另一方面，出于社會(huì )倫理的考慮，想要進(jìn)行兒童臨床實(shí)驗必須保證事先征得法定監護人的知情同意。但由于受到觀(guān)念、機制等影響，很多招募工作其實(shí)較難展開(kāi)。
有研究提到，根據市場(chǎng)的定位劃分，目前，兒科藥國內品牌可以分為兩種，一種是整合所有兒科藥，打造全品類(lèi)的品牌，另一種則聚焦細分領(lǐng)域，再逐步延伸產(chǎn)品線(xiàn)。這些企業(yè)正以?xún)嚎扑幃a(chǎn)品為主，并設立科研工作站和兒科藥物研究院，著(zhù)力打造兒童健康品牌，推動(dòng)兒科藥市場(chǎng)的創(chuàng )新發(fā)展。
當前，我國兒科專(zhuān)用藥的發(fā)展還有很大的不足需要被彌補，雖然市場(chǎng)大，政策、藥企等也都在發(fā)力，但這條路并不平坦，還有很多的挑戰在等待國家、藥企去解決。也希望兒科藥市場(chǎng)能擁有更多的專(zhuān)用藥物，從而讓更多兒童患者走出無(wú)藥可吃的困境。
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