“在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，人是很大的污染源，而藥品一旦遭到污染就會(huì )危及患者生命安全。”近日有行業(yè)人士表示，制藥機械設備行業(yè)作為醫藥制造的上游行業(yè)，比較特殊，它直接關(guān)系著(zhù)人們的身體健康。因此加強智能自動(dòng)化制藥設備研發(fā)，減少人工生產(chǎn)，對于醫藥安全來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
加強藥機企業(yè)對智能自動(dòng)化設備研發(fā)投入
據悉，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》明確規定，進(jìn)入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物?？梢?jiàn)，在制藥生產(chǎn)過(guò)程如果人與之接觸的越少，那么質(zhì)量保證則多一份。為減少人工操作，智能自動(dòng)化制藥設備發(fā)展成為趨勢。
如通過(guò)智能自動(dòng)化設備的運用，原來(lái)一個(gè)無(wú)菌車(chē)間需要100多個(gè)工人，而現在只需要20個(gè)人就可以完成生產(chǎn)，這樣不僅減少了人工操作，而且生產(chǎn)效率得到大幅提高。但是值得一提的是，目前，我國雖然有部分企業(yè)以及設備達到了較高水平，但是與國際先進(jìn)國家的水平相比，仍具有較大的差距。
我國在制藥生產(chǎn)過(guò)程中還多處于半自動(dòng)化，污染源無(wú)法完全隔絕，藥品安全也無(wú)法得到更好的保證。因此，要想制藥行業(yè)形成真正的“智能決策”能力，我國以及企業(yè)還需要不斷加大研發(fā)投入，更好的推動(dòng)智能自動(dòng)化設備發(fā)展。
“為解決安全隱患，我們從2010年開(kāi)始將銷(xiāo)售收入的8%至10%投入研發(fā)，近三年每年投入超過(guò)了10%。希望通過(guò)更多的研發(fā)投入以提高制藥裝備智能、自動(dòng)化水平。”有企業(yè)負責人表示。如該企業(yè)研發(fā)的SFSR-2型智能機器人無(wú)菌預灌封系統可自動(dòng)完成預充式注射器拆包及物料轉移，潔凈等級高，無(wú)人員干預和交叉污染，生產(chǎn)能力更是達到3600～15000pcs/h。
加大國家對智能制藥裝備升級的政策扶持力度
醫藥行業(yè)關(guān)系著(zhù)千家萬(wàn)戶(hù)的生命安全，其特殊性也決定了國家對其品質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程等要有嚴苛的要求。為提高制藥質(zhì)量，我國對智能制藥設備方面也給予了大力扶持。
“我們在打造智能制造新模式項目，發(fā)展醫藥智能制造過(guò)程中，國家給予了高度重視和大力支持”，某藥機企業(yè)負責人表示。如其打造的“智能智造”新模式，獲得國家工信部智能制造專(zhuān)項支持資金2700萬(wàn)元，國開(kāi)發(fā)展支持基金6000萬(wàn)元。
《中國制造2025》指出要以推進(jìn)智能制造為制造業(yè)發(fā)展主攻方向，業(yè)內表示，在醫藥工業(yè)快速發(fā)展的當下，智能制藥裝備、“智能制造”與“智能工廠(chǎng)”成為制藥工業(yè)發(fā)展的重要支撐，制藥企業(yè)應通過(guò)新一代信息技術(shù)與工業(yè)制造過(guò)程的深度融合。
近年來(lái)，我國制藥裝備業(yè)取得了顯著(zhù)的進(jìn)步，但是從目前來(lái)看，中高端的智能制藥裝備問(wèn)題仍然比較突出。為推動(dòng)制藥機械設備行業(yè)轉型升級，我國正不斷加強智能制造領(lǐng)域的扶持，開(kāi)展制藥裝備行業(yè)轉型升級專(zhuān)項調研等，梳理國內制藥機械設備行業(yè)發(fā)展面臨的難題，為行業(yè)發(fā)展提出合理的政策措施建議，并給予相應的專(zhuān)項支持力度。
“此次調研顯示了國家和對國內制藥裝備制造業(yè)的支持以及對中國制藥裝備制造業(yè)的轉型和升級的關(guān)心。”近期，工信部對某藥機企業(yè)開(kāi)展《制藥裝備轉型升級》專(zhuān)項調研時(shí)，相關(guān)負責人如是表示。
制藥安全關(guān)系著(zhù)無(wú)數人的生命安全，與之息息相關(guān)的制藥機械設備行業(yè)技術(shù)的提升以及質(zhì)量的提高對于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。為實(shí)現醫藥工業(yè)4.0，推動(dòng)醫藥行業(yè)智能制造的升級，我國正在不斷加大對制藥機械設備行業(yè)的政策扶持力度。“相信有著(zhù)國家的產(chǎn)業(yè)政策支持，制藥機械設備行業(yè)將會(huì )走向一個(gè)更加光明的未來(lái)。”有業(yè)內人士說(shuō)。
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