已經(jīng)退市的兒童用藥,市場(chǎng)上依舊有銷(xiāo)售......
艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)作為一款兒童感冒藥,很多店員和家長(cháng)都比較熟悉。
但值得提醒大家的是,這個(gè)曾經(jīng)的兒童明星藥,今年6月已經(jīng)被國家藥品監督管理局注銷(xiāo),企業(yè)申請退市,藥店經(jīng)理人曾做過(guò)專(zhuān)門(mén)報道。
目前國際主流學(xué)術(shù)界,對于這一類(lèi)止咳藥物的態(tài)度也是一致且明確:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。
同時(shí),偽mhj則是神經(jīng)興奮劑的一種,屬于國家管制藥品,它可能帶來(lái)的副作用是焦躁、興奮、失眠、眩暈等。
此外,偽mhj還屬于減充血劑一類(lèi)的成分。而在2016年,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式發(fā)布公告,明確指出?2歲以下兒童不應給予任何含有減充血劑或抗組胺藥物的感冒藥?。
根據媒體消息,廣州許多幼兒園的孩子還在服用艾暢,藥品上顯示的生產(chǎn)日期為2018年4月8日。
一位廣州的家長(cháng)說(shuō)到:
我今天還看到有幼兒園小朋友在用艾暢。其實(shí),9月初我孩子感冒(廣州)市婦幼也給我開(kāi)了這個(gè)藥,但我沒(méi)敢用。我知道這個(gè)藥名聲不太好。 劉婷介紹,當時(shí),醫生在開(kāi)艾暢時(shí),劉婷曾經(jīng)表達過(guò)自己的疑問(wèn),但醫生并沒(méi)有正面回答,含糊其辭,僅僅說(shuō)明這是感冒藥。
我說(shuō)不吃不行嗎?醫生說(shuō)這是感冒藥,想孩子早點(diǎn)好還是要吃的。所以,我便沒(méi)再多說(shuō),拿了處方,沒(méi)去交錢(qián),直接離開(kāi)了醫院。
退市藥品繼續銷(xiāo)售,誰(shuí)之責
目前需要確認在市場(chǎng)上流通的艾暢生產(chǎn)批號是否是國家藥監局發(fā)布公告(2018年6月1日)前生產(chǎn)的,如果是公告前生產(chǎn)的,醫院無(wú)責,并不違法和違規,因為在公告生效前,相關(guān)批準文號是有效的,該產(chǎn)品依然是合法藥品,醫院售賣(mài)不違規和違法。而目前,家長(cháng)拿到的藥品上顯示的生產(chǎn)日期為2018年4月8日。
如果患者買(mǎi)到的藥品批號是公告時(shí)間之后的,即2018年5月31日后的,那么這些批號的藥已經(jīng)不是藥品了,醫院以藥品名義銷(xiāo)售可視為銷(xiāo)售假藥,最差也是違規。
按照慣例,當某藥品被注銷(xiāo)后,一般是存在某些問(wèn)題的藥品,醫院理應原渠道返回,而不是繼續售賣(mài),這個(gè)是慣例,但目前好像沒(méi)有相關(guān)的國家條文作硬性規定。
故而,醫院不可以銷(xiāo)售公告日期后批號的該類(lèi)產(chǎn)品。其他渠道也不可以,只要銷(xiāo)售,即可視為違法。
這些藥都被點(diǎn)名,家長(cháng)注意
2016年9月30日,原國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書(shū)的公告》明確提到,感冒清制劑嬰幼兒慎用、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
2017年1月4號,原國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于修訂含**藥品說(shuō)明書(shū)的公告》,明確指出含**藥品12歲以下兒童禁用。
2017年11月28日,原國家食藥監總局發(fā)布公告,決定對生脈注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),明確指出新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
2018年1月31日,原國家食藥監總局發(fā)布公告,決定對注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),明確提到16歲以下兒童慎用、3個(gè)月以下嬰兒禁用。
2018年3月9日,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告》,指明?本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者。3歲以下兒童禁用?。
2018年4月28日,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂參麥注射液說(shuō)明書(shū)的公告》,其中明確指出新生兒、嬰幼兒禁用。
2018年5月29日,國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告》,其中明確提出該藥品兒童禁用。
2018年6月1日,國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊批準證明文件的公告》,宣布相關(guān)企業(yè)主動(dòng)申請,艾暢、小兒?jiǎn)岫∵?藥品退市注銷(xiāo)。
2018年6月11日,國家藥品監督管理局發(fā)布公告明確指出:4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。
2018年6月12日,國家藥品監督管理局發(fā)布公告,新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用丹參注射劑。
而龐大的兒童藥物市場(chǎng)中,藥師如何推薦兒童用藥?家長(cháng)如何根據醫生或藥師建議,選擇有效、安全系數高、且副作用相對小的藥品呢?
藥店經(jīng)理人也根據公開(kāi)信息梳理了60種常見(jiàn)兒童禁用或慎用藥物,供參考。(實(shí)際用藥意見(jiàn)請遵循醫生及藥師建議)
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