前段時(shí)間，**時(shí)間鬧得沸沸揚揚，確保**安全，追溯體系十分重要。筆者獲悉，11月1日，國家藥監局下發(fā)《國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》，該意見(jiàn)明確由國家藥監局負責規劃確立藥品信息化追溯標準體系，統一藥品追溯編碼要求。該意見(jiàn)的出臺也意味著(zhù)藥品追溯體系的建立進(jìn)入新階段，藥品編碼標準混亂難題等將被破解。
業(yè)內表示，該意見(jiàn)出臺后，類(lèi)似問(wèn)題**的流向將不再無(wú)跡可尋。據悉，《國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》)強調，要求實(shí)現藥品信息化追溯數據社會(huì )公眾可自主查驗，提升全社會(huì )對藥品信息化追溯的認知度。
意見(jiàn)還明確，各省(區、市)藥品監督管理部門(mén)可結合監管實(shí)際制定實(shí)施規劃，按藥品劑型、類(lèi)別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設。**、**藥品、**藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應率先建立藥品信息化追溯體系。
問(wèn)題**案件觸目驚心，健全**追溯體系的建立迫在眉睫。據悉，自從前段時(shí)間問(wèn)題**事件發(fā)生以后，各地對**追溯體系的建立越來(lái)越重視。
如山東省濰坊市對**入庫、出庫、儲存等過(guò)程實(shí)行冷鏈全程監控管理，通過(guò)安裝溫度記錄儀、溫濕度探頭、便攜式冷鏈監測設備以及配套軟件等軟硬件設備設施，利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)，搭建實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)、全程的冷鏈監控和信息化管理平臺。用于**儲存所有冷庫、運輸車(chē)和冰箱都設置溫度監控器，溫度隨時(shí)顯示在監控器上，溫度異常時(shí)，監控器自動(dòng)報警，同時(shí)以短信的形式發(fā)送給管理員手機，管理人員對異常情況及時(shí)處置，實(shí)現了全天候無(wú)縫監管。
又如甘肅省已開(kāi)啟冷鏈信息化管理，可追溯**儲運、溫度監控以及流向追溯的情況，保障**安全有效。“對于未能實(shí)現自動(dòng)化溫度監測的小型冷鏈設備(冰箱和冷藏箱/包)，我們的預防接種工作人員會(huì )對這些設備每6小時(shí)進(jìn)行一次溫度監測并記錄，確保**儲存、運輸溫度保持在2—8℃(二價(jià)脊灰減毒活**儲存在-20℃以下)。”甘肅省疾控中心免疫規劃所負責人表示，預防接種工作人員在接收**時(shí)必須查看**運輸全程溫度記錄，如果記錄不全或超出規定的溫度，堅決拒收**。
隨著(zhù)技術(shù)的不斷提升以及國家政策的不斷出臺，**追溯體系日益完善。但是有業(yè)內人士指出，此前藥品追溯監管中的一大難題是缺乏統一的追溯標準。此次，《指導意見(jiàn)》明確，編制統一信息化追溯標準。結合藥品信息化追溯體系建設實(shí)際需要，國家藥品監督管理局規劃確立藥品信息化追溯標準體系，明確基本要求，發(fā)布追溯體系建設指南、統一藥品追溯編碼要求、數據及交換標準。這對于**等藥品追溯標準的統一具有重要意義。
藥品信息化追溯體系是一整套生態(tài)系統，以“一物一碼，物碼同追”為方向，目的是實(shí)現覆蓋生產(chǎn)、流通全過(guò)程、全品種的追溯，實(shí)現全鏈條監管。全鏈條追溯體系構建后，有些患者通過(guò)醫?？ㄙ徺I(mǎi)大量藥品，再出售給藥販子套取醫?；鸬默F象會(huì )消失，那些回流藥品在藥品追溯系統中難以遁形?！吨笇б庖?jiàn)》)提出，**等重點(diǎn)產(chǎn)品應率先建立追溯體系，這無(wú)疑對于**安全問(wèn)題提出了更高的保障。
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