11月1日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《意見(jiàn)》”)?！兑庖?jiàn)》將以實(shí)現“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系的建設，以此強化追溯信息互通共享，實(shí)現全品種、全過(guò)程追溯，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。
《意見(jiàn)》的出臺將使已停滯兩年的藥品追溯體系建設提速，也將統一標識，實(shí)現藥品全流程管控。另外，《意見(jiàn)》要求，各省(區、市)藥品監督管理部門(mén)可結合監管實(shí)際制定實(shí)施計劃，按藥品劑型、類(lèi)別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系的建設。
不過(guò)，此次藥品追溯體系的建設，也將面臨難題。有分析人士指出，在藥品生產(chǎn)流通全流程中，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)更需要追溯體系，而零售終端對其需求并不迫切。此外，小型藥店購銷(xiāo)存管理混亂，很多不愿意接入系統內，增加合規成本，而大型連鎖藥店也已經(jīng)有了一套溯源系統流程。
但不可否認的是，如果全面鋪開(kāi)藥品溯源體系，實(shí)現“閉環(huán)”建設，追溯到醫療機構和藥店終端，除了假藥、劣藥無(wú)處藏身外，銷(xiāo)售回流藥也將成為歷史，大批中小藥店和批發(fā)商將遭到淘汰。
業(yè)內認為，隨著(zhù)《意見(jiàn)》的發(fā)布，藥品追溯體系已進(jìn)入實(shí)際階段，無(wú)疑將影響整個(gè)藥品批發(fā)、零售行業(yè)，對他們而言這又將是一次大洗牌。對此，有專(zhuān)家認為，醫藥流通行業(yè)的大洗牌主要有三大方面，即由并購帶來(lái)的“企業(yè)對企業(yè)”的洗牌、由跨界融合帶來(lái)的“行業(yè)對行業(yè)”的洗牌、由技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的“時(shí)代對時(shí)代”的洗牌。
筆者了解到，目前醫藥流通行業(yè)的集中度在不斷提升，雖然企業(yè)數量還是1.3萬(wàn)家，但已有2500家左右的企業(yè)出局了。至于總數量上變化不大的原因，主要是有一批創(chuàng )新型流通企業(yè)的成立。
盡管整個(gè)醫藥流通行業(yè)都在按照商業(yè)部的藥品流通十三五規劃綱要進(jìn)行信息化、標準化、集約化發(fā)展，但是政策上的障礙、細分行業(yè)標準的缺乏以及人才匱乏，仍然是醫藥流通行業(yè)面臨的三大困境。
比如人才匱乏。筆者獲悉，醫藥流通行業(yè)正在向技術(shù)、人才密集型行業(yè)轉型，在轉型過(guò)程中，高端醫療供應鏈人才十分匱乏。根據相關(guān)數據顯示，職業(yè)藥師的數量近41萬(wàn)，但注冊率只有51%，也就是說(shuō)只有20萬(wàn)的注冊藥師在從事藥學(xué)服務(wù)，并且水平、能力參差不齊，久而久之就不利于提升行業(yè)的服務(wù)能力，提高行業(yè)運作效率。
另針對醫藥流通行業(yè)的三大洗牌，有專(zhuān)家也表示，還會(huì )一直持續下去。對于醫藥流通企業(yè)而言，要想在行業(yè)大洗牌中生存下來(lái)，改革和轉型是每個(gè)醫藥流通企業(yè)必須面臨的事。有企業(yè)就對智慧物流和智慧醫療供應鏈進(jìn)行了打造，也有企業(yè)改變服務(wù)模式，有批發(fā)企業(yè)向批零一體化發(fā)展。
《意見(jiàn)》的發(fā)布意味著(zhù)，未來(lái)，藥品可以直接追溯到醫療機構和零售藥店終端，醫藥流通行業(yè)將發(fā)生重大變化，傳統低效率的企業(yè)會(huì )被迫出局。要想在行業(yè)大洗牌中站穩腳跟，相關(guān)企業(yè)必須要走向以信息技術(shù)為引導的轉型之路。
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