按照AbbVie之前先后與Amgen、Samsung Bioepis達成的專(zhuān)利訴訟和解協(xié)議，Humira的生物類(lèi)似物于2018年10月16日正式登陸歐洲市場(chǎng)。此外，包括勃林格殷格翰、Mylan等廠(chǎng)家在內的Humira類(lèi)似物的歐洲上市申請也在EMA審批過(guò)程中。
為了應對已經(jīng)到來(lái)的市場(chǎng)危機，AbbVie于10月31日對外透露，Humira在歐洲的定價(jià)將在現價(jià)基礎上降低80%。
在政策環(huán)境相對寬松并且生物類(lèi)似物接受度比較高的歐洲市場(chǎng)，生物類(lèi)似物的定價(jià)一般會(huì )在原研的70%-80%左右，定價(jià)是原研50%的情況已經(jīng)比較罕見(jiàn)。而Humira為了應對生物類(lèi)似物的競爭，竟然將歐洲的定價(jià)直降80%，大大超出了分析師的預期。此前分析師預測Humira的歐洲市場(chǎng)收入在2019年底將會(huì )同比下降20%，按照AbbVie目前的定價(jià)策略，降幅肯定不止于此。AbbVie的股價(jià)在11月1日也以大跌近5%收盤(pán)。
Humira的2017年全球銷(xiāo)售額是184.27億美元，其中67%來(lái)自美國市場(chǎng)，33%來(lái)自美國以外的市場(chǎng)，其中歐洲地區銷(xiāo)售收入超過(guò)40億美元。2018H1的98.94億美元銷(xiāo)售收入中，美國以外市場(chǎng)的占比為34%。
顯然，Humira在美國面臨高藥價(jià)的壓力，在歐洲面臨生物類(lèi)似物的正面競爭，市場(chǎng)形勢不容樂(lè )觀(guān)。不過(guò)根據EvaluatePharma的預測，在A(yíng)bbVie的強力防御之下，安進(jìn)Amjevita在歐洲市場(chǎng)的2022年銷(xiāo)售額為1.4億歐元，并且之后開(kāi)始出現下降。
AbbVie為何拋出一個(gè)如此激進(jìn)的定價(jià)策略？Bernstein分析師Ronny Gal認為，在與Amgen、Samsung Bioepis的訴訟和解中，AbbVie本身是可以從生物類(lèi)似物的銷(xiāo)售收入中獲得分成的。此外，AbbVie的大幅降價(jià)讓患者不會(huì )因為價(jià)格因素而失去對Humira原研品牌的忠誠度，此舉主要還是為了保護美國市場(chǎng)。
Humira是全球單只藥品年銷(xiāo)售額的藥物，2018年的銷(xiāo)售收入有機會(huì )超過(guò)200億美元。雖然美國市場(chǎng)的專(zhuān)利保護通過(guò)和解可以持續到2023年，但是生物類(lèi)似物的殺傷力終究是在不斷凸顯。一代藥王Humira是在2018年達到歷史峰值，還是會(huì )繼續書(shū)寫(xiě)傳奇？大家拭目以待。
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