Zion Medical是一家以色列生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療艾滋病和癌癥的創(chuàng )新療法。近日，該公司公布了實(shí)驗性HIV藥物Gammora的首批臨床研究結果。數據顯示，該藥在治療4周內清除了患者體內多達99%的HIV病毒。
Gammora是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質(zhì)插入被感染細胞的DNA中。該藥物可刺激多個(gè)HIV DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中，直至達成觸發(fā)被感染細胞自我毀滅（稱(chēng)之為凋亡）的程度。Gammora由美國加利福尼亞州圣迭戈的PolyPeptide Labs生產(chǎn)，通過(guò)破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細胞，具有治愈HIV感染者的潛力。目前市面上的抗逆轉錄病毒 藥物，即所謂的“雞尾酒”療法，只能抑制病毒的復制和傳播，但并不能治愈感染。
2018年7-8月，Zion Medical公司開(kāi)展了Gammora的一項I/IIa期臨床研究，結果再次證實(shí)了先前的臨床結果，該藥在殺死HIV感染細胞方面是安全有效的。在該研究的第一部分中，烏干達羅納德巴塔紀念醫院的9例HIV感染者被隨機分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治療組，療程為4-5周。在最初的4周內，大多數患者的病毒載量相對基線(xiàn)顯著(zhù)降低了90%。
在第一部分完成2周后，開(kāi)展該研究的第二部分，患者接受Gammora及其他抗逆轉錄病毒 藥物聯(lián)合治療4-5周，接受每日一次洛匹那韋+利托那韋（lopinavir/ritonavir，LPV+r，800mg/200mg）聯(lián)合每周2次Gammora（0.2-0.4mg/kg），或僅接受LPV+r治療。結果顯示，聯(lián)合治療組表現出持續的病毒學(xué)抑制并達到了HIV-1 RNA＜300拷貝/mL，在4周內HIV病毒載量從基線(xiàn)下降幅度達99%。
整個(gè)10周治療期間，兩部分研究中的患者安全性數據均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物，沒(méi)有發(fā)生副作用。此外，患者CD4細胞計數從基線(xiàn)顯著(zhù)升高達97%。CD4細胞也稱(chēng)為T(mén)細胞或T輔助細胞，在機體免疫系統中發(fā)揮著(zhù)重要作用，是整體健康的一個(gè)關(guān)鍵指標。
Zion Medical公司希望在未來(lái)幾個(gè)月內啟動(dòng)IIb期臨床，大約有50例HIV感染者將接受Gammora治療2-3個(gè)月時(shí)間。
該公司研發(fā)負責人Esmira Naftali博士表示，“這些初步的臨床結果超出了我們的預期，并且有希望找到過(guò)去35年來(lái)一直在尋找的治愈性療法。我們希望在接下來(lái)的IIb期研究中入組更多的患者來(lái)證明Gammora的有效性。”
耶路撒冷希伯來(lái)大學(xué)Abraham Loyter教授在大約10年前開(kāi)始研究這種新藥，并于2015年和2017年獲得了該肽的美國專(zhuān)利（專(zhuān)利號：9163067、9738878）。Zion Medical公司授權引入這款藥物，并一直在臨床前和臨床研究中不斷研發(fā)，并建立了圍繞Gammora開(kāi)發(fā)的整個(gè)研究團隊。2018年8月31日，Zion Medical公司向美國專(zhuān)利和商標局提交了另一項關(guān)于更新版的肽化合物及最終的藥物組合物專(zhuān)利。
更多關(guān)于Gammora的作用機制，詳見(jiàn)：https://youtu.be/WvWN9gJ5ZQs。
文章參考來(lái)源：Israeli biotech Zion Medical announces HIV drug reduces viral load by 99% within 4 weeks
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