多肽藥物指通過(guò)化學(xué)合成、基因重組或動(dòng)植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫藥領(lǐng)域的具體應用。到今天為止，多肽的發(fā)現和發(fā)展已經(jīng)過(guò)了百年的歷史，目前超過(guò)7000種天然存在的多肽已被確定，并且這些多肽在人體生理學(xué)方面發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵角色，包括激素、神經(jīng)遞質(zhì)、生長(cháng)因子、離子通道配體，或抗感染作用。
而多肽藥物已經(jīng)發(fā)展成為當今醫藥市場(chǎng)中重要的商業(yè)實(shí)體，己經(jīng)被用在不同的治療領(lǐng)域，如糖尿病、過(guò)敏、抗感染、肥胖癥、診斷、腫瘤、關(guān)節炎和心血管疾病等。
通過(guò)檢索藥渡數據庫等國內外權威數據庫可知，全球范圍已上市多肽藥物超過(guò)90個(gè)，其中抗腫瘤領(lǐng)域最多(占21%)，其次是生殖泌尿系統和性激素(16%)、心血管系統用藥(12%)和抗感染藥(12%)等。各領(lǐng)域多肽藥物上市個(gè)數占比見(jiàn)下圖。
圖1 全球上市多肽藥物治療領(lǐng)域分類(lèi)
數據來(lái)源：藥渡咨詢(xún)團隊
由上圖可知，治療性多肽在如抗腫瘤、抗感染、生殖泌尿系統、心血管系統及內分泌系統等疾病治療領(lǐng)域中占有較重要的地位。
從臨床在研品種來(lái)看，目前有超過(guò)150個(gè)多肽品種正在臨床研發(fā)階段。各領(lǐng)域占比情況見(jiàn)下圖。
圖2 全球臨床在研多肽治療領(lǐng)域分布個(gè)數
數據來(lái)源：藥渡咨詢(xún)團隊
從多肽藥物全球市場(chǎng)看，據TransparencyMarket Research公司預測[1]，全球多肽藥物在2015年的市場(chǎng)規模約為200億美元，預計在2020年達到237億美元，從2014年到2020年的年復合增長(cháng)率為2.8%。從全球地區分布上看[2]，目前北美地區市場(chǎng)占比(見(jiàn)下圖)，并且由于高昂的藥品價(jià)格和龐大的患者群體，預計北美地區的領(lǐng)先地位將維持到2020年(估值為97.4億美元)。另一方面，亞太地區是最有潛力的地區之一，在2020年前有望實(shí)現高達3.6%的年復合增長(cháng)率。
圖3全球多肽藥物市場(chǎng)各地區占比情況
數據來(lái)源：ReseachNester[2]
而國內多肽藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規模也在逐年擴大。通過(guò)對CFDA官網(wǎng)數據庫的檢索，可知我國目前有超過(guò)48個(gè)多肽類(lèi)藥物上市，其中獲批個(gè)數最多的治療領(lǐng)域為抗腫瘤藥和免疫機能調節藥(>22%)和生殖泌尿系統和性激素類(lèi)(>18%)，其次是心血管系統用藥(>14%)、多肽類(lèi)抗生素(>12%)以及抗糖尿病藥(>8%)等領(lǐng)域，整體市場(chǎng)還未成熟。雖然我國多肽藥物的研發(fā)尚處于起步階段，但隨著(zhù)國外上市多肽藥物的進(jìn)口以及國內多肽藥物創(chuàng )新型研發(fā)企業(yè)的發(fā)展，未來(lái)國內多肽藥物發(fā)展空間巨大。
參考文獻
[1]Transparency Market Research. Peptide TherapeuticsMarket - Increasing Demand for Peptide Therapeutics in Cancer and Diabetes Treatmentto Boost Sales; Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends andForecast 2020.
[2]Reseach Nester. Peptide Therapeutics Market: GlobalMarket Size, Demand Analysis & Opportunity Outlook 2023.
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