又有一批藥，即將通過(guò)一致性評價(jià)。
一批藥品過(guò)評在路上
本月，泰凌醫藥宣布，公司的附屬公司蘇州第壹制藥有限公司研發(fā)及生產(chǎn)的富馬酸奎硫平片(舒思)一致性評價(jià)涉及藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)轉移、臨床生物等效性等工作均已完成。
有關(guān)的注冊資料亦已于2018年10月31日遞交至國家藥品監督管理局，預計有望于2019年第一季度末通過(guò)審評。
同期，京新藥業(yè)在最新機構調研時(shí)表示，公司有苯磺酸氨氯地平、頭孢呋辛酯片正在評審中，辛伐他汀已申報，后續還有其他產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上報。
此外，千紅制藥已提交依諾肝素鈉一致性評價(jià)申請，預計本月（11月）可進(jìn)入審評序列。這也是繼深圳天道醫藥后，國內第二個(gè)提交的依諾肝素鈉一致性評價(jià)申請。
上月，10藥品過(guò)評
據統計，目前已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品共計有105個(gè)（詳見(jiàn)附件），10月份過(guò)評的如下圖：
注：浙江華海的鹽酸多奈哌齊片，是按新注冊分類(lèi)申報獲批上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。（數據來(lái)源：藥篩）
據藥智注冊與受理數據，截止到10月底，CDE共承辦一致性評價(jià)受理號491個(gè)，涉及186家企業(yè)的184個(gè)品種；其中289目錄藥品受理號有232個(gè)，涉及品種69個(gè)，289目錄藥品啟動(dòng)率為23.88%。
此外，目前已通過(guò)一致性評價(jià)受理號達75個(gè)（41個(gè)品種），其中289目錄藥品有19個(gè)，完成率僅6.57%。
一波藥企已經(jīng)申請
近期，一致性評價(jià)申報的不少，據藥智網(wǎng)數據：
10月30日，山東新華制藥頭孢拉定膠囊一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月30日，國藥集團汕頭金石制藥頭孢呋辛酯片一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月29日，江蘇悅興甲硝唑片一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月29日，宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月29日，南京先聲東元制藥的依達拉奉注射液一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月26日，北京華素制藥富馬酸比索洛爾片一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月26日，廣東賽康制藥鹽酸****緩釋片一致性評價(jià)獲CDE承辦。
10月25日，上海賽諾生物醫藥依非韋倫片一致性評價(jià)又有兩受理號獲CDE承辦。
10月25日，重慶科瑞制藥鹽酸****片一致性評價(jià)獲CDE承辦。
附：已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)藥品匯總
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