近日，國家衛生健康委員會(huì )正式發(fā)布《國家基本藥物目錄(2018年版)》，將于11月1日起正式實(shí)施。
總品種數量的增加，是新版基藥目錄的特點(diǎn)之一。此次調整共調入藥品187種、調出22種，總品種數量達到685種。其中，貝達藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝達藥業(yè)”，300558.SZ)的產(chǎn)品?？颂婺?凱美納)被列入其中。據了解，凱美納是首個(gè)進(jìn)入基藥目錄的國產(chǎn)創(chuàng )新抗癌藥。
為此，就相關(guān)投資者關(guān)心的問(wèn)題，《投資者報》面對面采訪(fǎng)貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明，得到詳細解答。
海歸博士“十年磨了一劍”
2002年，四十歲的丁列明告別拼搏奮斗了十年的美國，選擇回國創(chuàng )業(yè)。
當時(shí)，國內的創(chuàng )新藥研發(fā)，就像一片寸草不生的荒地。因為前期投入大、周期長(cháng)，在業(yè)內看來(lái)“做創(chuàng )新藥等于找死”，幾乎沒(méi)人敢涉足。
然而，丁列明與幾位海歸博士“初生牛犢不怕虎”，在協(xié)和醫科大學(xué)租了一間實(shí)驗室，開(kāi)始了自己的研究。就這樣，在所有人不信任的眼光中，丁列明與團隊在這片“荒地”上長(cháng)途跋涉近十年，最終在2011年，中國第一個(gè)原創(chuàng )小分子靶向抗肺癌藥凱美納問(wèn)世，被時(shí)任衛生部部長(cháng)的陳竺院士譽(yù)為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”。
值得一提的是，在凱美納上市后，丁列明做了一個(gè)重大舉措——免費贈藥，即針對使用凱美納6個(gè)月后仍然有效的患者，后續可享受免費用藥。
為何會(huì )做出這樣的決定?“靶向藥需要長(cháng)期使用，雖然，我們的藥比進(jìn)口藥便宜30%-40%，但是從病人的角度來(lái)講，沒(méi)有醫保報銷(xiāo)的情況下還真用不起。需要自費買(mǎi)藥，最開(kāi)始就不敢用，對病人和臨床應用也好，讓病人敢用且用得起，所以公司做出這個(gè)決定，同時(shí)，對公司來(lái)說(shuō)也是更好的市場(chǎng)。”丁列明對《投資者報》記者說(shuō)。
他還透露：“其實(shí)凱美納在研發(fā)成功后，也有跨國企業(yè)想要買(mǎi)，當時(shí)出價(jià)兩億美元。不過(guò)，最終我們還是沒(méi)有賣(mài)，不想把藥賣(mài)給跨國企業(yè)，然后再讓他們以高價(jià)賣(mài)給老百姓。”
如今，丁列明創(chuàng )立的貝達藥業(yè)從三間小辦公室和一間租的實(shí)驗室，一步一步發(fā)展壯大，成為一家上市企業(yè)，并自主研發(fā)了世界第三個(gè)、中國第一個(gè)小分子靶向抗癌新藥凱美納，打破了長(cháng)期以來(lái)國際國內靶向抗癌藥市場(chǎng)被歐美兩大藥業(yè)巨頭壟斷的局面，讓國內肺癌患者用上了藥效更好、價(jià)格更低的國產(chǎn)藥。
那么，從創(chuàng )業(yè)之初至今，貝達藥業(yè)經(jīng)歷過(guò)怎樣的困難?丁列明又是如何帶領(lǐng)團隊共渡難關(guān)的?
“最困難還是在2008年，?？颂婺酙I期臨床結束，準備啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究，經(jīng)過(guò)計算，整個(gè)Ⅲ期研究需要資金5000萬(wàn)元，光對照藥購買(mǎi)就需要2600萬(wàn)元，當時(shí)我和團隊前后已經(jīng)投入5000萬(wàn)元資金，不但花光了所有積蓄，連住房都抵押了，還欠了銀行3000萬(wàn)元的債務(wù)。此時(shí)資金已難以為繼，原來(lái)有意向投資的美國一家基金公司，也因為金融危機而改變了主意。當時(shí)如果沒(méi)有新的投資，不但意味著(zhù)前功盡棄，企業(yè)也將破產(chǎn)。”丁列明對記者說(shuō)。
他還表示：“這要感謝余杭區政府雪中送炭，當時(shí)給了貝達藥業(yè)1500萬(wàn)元的資金支持，后來(lái)又得到了國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項和省市專(zhuān)項的支持，才得以啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗。接下來(lái)，銀行追加了貸款，風(fēng)投也投入500萬(wàn)美元幫助貝達藥業(yè)渡過(guò)難關(guān)，這才有了現在的貝達。”
上市后驚現“離職潮”背后
值得注意的是，在貝達藥業(yè)上市近兩周年的時(shí)間里，曾出現多位核心高管密集辭職。雖然，這些高管離職都稱(chēng)“個(gè)人原因”，但或多或少也為貝達藥業(yè)帶來(lái)了一定影響，也一度引起市場(chǎng)的擔憂(yōu)。
在談及這一問(wèn)題的時(shí)候，丁列明說(shuō)：“其實(shí)在任何企業(yè)發(fā)展過(guò)程中，一些管理人員離職都是很正常的，這也是公司人才團隊保持活力的過(guò)程。”
他認為，從行業(yè)發(fā)展角度來(lái)看，每個(gè)企業(yè)的社會(huì )責任不僅僅是企業(yè)自身的成績(jì)，還有企業(yè)對社會(huì )所做的貢獻，離職的員工從公司學(xué)到一些經(jīng)驗和知識，能到一個(gè)新的環(huán)境運用上，將所學(xué)的經(jīng)驗和價(jià)值作用發(fā)揮更大，這對行業(yè)的發(fā)展也是一種貢獻，也是良性循環(huán)。
眾所周知，藥物研發(fā)是一個(gè)很耗時(shí)的過(guò)程，但藥物研發(fā)出來(lái)也是公司的盈利增長(cháng)點(diǎn)。那么，丁列明是如何處理藥物研發(fā)與公司盈利的關(guān)系的?
“大家都知道，新藥的研發(fā)周期都比較長(cháng)，需要投入資金比較大，而且風(fēng)險也比較大，當然研發(fā)成功所得到的回報就比較大。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，投入資金進(jìn)行研發(fā)在短期內肯定會(huì )對利潤有影響，但從長(cháng)期來(lái)看，是醫藥創(chuàng )新企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力和核心點(diǎn)。”丁列明稱(chēng)，因此在兩者間需要保持平衡點(diǎn)，投入新藥研發(fā)是要保證在公司正常經(jīng)營(yíng)基礎上，同時(shí)對公司的研發(fā)體系及戰略要有嚴格的風(fēng)險控制機制。
采訪(fǎng)中，記者問(wèn)及貝達藥業(yè)上市前后，在管理方面有著(zhù)怎樣的不同時(shí)，丁列明說(shuō)：“相對于上市前，上市后成為公眾公司意味著(zhù)責任和義務(wù)更大，在管理上我最不能容忍的是做事不用心，對創(chuàng )業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，一開(kāi)始不可能有很詳細的規范來(lái)約束，需要的是每一個(gè)員工的執行力，需要每個(gè)人把自己當創(chuàng )業(yè)者，多用心，多動(dòng)腦筋，不要犯低級錯誤。”
據了解，貝達藥業(yè)上市前整個(gè)公司的員工約700人，如今已近1200人。其中，研發(fā)人員近300人，人才方面已擁有30多位海歸博士，包括6名國家級“千人專(zhuān)家”。
“研發(fā)管線(xiàn)也多了，目前在研發(fā)的新藥項目有30多個(gè)，其中8個(gè)已進(jìn)入臨床研究階段。人員和研發(fā)管線(xiàn)的增加也意味著(zhù)公司規模在壯大，場(chǎng)地和車(chē)間也在增加。公司的員工在成長(cháng)，我自身也在不斷學(xué)習，公司希望能給投資者好的回報，給中國百姓做更多吃得起的好藥。”丁列明說(shuō)。
采訪(fǎng)到最后，記者問(wèn)丁列明如果用一個(gè)關(guān)鍵詞來(lái)形容貝達藥業(yè)，他稱(chēng)：“那就用創(chuàng )新，是一家以創(chuàng )新藥物研究、開(kāi)發(fā)為核心的企業(yè)，同時(shí)是以實(shí)現‘總部在中國的跨國制藥企業(yè)’的戰略愿景。”
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