動(dòng)脈網(wǎng)從外媒獲悉,美國當地時(shí)間2018年11月7日,臨床診斷和工作流程軟件制造商MaxQ AI(以下簡(jiǎn)稱(chēng)MaxQ ),宣布其AI產(chǎn)品Accipio Ix已獲得美國FDA(美國食品藥品管理局)510(k)營(yíng)銷(xiāo)許可。Accipio Ix是一種人工智能工作流程軟件,可幫助臨床醫生確立可能出現急性顱內出血的成人患者治療的優(yōu)先級。FDA對該產(chǎn)品的審核通知在今年10月底出爐。
今年早些時(shí)候,MaxQ已經(jīng)宣布獲得歐洲CE標志和在歐盟地區的商業(yè)化運作許可?,F在,Accipio Ix已經(jīng)順利打進(jìn)美國市場(chǎng)。
Accipio Ix可以幫助醫生減輕同時(shí)處理大量病例時(shí)的工作壓力,并為最需要的患者提供快速診斷?;谌斯ぶ悄芗夹g(shù)的Accipio Ix,是MaxQ的應用程序生態(tài)系統Accipio INSIGHT的第一款產(chǎn)品,旨在對患者的ICH(出血)保持高度敏感,幫助醫生辨別ICH患者,并確立其治療優(yōu)先級。
Accipio Ix可以利用人工智能技術(shù)自動(dòng)分析患者的非造影頭部CT圖像,而不會(huì )影響使用者的工作流程、更改原始序列或存儲病人的PHI(受保護信息)。它不僅能幫助醫生對患者進(jìn)行治療優(yōu)先級排序,還可以使用DICOM(醫學(xué)數字影像和通訊),將相關(guān)信息整合到CT(計算機斷層掃描)和PACS(醫學(xué)影像系統)系統中。Accipio Ix既可被下載安裝使用,也可被直接在云端使用。
眾所周知,AI工具可幫助臨床醫生確立需要立即診療的患者的優(yōu)先級,但不會(huì )自行做出決定。
MaxQ董事長(cháng)兼首席執行官Gene Saragnese表示:“Accipio Ix能夠大大增強對可疑出血的檢測,協(xié)助患者升級和節省審查時(shí)間。這是一種改變游戲規則的方法。此外,我們與包括GE Healthcare、Samsung Neurologica 等在內的頂級CT和PACS公司的合作,也使得Accipio的部署和推廣工作變得簡(jiǎn)單。”
這項技術(shù)預計每年可為美國和歐盟的13000家醫院節省20億美元。Gene Saragnese補充道:“只要有一名患者在急性中風(fēng)后重獲健康,對病人及其家人來(lái)說(shuō),都將迎來(lái)截然不同的一生。”
MaxQ稱(chēng)他們將在本月晚些時(shí)候,在北美放射學(xué)會(huì )(RSNA)芝加哥年會(huì )期間展示其Accipio Ix產(chǎn)品及全套Accipio平臺解決方案。
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