日本藥企衛材（Eisai）中國子公司衛材（中國）藥業(yè)有限公司近日宣布，在中國市場(chǎng)推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂(lè )衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛材與默沙東達成全球戰略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Lenvima。在中國市場(chǎng)，衛材（中國）公司將與默沙東（中國）公司將聯(lián)合為L(cháng)envima提供支持。
在中國，Lenvima于2018年9月初獲批，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過(guò)全身系統治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。中國是全世界肝癌患者最多的國家，此次Lenvima上市，標志著(zhù)中國近10年來(lái)一線(xiàn)治療不可切除性肝細胞癌（HCC）的首個(gè)新系統療法。
肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，在全球范圍內每年造成大約75萬(wàn)人死亡，每年確診78萬(wàn)例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區，首先是中國，其次是非洲。具體而言，在中國，每年新增肝癌病例39.5萬(wàn)例，死亡38萬(wàn)例，約占全球肝癌病例的50%。
肝細胞癌（HCC）約占原發(fā)性肝癌病例的85%-90%。早期階段的HCC可通過(guò)多種手段治療，包括手術(shù)切除、射頻消融術(shù)、無(wú)水乙醇注射術(shù)、化療栓塞治療等等，但不可切除性HCC極其難治，治療選擇非常有限，預后極差，導致該領(lǐng)域存在著(zhù)一個(gè)顯著(zhù)未滿(mǎn)足的醫療需求。此前，臨床治療上，拜耳的靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）是唯一一個(gè)獲批一線(xiàn)治療不可切除性HCC的分子靶向藥物。
Lenvima的活性藥物成分lenvatinib（侖伐替尼）是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）受體的激酶活性。截至目前，Lenvima已獲包括美國、日本、歐盟在內的50多個(gè)國家批準治療難治性甲狀腺癌，并獲美國、歐盟在內的40多個(gè)國家批準聯(lián)合依維莫司治療腎細胞癌（RCC）。
今年3月和8月，Lenvima先后獲得日本、美國、歐盟批準，成為過(guò)去10年來(lái)全球獲批用于晚期或不可切除性HCC的首個(gè)新的一線(xiàn)治療藥物。
中國醫藥市場(chǎng)是僅次于美國之后的全球第二大市場(chǎng)，2017年價(jià)值1222億美元，并以4%的速度增長(cháng)。Lenvima的上市，將為中國的肝癌患者及其家庭福祉做出進(jìn)一步的貢獻。
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