11月13日，恒瑞醫藥發(fā)布公告，稱(chēng)近日收到了國家藥監局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展美洛昔康混懸注射液的I期臨床試驗。據悉，美洛昔康混懸注射液是一種靜脈注射用非甾體類(lèi)抗炎藥，擬用于術(shù)后中重度疼痛的治療。目前，國內外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。
表1：藥品基本情況
(來(lái)源：上市公司公告)
據介紹，恒瑞醫藥于2018年6月4日向國家藥監局遞交美洛昔康混懸注射液的臨床試驗申請并獲得受理，該產(chǎn)品是一種靜脈注射用非甾體類(lèi)抗炎藥，擬用于術(shù)后中重度疼痛的治療。
圖1：2013-2017年中國公立醫療機構終端非甾體抗炎和抗風(fēng)濕藥銷(xiāo)售情況 (單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端非甾體抗炎和抗風(fēng)濕藥的市場(chǎng)規模已經(jīng)上漲至132億元，增長(cháng)率為15.55%。
公告中提到，目前國外有美國RecroPharma公司向FDA遞交該產(chǎn)品的新藥上市申請，國內未有該產(chǎn)品處于臨床試驗階段，國內外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。截至目前，恒瑞醫藥該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為296萬(wàn)元。
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