近年來(lái)，我國一系列**突發(fā)事件，暴露出了**行業(yè)在生產(chǎn)以及監管方面存在漏洞和制度缺陷，同時(shí)也造成人們對接種**尤其是國產(chǎn)**信心不足的情況。為有效解決以上問(wèn)題，并將**管理提升到國家安全的高度，11月11日晚間，國家市場(chǎng)監管局將《中華人民共和國**管理法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《**意見(jiàn)稿》)掛網(wǎng)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2018年11月25日。
在公開(kāi)發(fā)布的《**意見(jiàn)稿》中，有一些內容引起了筆者關(guān)注。例如，意見(jiàn)稿的第五條指出，從多方面支持基礎研究和應用研究，促進(jìn)**的研制和創(chuàng )新。并應將預防重大疾病的**研發(fā)納入國家戰略，優(yōu)先予以支持。
之所以強調預防重大疾病的**研制，是因為預防接種是控制傳染病經(jīng)濟、簡(jiǎn)便、有效的措施，世界衛生組織(WHO)曾指出，沒(méi)有一種預防性衛生干預措施比免疫更具成本效益?？梢?jiàn)，未來(lái)**行業(yè)依然有發(fā)展前景。
此外，為了加倍重視**安全問(wèn)題，《**意見(jiàn)稿》指出，**研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全產(chǎn)業(yè)鏈必須從嚴監管。
具體而言，在研發(fā)層面，受試者選擇有了限制。例如，**臨床試驗不得以嬰幼兒作為受試者；研制嬰幼兒**確需以嬰幼兒作為受試者的，要從成人開(kāi)始臨床試驗；限制民事行為能力者,要征得本人和監護人同意；另外，臨床試驗機構要求三級以上醫療機構或者省級以上疾控機構實(shí)施或組織。
在生產(chǎn)層面，其嚴厲程度超過(guò)一般藥品。除原有實(shí)行批簽發(fā)后上市外,強調不得委托其他企業(yè)生產(chǎn)。
在流通層面，供應單向化。生產(chǎn)企業(yè)只能單向供應省級疾控機構，不得向其他單位(包括醫藥流通企業(yè)、終端醫療機構、藥店等)或個(gè)人供應**。
而在使用層面，要求兒童實(shí)行預防接種證制度管理,接種者權利與義務(wù)并重。
距離《**意見(jiàn)稿》的截止日期還剩一周多時(shí)間，網(wǎng)民們也在各大平臺上發(fā)表自己的看法和意見(jiàn)。從大部分的評論來(lái)看，人們都希望**管理法盡快落實(shí)，為了下一代。更有網(wǎng)民強調監管是關(guān)鍵，“出了問(wèn)題，不僅僅需要對企業(yè)進(jìn)行處罰，更要對監管部門(mén)進(jìn)行更嚴厲的問(wèn)責！”
業(yè)內人士表示，**管理法若能及時(shí)出臺，將有力肅清**行業(yè)發(fā)展環(huán)境，正本清源，提升民眾**接種信心，中長(cháng)期利好整個(gè)**行業(yè)。
筆者認為，民生問(wèn)題無(wú)小事。**對于人類(lèi)的身體健康至關(guān)重要，接種**是公民對自身健康的保護，也是對群體防控傳染病應盡的義務(wù)。**管理法將有利于監管**市場(chǎng)，確保人民的生命財產(chǎn)安全。與此同時(shí)，**生產(chǎn)企業(yè)必須以身作則，將產(chǎn)品安全放在重要位置，才能推動(dòng)**產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。
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