2018年11月15日，備受關(guān)注的4+7城市量?jì)r(jià)采購文件公布，隨著(zhù)化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，目前，已有不同企業(yè)60多個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，筆者根據原文，分享出了重要的幾個(gè)值得關(guān)注的點(diǎn)。
一、試點(diǎn)地區范圍：4+7城市
試點(diǎn)地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市。
二、采購品種及數量：31個(gè)品種
采購文件明確主規格，其中，氯吡格雷口服常釋劑型及阿托伐他汀口服常釋劑型采購量超過(guò)2億片。
|
序號 |
品種名稱(chēng) |
規格 |
是否主品規 |
采購數量（萬(wàn)片/萬(wàn)袋/萬(wàn)支） |
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1 |
阿托伐他汀口服常釋劑型 |
10mg |
|
8,724.36 |
|
|
|
20mg |
是 |
15,672.18 |
|
2 |
瑞舒伐他汀口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
8,285.70 |
|
|
|
5mg |
|
6,006.97 |
|
3 |
氯吡格雷口服常釋劑型 |
25mg |
|
18,320.56 |
|
|
|
75mg |
是 |
5,746.59 |
|
4 |
厄貝沙坦口服常釋劑型 |
75mg |
是 |
4,432.42 |
|
|
|
150mg |
是 |
9,311.51 |
|
5 |
氨氯地平口服常釋劑型 |
5mg |
是 |
29,382.02 |
|
6 |
恩替卡韋口服常釋劑型 |
0.5mg |
是 |
4,133.51 |
|
7 |
艾司西酞普蘭口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
1,003.44 |
|
8 |
帕羅西汀口服常釋劑型 |
20mg |
是 |
1,851.66 |
|
9 |
奧氮平口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
1,047.36 |
|
|
|
5mg |
|
1,783.47 |
|
10 |
頭孢呋辛酯（頭孢呋辛） 口服常釋劑型 |
250mg |
是 |
3,351.59 |
|
11 |
利培酮口服常釋劑型 |
1mg |
是 |
3,401.05 |
|
12 |
吉非替尼口服常釋劑型 |
250mg |
是 |
49.15 |
|
13 |
福辛普利口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
2,304.47 |
|
14 |
厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型 |
150mg+12.5mg |
是 |
9,215.60 |
|
15 |
賴(lài)諾普利口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
208.71 |
|
|
|
5mg |
|
22.62 |
|
16 |
替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型 |
300mg |
是 |
621.82 |
|
17 |
氯沙坦口服常釋劑型 |
100mg |
|
1,883.77 |
|
|
|
50mg |
是 |
6,281.99 |
|
18 |
阿莫西林口服常釋劑型 |
250mg |
是 |
5,614.60 |
|
19 |
阿奇霉素口服常釋劑型 |
250mg |
是 |
2,039.15 |
|
|
|
500mg |
是 |
7.94 |
|
20 |
依那普利口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
1,418.88 |
|
|
|
5mg |
|
821.52 |
|
21 |
左乙拉西坦口服常釋劑型 |
250mg |
是 |
647.76 |
|
22 |
曲馬多口服常釋劑型 |
50mg |
是 |
185.14 |
|
23 |
伊馬替尼口服常釋劑型 |
100mg |
是 |
253.66 |
|
24 |
阿法骨化醇口服常釋劑型 |
0.25μg |
是 |
3,200.03 |
|
|
|
0.5μg |
|
694.78 |
|
25 |
孟魯司特口服常釋劑型 |
10mg |
是 |
2,632.23 |
|
26 |
蒙脫石口服散劑 |
3g |
是 |
1,699.32 |
|
27 |
卡托普利口服常釋劑型 |
25mg |
是 |
597.33 |
|
28 |
培美曲塞注射劑 |
100mg |
是 |
3.91 |
|
|
|
500mg |
是 |
2.29 |
|
29 |
氟比洛芬酯注射劑 |
50mg/5ml |
是 |
516.41 |
|
30 |
右美托咪定注射劑 |
0.2mg/2ml |
是 |
134.23 |
|
31 |
阿奇霉素注射劑 |
0.5g |
是 |
38.03 |
三、集中采購文件劃重點(diǎn)
1. 申報企業(yè)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷(xiāo)能力達到本次采購數量要求
2. 原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品以及新3、4類(lèi)。
3. 選用原則
集中采購結果執行周期中，醫療機構須優(yōu)先使用集中采購中選品種，剩余用量可適量采購同品種價(jià)格適宜的非中選藥品。
4. 采購周期
集中采購以結果執行日起12個(gè)月為一個(gè)采購周期。
5. 時(shí)間節點(diǎn)：
申報材料遞交時(shí)間2018年12月6日
申報信息公開(kāi)時(shí)間2018年12月6日
議價(jià)談判確認時(shí)間2018年12月6日
6. 價(jià)格確定方式
6.1 按價(jià)格確定：同品種符合申報條件的企業(yè)數≥2家的，報價(jià)只有1家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無(wú)法保障供應時(shí)備選。僅有1家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預中選資格。
6.2 同品種符合申報條件的企業(yè)數≥2家的，當出現報價(jià)≥2家企業(yè)的情況，按以下規則及順序確定1家企業(yè)獲得預中選資格：
（1）本次集中采購前供貨地區數多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安）。
（2）2017年度上述11個(gè)地區該品種主品規銷(xiāo)售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個(gè)主品規的，銷(xiāo)售量合并計算。
四、量?jì)r(jià)采購原文下載方式
可登陸http://www.smpaa.cn/gjsdcg/index.shtml
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