2018年即將過(guò)去，這一年來(lái)醫療機構因大大小小的事被罰案件不計其數。

       其實(shí)在很多時(shí)候，并不是醫生故意要違規或者醫療機構經(jīng)營(yíng)者刻意去觸碰法律，而是因為一些細節被我們忽視了，要么是對相關(guān)法規條文不了解，要么是覺(jué)得沒(méi)多大點(diǎn)事，抱有矯情心理。

       但就是一些看似不起眼的行為，促使很多人不小心觸碰了紅線(xiàn)。那么，醫療機構一般都容易出現哪些違法問(wèn)題呢？

       我們簡(jiǎn)單概括出以下7類(lèi)，并附上了相關(guān)法規條文，供大家參考：

       1、超范圍執業(yè)

       浙江省嘉善縣魏塘鎮某診所自2016年6月至2016年11月29日超越許可范圍開(kāi)展中醫診療活動(dòng)，累計收入為30100元。2018年1月，嘉善縣衛生監督所對該診所作出了罰款3000元并吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》的行政處罰決定。

       相關(guān)法規

       《醫療機構管理條例》第四十七條以及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第八十條第二款規定，超出登記范圍執業(yè)累計收入三千元以上或給患者造成傷害的，就要處以3000元罰款并吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。

       根據《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第十二條第一款第五項的規定，被吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人不得申請設置醫療機構。

       也就是說(shuō)，如果醫療機構超出登記范圍執業(yè)，那么醫療機構的老板可能永遠也無(wú)法做任何醫療機構的老板了。

       2、醫師跨界

       2017年7月，《重慶商報》報道，重慶市南岸區執法人員在對申某高診所進(jìn)行日常衛生監督時(shí)發(fā)現，申某的執業(yè)范圍為外科專(zhuān)業(yè)，但他卻在2016年11月1日至2017年1月19日期間，為患者陳某、劉某芳等人開(kāi)具的門(mén)診處方箋329張，診斷病情均為內科范圍的咳嗽或上呼吸感染。

       并且申某診所曾于2016年4月14日因超出登記范圍和使用非衛生技術(shù)人員何維友開(kāi)展診療活動(dòng)，曾受過(guò)衛生計生部門(mén)的行政處罰。為此，相關(guān)部門(mén)吊銷(xiāo)了其《醫師資格證》--其終身不能從事醫療活動(dòng)，且其診所的《醫療機構執業(yè)許可證》也被注銷(xiāo)。

       相關(guān)法規

       按照《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第八十一條第二款的規定，醫療機構使用衛生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛生技術(shù)人員處理。

       依據《醫療機構管理條例》第四十八條及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第八十一條第一款的規定，任用兩名以上非衛生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)或者任用的非衛生技術(shù)人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

       基層醫生經(jīng)常面對多種常見(jiàn)病，往往涉及到多個(gè)學(xué)科的知識，所以在基層執業(yè)當中，這種跨界行為尤其容易發(fā)生。因此大家一定不要懷有矯情心理，謹記照章辦事。

       好在目前隨著(zhù)放管服的深入，國家已經(jīng)允許在縣級及縣級以下醫療機構執業(yè)的臨床醫師，可申請同一類(lèi)別至多3個(gè)專(zhuān)業(yè)作為執業(yè)范圍進(jìn)行注冊，在很大程度上解決了這方面的難題。

       3、違規開(kāi)展靜脈輸注行為

       對于這方面，我們已經(jīng)說(shuō)明了多次。國家對于基層輸液的限制越來(lái)越嚴，只有達到一定標準并且經(jīng)縣級衛生行政部門(mén)核準才能進(jìn)行。

       據華龍網(wǎng)報道，自2月起，重慶市開(kāi)展了為期8個(gè)月的全市基層醫療機構靜脈輸注專(zhuān)項監督檢查行動(dòng)。截至10月份，此次專(zhuān)項監督檢查重慶全市基層醫療機構16959家，其中村衛生室10247家、診所6193家、社區衛生服務(wù)站519家，對基層醫療機構實(shí)行了全覆蓋檢查。

       查處案件649件，警告288件，罰款112．445萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得19．29萬(wàn)元，暫停執業(yè)2人，吊銷(xiāo)許可證1家；發(fā)現違法行為712起，其中擅自開(kāi)展靜脈輸液129起、擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注276起。

       相關(guān)法規

       《村衛生室管理辦法》第三十四條 村衛生室必須同時(shí)具備以下條件，并經(jīng)縣級衛生計生行政部門(mén)核準后方可提供靜脈給藥服務(wù)：

       （一）具備獨立的靜脈給藥觀(guān)察室及觀(guān)察床；

       （二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；

       （三）具備靜脈藥品配置的條件；

       （四）開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)的村衛生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力；

       （五）開(kāi)展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關(guān)規定。

       4、未按規定處理醫療廢物

       2018年7月，山東省棗莊市衛生計生監督局公布了當地6月份衛生計生行政處罰案件情況，處罰涉及醫院、鄉鎮衛生院、賓館、學(xué)校、超市、美容機構等公共場(chǎng)所。

       相關(guān)法規：

       未將醫療廢物按類(lèi)別分置于專(zhuān)用包裝物或者容器的行為違反了《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十條第二項規定，一旦被發(fā)現，將由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門(mén)責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

       那么醫療廢物如何處理？請查看基層醫師公社往期文章最強醫療廢物規范化管理指導

       5、牌匾與其《醫療機執業(yè)許可證》機構名稱(chēng)不符

       2017年5月，深圳市福田區一家寫(xiě)著(zhù)“李麗芳中西醫診所”的醫療機構，因牌匾與其《醫療機執業(yè)許可證》機構名稱(chēng)不符，被罰款5000元。

       該診所《醫療機構執業(yè)許可證》上寫(xiě)的是“李麗芳中西醫結合診所”，診療科目為中西醫結合科，與牌匾上的字樣不符。

       相關(guān)法規

       無(wú)論是國家衛生部頒布的《醫療機構管理條例實(shí)施細則》，還是深圳實(shí)施的《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》，都有相關(guān)規定，要求醫療機構的印章、牌匾以及處方箋等的機構名稱(chēng)應當與核準登記的《醫療機構執業(yè)許可證》機構名稱(chēng)相同。

       6、西藥、中成藥處方不得超過(guò)5種藥品

       2017年3月，坪山區衛監執法人員進(jìn)行日常監督檢查時(shí)，在王常玄西醫內科診所發(fā)現問(wèn)題。檢查人員發(fā)現有一張處方上寫(xiě)了6種藥品，分別為（速效傷風(fēng)膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭孢克肟），經(jīng)調查，這張處方箋是由診所內的醫師文某開(kāi)具的。

       相關(guān)法規

       《處方管理辦法》有相關(guān)規定，“開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過(guò)5種藥品”。

       所以，該診所醫師文某是因為在這張處方上寫(xiě)有6種藥品而“吃”了警告。

       7、醫療器械過(guò)期

       據2018年9月16日《丁香熱點(diǎn)》報道，前不久，海南省樂(lè )東食藥監執法人員在對九所新區一橫街道的一家中醫診所檢查時(shí)發(fā)現，該店內使用的194片創(chuàng )可貼、鹽酸賽庚啶片等藥品超過(guò)有效期。近日，樂(lè )東食藥監局依法沒(méi)收該診所超過(guò)有效期的194片創(chuàng )可貼和藥品，并處罰共計2.2274萬(wàn)元。

       2017年3月，四川省洪山鎮中心衛生院使用過(guò)期醫療器械，市場(chǎng)監管局沒(méi)收其過(guò)期一次性使用滅菌橡膠外科手套1袋，過(guò)期醫用棉簽3包、過(guò)期縮宮注射液5支，罰款10003元。

       相關(guān)法規

       根據《醫療器械監督管理條例》第六十六條，第三項：經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的?？捎煽h級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

       貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（具體處罰因案情不同而結果不同，請勿對號入座）

       醫生執業(yè)關(guān)乎性命，不得不嚴加管理。處罰只是手段，督促依法執業(yè)才是目的。做好診療工作中的一點(diǎn)一滴，是對患者的保障，也是對我們自身行醫安全的保障。