11月16日，貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司（下稱(chēng)“貴州百靈”）晚間發(fā)布公告，稱(chēng)與中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院（下稱(chēng)“廣安門(mén)醫院”）簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》，就共同進(jìn)行苗藥糖寧通絡(luò )膠囊防治糖尿病的系列研究課題研究達成合作。
公告稱(chēng)，雙方將通過(guò)臨床試驗及基礎研究，探討苗藥糖寧通絡(luò )膠囊防治糖尿病及其并發(fā)癥的療效及作用機制。雙方合作開(kāi)展6個(gè)RCT（隨機對照試驗）研究和1個(gè)基礎研究，即苗藥糖寧通絡(luò )膠囊預防2型糖尿病發(fā)生、治療2型糖尿病、以及干預糖尿病腎.臟疾病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周?chē)窠?jīng)病變、糖尿病足的臨床研究，并探索糖寧通絡(luò )膠囊治療糖尿病的作用機例。
具體分工方面，貴州百靈將承擔該項目的所有經(jīng)費、臨床和基礎研究所需的費用。廣安門(mén)醫院則無(wú)需太擔心“經(jīng)費問(wèn)題”。合同中稱(chēng)，貴州百靈預期支付廣安門(mén)醫院300萬(wàn)元整，廣安門(mén)醫院負責研究方案制定與完善、倫理審查、方案國際注冊，選擇合格病例，及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)數據等臨床研究?jì)热?，以及研究方案制定與完善、動(dòng)物飼養及細胞培養、購買(mǎi)實(shí)驗試劑、指標檢測，SCI論文撰寫(xiě)與發(fā)表等基礎研究?jì)热荨?/p>
中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院（暨中國中醫科學(xué)院第二臨床醫藥研究所）始建于1955年，是國家中醫藥管理局直屬的集醫療、教學(xué)、科研和預防保健為一體的三級甲等中醫醫院。同時(shí)也是全國中醫糖尿病專(zhuān)病及中醫肛腸病專(zhuān)病中心、中醫急診基地建設單位。
今年10月17日，貴州百靈曾發(fā)布公告稱(chēng)與廣安門(mén)醫院共同開(kāi)發(fā)“糖寧通絡(luò )膠囊”，并申請《北京市醫療機構制劑注冊批件》，今日則正式宣布已按《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行）（局令第20號）的要求，完成臨床前研究工作，且證實(shí)具有良好的成藥性，已經(jīng)獲得貴州省和湖南省《醫療機構制劑注冊批件》。經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐和觀(guān)察證實(shí)，糖寧通絡(luò )膠囊對2型糖尿病患者具有良好的療效。
2018年8月20日，國家中醫藥管理局批準的京津冀協(xié)同發(fā)展內分泌專(zhuān)科聯(lián)盟在天津成立，這一定程度上為糖寧通絡(luò )膠囊的臨床前和臨床研究奠定了場(chǎng)景基礎。貴州百靈稱(chēng)，該研究項目是在積累糖寧通絡(luò )膠囊前期大量臨床前和臨床研究成果基礎上，針對真實(shí)的臨床反映，憑借上述專(zhuān)科聯(lián)盟平臺，聯(lián)合10余家醫療機構對糖寧通絡(luò )膠囊開(kāi)展的多中心詢(xún)證醫學(xué)臨床研究。
盡管“糖寧通絡(luò )膠囊”防治糖尿病的系列研究項目?jì)热荻?、樣本量大、周期長(cháng)、 參與單位廣，并且無(wú)法在短時(shí)間內給貴州百靈帶來(lái)業(yè)績(jì)上的明顯利好，但顯然，貴州百靈不是“目光短淺的主兒”。在今年上半年，貴州百靈就糖寧通絡(luò )膠囊相關(guān)項目已與瑞康醫院、解放軍總醫院、內蒙古中醫院達成了技術(shù)開(kāi)發(fā)合作，今后這方面的合作醫院還將進(jìn)一步增長(cháng)。因此從長(cháng)遠來(lái)看，貴州百靈此舉將提高公司的競爭力和持續盈利能力，對其戰略布局起到積極作用。
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