大利好！開(kāi)藥店，拿證不出門(mén)，從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線(xiàn)核發(fā)電子證書(shū)。
開(kāi)藥店全程網(wǎng)辦，足不出戶(hù)
11月16日，上海市藥監局發(fā)布了《關(guān)于在全市范圍內再復制推廣一批“證照分離”改革試點(diǎn)舉措的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》指出，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批優(yōu)化準入服務(wù)，全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線(xiàn)核發(fā)電子證書(shū)。
此外，該《通知》在審批時(shí)限、流程、材料等方面也進(jìn)行了優(yōu)化。具體如下：
壓縮審批時(shí)限。人員變更、登記事項變更、核減經(jīng)營(yíng)范圍由原15個(gè)工作日調整為當場(chǎng)辦結；新辦驗收和GSP認證從原來(lái)一共75個(gè)工作日減少為15個(gè)工作日。
簡(jiǎn)化審批流程。推進(jìn)零售藥店“一次申請、同步辦理”審批方式改革。
精簡(jiǎn)審批材料。在線(xiàn)獲取核驗營(yíng)業(yè)執照、法定代表人身份證明等材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開(kāi)辦理進(jìn)度。通過(guò)“一網(wǎng)通辦”的門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，公開(kāi)許可事項的辦事指南，包括設定依據、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢(xún)。
提前服務(wù)。申請人可以在受理前申請提前服務(wù)，提前服務(wù)時(shí)限不計入受理、審批時(shí)限。各區市場(chǎng)監管局應當允許申請人根據實(shí)際情況決定是否需要提前服務(wù)。
加強事中事后監管，落實(shí)GSP跟蹤檢查和后續處置。按照風(fēng)險與信用分級監管的要求，根據年度計劃開(kāi)展日常監督檢查和高風(fēng)險品種專(zhuān)項檢查，及時(shí)向社會(huì )公示檢查結果和后續處置情況。
零售連鎖開(kāi)辦，縮減為20個(gè)工作日
此外，對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）準入服務(wù)也進(jìn)行了優(yōu)化。具體如下：
推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線(xiàn)核發(fā)電子證書(shū)。各區市場(chǎng)監管局配合市局對本轄區的藥品批發(fā)和零售連鎖總部做好提前服務(wù)。
簡(jiǎn)化審批流程、壓縮審批時(shí)限。零售連鎖開(kāi)辦申請驗收由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日；藥品批發(fā)開(kāi)辦取消籌建審批環(huán)節，直接開(kāi)辦驗收由原60個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日；換證由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日，并與GSP再認證合并為一次現場(chǎng)檢查同步辦理；需要現場(chǎng)核查的許可類(lèi)事項變更和延續，由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日（企業(yè)補正材料、現場(chǎng)核查后整改不計入許可時(shí)限）；登記類(lèi)事項變更、補證、注銷(xiāo)，資料齊全符合法定形式要求的，當場(chǎng)辦結。
精簡(jiǎn)審批材料。在線(xiàn)獲取核驗營(yíng)業(yè)執照、法定代表人身份證明等材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開(kāi)辦理進(jìn)度。通過(guò)“一網(wǎng)通辦”的門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，公開(kāi)許可事項的辦事指南，包括設定依據、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢(xún)。各區市場(chǎng)監管局要加強宣傳“一網(wǎng)通辦”的辦理流程。
加強事中事后監管，落實(shí)GSP跟蹤檢查和后續處置。按照風(fēng)險與分類(lèi)分級監管的要求，根據年度計劃開(kāi)展日常監督檢查和高風(fēng)險品種專(zhuān)項檢查，及時(shí)向社會(huì )公示檢查結果和后續處置情況。
第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可須知
全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”。從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦，在線(xiàn)核發(fā)電子證書(shū)。
簡(jiǎn)化審批流程、壓縮審批時(shí)限。新辦、許可事項變更、延續由原30個(gè)工作日減少為20個(gè)工作日；登記類(lèi)事項變更由15個(gè)工作日減少為1個(gè)工作日。
精簡(jiǎn)審批材料。在線(xiàn)獲取核驗營(yíng)業(yè)執照、法定代表人身份證明等材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開(kāi)辦理進(jìn)度。通過(guò)“一網(wǎng)通辦”的門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，公開(kāi)許可事項的辦事指南，包括設定依據、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢(xún)。
加強事中事后監管，落實(shí)GSP跟蹤檢查和后續處置。按照風(fēng)險與信用分級監管的要求，根據年度計劃開(kāi)展日常監督檢查和高風(fēng)險品種專(zhuān)項檢查，及時(shí)向社會(huì )公示檢查結果和后續處置情況。
食品經(jīng)營(yíng)許可須知
全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”。使用電子證書(shū)，實(shí)行從受理、審查、審批到發(fā)證全程網(wǎng)辦。
壓縮審批時(shí)限。申請名稱(chēng)、法定代表人、門(mén)牌號變更、補證、注銷(xiāo)由原20個(gè)工作日減少為3個(gè)工作日；對無(wú)需開(kāi)展現場(chǎng)核查的新辦或申請事項變更由原20個(gè)工作日減少為7個(gè)工作日。
提前服務(wù)。申請人申請許可提前服務(wù)的，應告知申請人提前服務(wù)不作為許可受理的條件，提前服務(wù)時(shí)限不計入許可受理、審批時(shí)限。允許申請人可以根據實(shí)際情況決定是否需要提前服務(wù)。
精簡(jiǎn)審批材料。在線(xiàn)獲取核驗營(yíng)業(yè)執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。允許申請人在事中事后監管環(huán)節提交保證食品安全的制度、公共場(chǎng)所衛生管理制度、餐廚廢棄油脂管理制度等材料。不得要求申請人提交《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《上海市食品經(jīng)營(yíng)許可管理實(shí)施辦法（試行）》規定以外的，與其申請事項無(wú)關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開(kāi)辦理進(jìn)度。通過(guò)“一網(wǎng)通辦”的門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，公開(kāi)許可事項的辦事指南，包括設定依據、受理條件、申請材料、辦理流程（流程圖）、辦理方式，辦結時(shí)限等信息，方便辦事人員查詢(xún)。
推進(jìn)部門(mén)間信息共享應用，加強事中事后監管。根據食品產(chǎn)品風(fēng)險程度的不同，推進(jìn)風(fēng)險分類(lèi)管理，明確食品類(lèi)全覆蓋檢查事項和隨機抽查事項。
另外，該《通知》對醫療機構**藥品使用許可（三、四類(lèi)）、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批、醫療器械廣告審查、藥品進(jìn)口備案、進(jìn)口藥材登記備案、國產(chǎn)藥品再注冊審批、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批、藥品委托生產(chǎn)審批、第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊、第二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、化妝品生產(chǎn)許可、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品除外）和食品生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）、首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、小型餐飲服務(wù)提供者實(shí)施臨時(shí)備案、食品生產(chǎn)加工小作坊準許生產(chǎn)證核發(fā)15個(gè)方面進(jìn)行了不同程度的優(yōu)化。
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