抗菌藥物應用評估，需在11月底前完成
近日，業(yè)界流傳著(zhù)一份廣東省衛生健康委員會(huì )的通知，該通知系轉發(fā)國家衛生健康委醫政醫管局關(guān)于做好抗菌藥物臨床應用階段性評估工作的通知。
《通知》除了轉發(fā)國家衛健委的公告外，對相關(guān)醫療機構提出了兩點(diǎn)要求：
一、各地級以上市衛生行政部門(mén)藥認真組織開(kāi)展轄區內二級以上醫院評估工作（部屬、省屬駐穗醫藥院校附屬醫院及委直屬有關(guān)醫院由廣州市衛生計生委負責評估），評估內容須涵蓋《通知》附件中《抗菌藥物臨床應用管理階段性評估表》的指標項目。
二、請各地級市以上市衛生行政部門(mén)完成書(shū)面評估報告（格式參考《通知》附件《抗菌藥物臨床應用管理階段性評估報告模板》），于2018年11月19日前上報我委。
據相關(guān)人士對賽柏藍透露，現在廣東省對此項工作要求嚴格，基本上相關(guān)醫療機構的藥劑科都在加緊對此進(jìn)行操作。而公開(kāi)資料顯示，目前廣東全省二級以上醫院數量約為130家。
這意味著(zhù)，廣東省130家醫院開(kāi)始了對抗生素藥物使用的大檢查。
據賽柏藍查詢(xún)，除廣東省外，內蒙古自治區、上海市、北京市等多個(gè)省市也對抗菌藥物臨床應用的階段性管理做出要求。
醫政醫管局的《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》中明確指出，各省級衛生健康行政部門(mén)應當于2018年11月底前完成評估，并向醫政醫管局提交評估報告。要采用具體的指標數據反映轄區內醫療機構的工作情況，鼓勵發(fā)現和樹(shù)立抗菌藥物臨床應用管理先進(jìn)典型。我委將適時(shí)組織專(zhuān)家對部分地區和醫療機構的評估工作進(jìn)行督導檢查。
因此，按照文件要求，各地的相關(guān)工作應都在落地實(shí)施中了。
抗菌藥物監控，越來(lái)越嚴
其中，流傳的文件中有以下幾點(diǎn)評估細則值得注意：
醫療機構應當開(kāi)展抗菌藥物臨床應用監測工作，配備相應的設備、設施和人員條件，保障工作運行良好。
醫療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名，內部公示和報告制度。
醫療機構應當按照要求對臨床科室和醫務(wù)人員抗菌藥物臨床情況進(jìn)行匯總，并向其核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)報告。
醫療機構要將其抗菌藥物臨床應用的情況進(jìn)行排名，內部公示，并向衛生行政部門(mén)報告。這種排名和公示的方式，會(huì )加大相關(guān)部門(mén)的監管力度，使醫療機構加強自控；無(wú)形中，抗菌藥物的限制，越來(lái)越嚴了。
據悉，下圖是廣東省醫院藥劑科需要上報的數據，包括抗菌藥物使用金額，住院抗菌藥物使用金額比例，住院患者靜脈輸液使用率等指標。
越來(lái)越細化的數據指標意味著(zhù)，對醫療機構的抗菌藥物的使用限制在不斷落地細化。
多地限抗，抗菌藥市場(chǎng)格局受沖擊
事實(shí)上，限抗令一直都以不同形式存在著(zhù)。
11月12日，2018年“提高抗菌藥物認識周”活動(dòng)正式啟動(dòng)。國家衛生健康委醫政醫管局張宗久局長(cháng)指出：國家衛生健康委高度重視加強抗菌藥物管理，并會(huì )同農業(yè)農村部等十幾個(gè)部門(mén)建立了應對細菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機制。
5月，國家衛健委發(fā)出《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，強調進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理，重點(diǎn)管控兒童抗生素濫用。
4月，國家衛健委發(fā)布《醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。
除國家層面上進(jìn)行限抗，地方層面的限制也沒(méi)有落后。從廣東省、內蒙古自治區、四川省、江蘇省也從不同層面上對抗菌藥物的使用進(jìn)行限制和規范。從國家到地方，從2015年至今，一系列限抗文件紛紛發(fā)布，嚴格程度不斷升級，甚至將抗菌藥使用與醫院績(jì)效掛鉤。
據上海證券報報道，從2004年的傲居三甲，到2016年的全國等級醫院市場(chǎng)藥品品類(lèi)份額中的TOP10已再難尋抗生素的蹤跡。曾經(jīng)的“萬(wàn)能神藥”不再暢銷(xiāo)，90%的仿制藥遭受沖擊。
限抗令不斷發(fā)威，傳統抗生素藥企該如何轉型，該如何面對到來(lái)的嚴峻考驗，這值得我們思考和關(guān)注。
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