華爾街分析師一貫喜歡利用其卓越的算法能力來(lái)預測一個(gè)公司的未來(lái)財富究竟是增長(cháng)或是下跌,但季度盈利報告往往可以顯示出其研判能力的極限,2018年Q3也不例外。盡管一些行業(yè)趨勢以正常的方式繼續延續,例如制藥公司高調吹噓推出新產(chǎn)品的能力,以及保護品牌專(zhuān)營(yíng)權的能力,但仍有一些出乎公司高管和投資銀行的意料。
近日,國外生物制藥網(wǎng)站BioPharma Dive發(fā)文,列出了生物制藥領(lǐng)域在2018Q3銷(xiāo)售表現最出乎意料的7個(gè)品牌藥。以下是具體詳情:
1、Dupixent
該藥由賽諾菲/再生元研制,2018Q3銷(xiāo)售額比預期要好。根據Cowen & Co的數據,賽諾菲和再生元的銷(xiāo)售總額為2.25億歐元(約合2.61億美元),比行業(yè)分析師共識預測高出大約1000萬(wàn)美元。
雖然今年早些時(shí)候出現了一些波折,但最近的監管勝利應該有助于支撐該藥的未來(lái)成功。Dupixent于2017年3月底獲美國FDA批準,成為全球首個(gè)治療中重度特應性皮炎的生物制劑。在賽諾菲和再生元公布各自2018Q3收入的前幾天,Dupixent獲FDA批準了一個(gè)新的適應癥,用于中度至重度哮喘青少年及成人患者的治療。
投資銀行瑞杰金融分析師Laura Chico本月初指出,再生元的高管們認為Dupixent將進(jìn)入目前依賴(lài)口服皮質(zhì)類(lèi)固醇的大約25-30萬(wàn)患者群體。Laura Chico預計,在美國哮喘市場(chǎng)中,Dupixent在2018年將達到2500萬(wàn)美元、2019年達到3.69億美元、2020年將達到10億美元銷(xiāo)售額。
2、赫賽汀
赫賽汀由羅氏研制,該公司認為,包括血友病藥物Hemlibra、多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、免疫腫瘤學(xué)藥物Tecentriq在內的新一波產(chǎn)品將能夠抵消其投資組合中因生物仿制藥競爭所致的預期損失。然而,投資者似乎顯得更加謹慎。
赫賽汀是羅氏的一款重磅乳腺癌藥物,也是該公司第二大暢銷(xiāo)藥。最近公布的2018Q3業(yè)績(jì)報告顯示,赫賽汀在歐洲市場(chǎng)下跌21%。羅氏首席執行官Daniel O’Day解釋稱(chēng),其中大約60%的下跌是由于價(jià)格下降所致,另外40%是由于銷(xiāo)量下降所致,而這二者都不能完全歸因于歐洲2款赫賽汀生物仿制藥的上市。
然而,對于赫賽汀及另2款即將面臨生物仿制藥競爭的關(guān)鍵產(chǎn)品美羅華、安維汀而言,這是一個(gè)不詳的征兆。羅氏預計,在接下來(lái)的幾個(gè)季度,赫賽汀在歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將進(jìn)一步被生物仿制藥所侵蝕。
3、Humira(歐洲)
Humira是艾伯維的超級重磅產(chǎn)品,該藥也是全球最暢銷(xiāo)的藥物,2017年全球銷(xiāo)售達到了180億美元。據估計,艾伯維凈收入的大約60%來(lái)自于Humira。雖然Humira在美國市場(chǎng)的生物仿制藥威脅被推遲到了2023年,但在歐洲市場(chǎng),自10月16日以來(lái)已有4款生物仿制藥上市。
艾伯維高管在2018Q3業(yè)績(jì)報告中指出,在歐洲上市的4款生物仿制藥,其折扣從10%至80%??紤]到歐洲生物仿制藥競爭,艾伯維預計,Humira今年在國際市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達到63億美元,同比增長(cháng)4%。同時(shí),該公司預計今年美國市場(chǎng)將增長(cháng)近11%,其投資組合在2019年也將實(shí)現2位數的盈利增長(cháng)。
瑞士信貸分析師Vamil Divan在接受BioPharma Dive采訪(fǎng)時(shí)表示,在未來(lái)幾個(gè)季度,我們會(huì )密切關(guān)注這一情況。
4、Repatha
Repatha由安進(jìn)研制,該藥是一款PCSK9抑制劑類(lèi)新型降脂藥。今年10月底,瑞穗金融分析師Salim Syed在一份報告中寫(xiě)道,Repatha在2018Q3的全球收入看起來(lái)“有些疲軟”,僅為1.2億美元,低于投資銀行1.64億美元的預期,也低于第三方1.63億美元的共識預測。
而在此前的幾個(gè)季度中,Repatha銷(xiāo)量保持適度但穩定的增長(cháng)。Repatha和賽諾菲/再生元的同類(lèi)競品Praluent均于2015年獲得美國FDA批準,2個(gè)產(chǎn)品均沒(méi)有達到華爾街分析師的商業(yè)預期。
2個(gè)產(chǎn)品均表現出很強的降低膽固醇的作用,但其價(jià)格標簽卻并不受付款方待見(jiàn)。雖然安進(jìn)和賽諾菲起初抵制關(guān)于高藥價(jià)的批評,不過(guò)就在最近,雙方已降低了產(chǎn)品價(jià)格,以保證保險覆蓋面和進(jìn)入處方集。
安進(jìn)商業(yè)運營(yíng)主管Murdo Gordon在10月底談到公司收入時(shí)表示,盡管較低的價(jià)格可能會(huì )影響Repatha的近期銷(xiāo)售,但隨著(zhù)計劃的更新,這一重要的降脂藥物將會(huì )更加容易獲得、使更多的患者可負擔得起,從而對銷(xiāo)量增長(cháng)產(chǎn)生積極的影響。
5、Rubraca
Rubrac由Clovis Oncology公司研制,該藥是一種PARP抑制劑,于2016年底獲美國FDA批準治療卵巢癌。然而,該藥上市2年來(lái),并沒(méi)有給Clovis公司帶來(lái)多少收入。
公平地講,Rubrac的2個(gè)主要競爭對手——阿斯利康的Lynparza和Tesaro的Zejula,也沒(méi)有帶來(lái)多少收入,但這2個(gè)藥物的銷(xiāo)售額正在攀升。在2018Q3,Lynparza銷(xiāo)售額達到了1.69億美元,符合行業(yè)分析師預期,而Zejula銷(xiāo)售額為6300萬(wàn)美元,超過(guò)了預期。而相比之下,Rubrac的銷(xiāo)售額僅為2300萬(wàn)美元,非常令人失望。
Clovis公司首席執行官Patrick Mahaffy試圖解釋是什么原因導致了公司盈利的逆風(fēng)向,包括:PARP抑制劑對卵巢癌二線(xiàn)維持治療的滲透已達到“相對平緩”,并稱(chēng)Rubrac目前僅占有總體PARP市場(chǎng)的20%份額。當前,該公司一直在努力打造Rubrac的標簽,使之更具競爭力。然而,有些分析師認為該公司無(wú)法突破市場(chǎng)挑戰。
6、Shingrix
Shingrix是葛蘭素史克的一款新型帶狀皰疹**,于2017年10月底獲得美國FDA批準。當時(shí)葛蘭素史克在呼吸和HIV等核心治療領(lǐng)域正面臨著(zhù)困境,但該公司認為Shingrix將具有非常好的增長(cháng)前景。
根據葛蘭素史克公布的業(yè)績(jì)報告,Shingrix在2018Q3銷(xiāo)售額達到了3.75億美元,遠高于Cowen所引用的2.29億美元的一致估值。這款**銷(xiāo)售確實(shí)很好,但現在葛蘭素史克已經(jīng)發(fā)現該公司在維持足夠的供應方面存在一定的困難。
葛蘭素史克2018Q3業(yè)績(jì)與去年同期持平,這是一個(gè)比較好的結果。該公司現在預計,2018年每股收益增幅將處于先前指導的上限——在8%-10%之間,主要是由于市場(chǎng)對Shingrix的需求遠遠好于預期。該公司高管們預測,Shingrix的全年銷(xiāo)售應該在9-10億美元之間。
7、Trulicity
Trulicity是禮來(lái)的一款2型糖尿病藥物。行業(yè)分析師之前一致預期該藥的銷(xiāo)售會(huì )非常出色,事實(shí)也確實(shí)如此。在2018Q3,Trulicity收入為8.16億美元,同比增長(cháng)55%。推動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)的動(dòng)力是美國市場(chǎng)的需求及世界其他地區的需求。
不過(guò),禮來(lái)的另2款關(guān)鍵增長(cháng)產(chǎn)品Jardiance和Basaglar的銷(xiāo)售額低于行業(yè)預期。Trulicity最近取得了一個(gè)巨大的臨床勝利,在大規模長(cháng)期心血管預后研究中顯著(zhù)降低了主要不良心血管事件(MACE)事件風(fēng)險,這些數據可能為T(mén)rulicity帶來(lái)標簽擴展,這將幫助該藥區別于市面上其他GLP-1受體激動(dòng)劑,如諾和諾德的Victoza、阿斯利康的Byetta/Bydureon。
瑞士信貸分析師Divan在11月5日給投資者的一份報告中寫(xiě)道:“這顯然是一個(gè)積極的消息,應該會(huì )緩解人們對Trulicity在快速增長(cháng)的GLP-1市場(chǎng)中競爭能力的擔憂(yōu)。”
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