據悉，禮來(lái)目前禮來(lái)正在考慮出售中國區的過(guò)期專(zhuān)利藥業(yè)務(wù)，以募集資金推進(jìn)業(yè)績(jì)增長(cháng)更快的其他產(chǎn)品的研發(fā)及上市。并且，禮來(lái)中國抗生素及中樞神經(jīng)領(lǐng)域過(guò)期專(zhuān)利藥資產(chǎn)的市場(chǎng)估值或達到2億到3億美元。
知情人士表示，這些資產(chǎn)能吸引亞洲地區其他制藥公司的興趣，但相關(guān)工作仍然還在審議階段。
值得一提的是，這并不是禮來(lái)頭次出售過(guò)期專(zhuān)利藥藥業(yè)。早在2016年底，禮來(lái)就出售了中國抗生素業(yè)務(wù)兩款主力產(chǎn)品?？虅诩胺€可信中國大陸地區的推廣及分銷(xiāo)權。
另外，禮來(lái)在中國的中樞神經(jīng)產(chǎn)品主要是再普樂(lè )(奧氮平片)、百優(yōu)解(鹽酸氟西汀膠囊)、欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)及擇思達(鹽酸托莫西汀)四款藥物，且都已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護期。
在此風(fēng)口下，接下來(lái)這幾個(gè)產(chǎn)品是否會(huì )被賣(mài)掉也未可知。此外，其他外資藥企是否會(huì )出售在華過(guò)期專(zhuān)利藥資產(chǎn)也值得關(guān)注。
據悉，2018年年底將迎來(lái)一波藥品專(zhuān)利到期的高峰。其中不乏一些年銷(xiāo)過(guò)百億的專(zhuān)利產(chǎn)品。這一意味著(zhù)，這些藥企將接受專(zhuān)利到期的“寒冬”考驗。
他達拉非由
根據業(yè)內資料顯示，2018年年末將到期的專(zhuān)利藥品中就有禮來(lái)的產(chǎn)品他達拉非由。這類(lèi)產(chǎn)品是由禮來(lái)開(kāi)發(fā)，專(zhuān)利截止日為2018年9月27日。
據悉，禮來(lái)通過(guò)一個(gè)單位劑量專(zhuān)利，又將其延長(cháng)至2020年，從而扭轉了競爭格局。
利妥昔單抗
利妥昔單抗由百健和羅氏聯(lián)合研發(fā)而成，在美國、歐洲、日本和中國市場(chǎng)均有銷(xiāo)售。該產(chǎn)品專(zhuān)利期截止于2018年年底。
藥智藥品注冊與受理數據庫顯示，國內有三家企業(yè)提交了利妥昔單抗注射液的新藥申請，分別是上海復宏漢霖、正大天晴、華蘭生物。
奧馬珠單抗
奧馬珠單抗由基因泰克(羅氏的子公司)和諾華聯(lián)合研發(fā)，其專(zhuān)利保護將在2018年年底到期。據悉，不少?lài)馄髽I(yè)“覬覦已久，不過(guò)國內還未出現企業(yè)申報。
布地奈德
布地奈德(福莫特羅)由阿斯利康研發(fā)，專(zhuān)利期截止于2018年11月11日。據悉，阿斯利康為了避免“專(zhuān)利懸崖”，現已取得布地奈德的兒科獨家經(jīng)營(yíng)權，使其專(zhuān)利期延長(cháng)至2019年5月。
普瑞巴林
普瑞巴林的原研企業(yè)為輝瑞，專(zhuān)利期截止于2018年12月30。
據悉，國內多家企業(yè)看好普瑞巴林的市場(chǎng)前景。據藥智藥品注冊與受理數據庫，普瑞巴林報生產(chǎn)的受理號共計53個(gè)，其中仿制藥33個(gè)，涉及齊魯制藥等16家企業(yè)(不計入企業(yè)的子公司)，目前有8家企業(yè)獲得仿制藥6類(lèi)申請的臨床批準。
醋酸阿比特龍
醋酸阿比特龍由英國癌癥研究院和BTG公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，專(zhuān)利期截止于2018年10月。
據悉，國內企業(yè)對醋酸阿比特龍的申報熱度比較高。據藥智藥品注冊與受理數據庫，申報醋酸阿比特龍仿制藥生產(chǎn)的企業(yè)有齊魯制藥、正大晴天等6家。
索利那新
索利那新由山之內制藥研發(fā)，截止于2018年11月19日。據悉，該藥的專(zhuān)利期目前被延長(cháng)至2019年5月。
目前，四川國為制藥獲得仿制藥生產(chǎn)許可。此外，該藥報生產(chǎn)的受理號達30個(gè)，其中有25個(gè)為仿制藥，4個(gè)為3.1類(lèi)新藥。
艾曲波帕
艾曲波帕由諾華研發(fā)，專(zhuān)利期截止于2018年10月30日。
據悉，諾華已經(jīng)獲得了Promacta的兒科獨占權，其專(zhuān)利保護會(huì )延長(cháng)6個(gè)月。國內目前還沒(méi)有企業(yè)申報該藥的相關(guān)信息。
達比加群酯
達比加群酯由勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)，專(zhuān)利期截止于2018年11月20日。
國內企業(yè)看好該藥的前景。據藥智藥品注冊于受理數據庫顯示，申報生產(chǎn)的本土企業(yè)有12家，且均按照6類(lèi)仿制藥申請。其中，已獲得臨床批準有正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森等11家企業(yè)。
賽洛多辛
賽洛多辛由日本Kissei制藥公司研發(fā)，專(zhuān)利期截止于2018年12月1日。
據悉，國內有2家企業(yè)申報其仿制藥生產(chǎn)，分別是浙江華海、昆明積大制藥。
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