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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 拓展三陰乳腺癌療法 輝瑞臨床研發(fā)BETi+PARPi聯(lián)用

拓展三陰乳腺癌療法 輝瑞臨床研發(fā)BETi+PARPi聯(lián)用

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來(lái)源:新浪醫藥
  2018-11-22
11月20日,Zenith Epigenetics公司宣布,已與輝瑞制藥達成了一項臨床合作協(xié)議,雙方將評價(jià)前者在研溴域和端外結構域抑制劑(BETi)ZEN-3694和輝瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制劑(PARP)Talazoparib聯(lián)合治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性。

       11月20日,Zenith Epigenetics公司宣布,已與輝瑞制藥達成了一項臨床合作協(xié)議,雙方將評價(jià)前者在研溴域和端外結構域抑制劑(BETi)ZEN-3694和輝瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制劑(PARP)Talazoparib聯(lián)合治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性。

       ZEN-3694是一種新型選擇性的抗癌BETi。它目前正在進(jìn)行與恩雜魯胺聯(lián)用治療轉移去勢抵抗前列腺癌的臨床2期研究。迄今為止的臨床數據表明,ZEN-3694在調節靶點(diǎn)的劑量上有很好的耐受性。

       Talazoparib(商品名Talzenna,BMN-673)是一種可口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,由輝瑞開(kāi)發(fā)用于治療具有種系BRCA突變的晚期乳腺癌患者。該藥物類(lèi)似于第一類(lèi)PARP抑制劑olaparib。美國FDA于2018年10月已批準Talzenna(塔拉唑巴)用于種系BRCA突變,HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的患者。

       Zenith首席執行官Don McCaffrey表示:“Zenith很高興宣布與輝瑞的合作伙伴關(guān)系,輝瑞是腫瘤學(xué)的領(lǐng)導者。這種將BETi和PARPi聯(lián)合應用于無(wú)BRCA基因突變的患者,可能會(huì )在不同的適應癥中顯著(zhù)地增加PARP抑制的潛力,最主要的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)會(huì )放在三陰性乳腺癌。”

       臨床前的數據表明,Talazoparib與ZEN-3694聯(lián)合應用是一種合理的組合,可以測試到其修復同源DNA。在臨床前,BETi已被證明可以調節同源DNA修復基因,因此有可能使BRCA1/2基因正?;颊邔alazoparib敏感。

       據協(xié)議條款,Zenith和輝瑞公司將于明年一季度合作進(jìn)行在TNBC患者中的臨床1b/2期研究。輝瑞提供talazoparib,Zenith將提供ZEN-3694,雙方將共同承擔研究費用。Zenith公司保留ZEN-3694的所有權利。

研發(fā)管線(xiàn)

       Zenith公司在研管線(xiàn)(來(lái)自Zenith Epigenetics官網(wǎng))

       Zenith Capital公司是一家2013年從Resverlogix公司分離出來(lái)的生物技術(shù)投資公司。Zenith Epigenetics公司是其全資子公司,是一家臨床階段致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)治療癌癥和其他有重大醫療需求疾病的新療法的生物技術(shù)公司,正在開(kāi)發(fā)各種新型的BET抑制劑與其他靶向藥物的組合療法。

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