-賽諾菲中國糖尿病產(chǎn)品線(xiàn)再添“新軍”
-針對接受基礎胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者
• 中國國家藥品監督管理局批準利時(shí)敏®（利司那肽注射液）用于治療接受基礎胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者
• 利時(shí)敏®系新型GLP-1受體激動(dòng)劑，是目前唯一在中國獲批可聯(lián)合基礎胰島素使用的GLP-1受體激動(dòng)劑
• 臨床研究結果顯示，基礎胰島素控制不佳時(shí)加用利時(shí)敏®，可全面降低空腹及餐后血糖，降低糖化血紅蛋白且不增加低血糖風(fēng)險，并且有減輕體重等方面的多重獲益
2018年11月22日，賽諾菲中國宣布：一款治療2型糖尿病的新藥利時(shí)敏®（利司那肽注射液），其新適應癥已被中國國家藥品監督管理局正式批準：在飲食控制和運動(dòng)基礎上接受****單藥或聯(lián)合磺脲類(lèi)藥物和/或基礎胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以達到血糖的控制目標。
利時(shí)敏®是一種新型GLP-1（內源性腸促胰島素激素）受體激動(dòng)劑，患者每日一次注射給藥。它是目前唯一在中國獲批可聯(lián)合基礎胰島素使用的GLP-1受體激動(dòng)劑。
此前，利時(shí)敏®已獲批用于在飲食控制和運動(dòng)基礎上接受****單藥或聯(lián)合磺脲類(lèi)藥物治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。
與胰島素互補 1+1>2疊加效應
糖尿病是一種由于胰島素作用障礙或者胰島素分泌缺陷所致的以高血糖為特征的慢性代謝疾病。其中，2型糖尿病患者占糖尿病患者90%以上。
中日友好醫院內分泌代謝中心主任楊文英教授指出，對于部分接受基礎胰島素治療而血糖仍不達標的患者來(lái)說(shuō)，GLP-1受體激動(dòng)劑是一類(lèi)新型降糖藥物。“它與基礎胰島素作用機制互補，發(fā)揮1+1>2的疊加效應，以改善患者的血糖控制，并且體重獲益，不增加低血糖風(fēng)險，適合長(cháng)期使用。”
臨床研究顯示，利時(shí)敏®與基礎胰島素聯(lián)合可同時(shí)改善空腹血糖和餐后血糖
利時(shí)敏®在中國獲批是基于一項名為GetGoal-L-C的多國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床III期研究。該研究主要基于中國2型糖尿病患者，占整個(gè)研究的56%。
研究的主要終點(diǎn)是治療24周后糖化血紅蛋白自基線(xiàn)的下降。次要終點(diǎn)包括24周時(shí)血糖達標率（HbA1c<7%），餐后血糖，空腹血糖及體重自基線(xiàn)的下降等。
研究結果證實(shí)，當接受基礎胰島素治療血糖控制不佳時(shí)加用利時(shí)敏®可有效降低患者的餐后血糖，顯著(zhù)降低糖化血紅蛋白水平，同時(shí)不增加低血糖的發(fā)生風(fēng)險，并且有減輕體重等方面的多重獲益。同時(shí)利時(shí)敏®在24周治療期間耐受性良好。
“中國糖尿病疾病控制率不容樂(lè )觀(guān)。作為目前唯一被中國國家藥品監督管理局批準可聯(lián)合基礎胰島素使用的GLP-1受體激動(dòng)劑，利司那肽注射液的作用機制是通過(guò)刺激胰島素釋放、延緩胃排空和抑制胰高血糖素分泌來(lái)降低餐后血糖。”作為GetGoal-L-C的主要研究者，楊文英教授強調，“與基礎胰島素聯(lián)合時(shí)，可同時(shí)改善空腹血糖和餐后血糖，更加全面地控制患者血糖水平，為基礎胰島素治療下不達標的2型糖尿病患者提供新的治療選擇”。楊文英教授同時(shí)表示，在治療的便捷性、患者的依從性以及經(jīng)濟成本方面，利司那肽注射液每日注射一次，即可控制全天餐后血糖，有效提升患者依從性的同時(shí)可明顯改善患者預后，減輕患者的經(jīng)濟負擔。
賽諾菲中國糖尿病產(chǎn)品線(xiàn)再添“新軍”
作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng )新者和領(lǐng)先者，目前賽諾菲中國糖尿病事業(yè)部已經(jīng)覆蓋從口服磺脲類(lèi)、口服DPP-4抑制劑、胰島素到GLP-1受體激動(dòng)劑等多款創(chuàng )新藥物，惠及1型糖尿病和2型糖尿病成年/6歲以上兒童及青少年患者，是業(yè)內產(chǎn)品線(xiàn)最全的醫藥企業(yè)之一。在首屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )上，賽諾菲還展示了新一代長(cháng)效胰島素。
“此次利時(shí)敏®新適應癥的獲批，將進(jìn)一步豐富賽諾菲糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，為更多中國糖尿病患者提供個(gè)性化解決方案。賽諾菲中國副總裁、糖尿病事業(yè)部負責人諾林表示：“如何更好地幫助糖尿病患者控制病情，是中國各方面臨的巨大挑戰。賽諾菲希望通過(guò)高質(zhì)量創(chuàng )新藥物及適合的治療方案，建立整合的糖尿病疾病全程管理方案，給患者帶來(lái)化的價(jià)值。”
關(guān)于利司那肽
利司那肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1是內源性腸促胰島素激素，利司那肽通過(guò)與GLP-1受體的特異性相互作用，促進(jìn)胰 腺β細胞葡萄糖依賴(lài)性的胰島素分泌，減少胰高血糖素的分泌，延緩胃排空。
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