11月27日,人福醫藥公告稱(chēng)其全資子公司Epic Pharma已收到FDA關(guān)于氯化鉀粉的批準文號,這意味著(zhù)Epic Pharma可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品。
氯化鉀粉用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(cháng)期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等。EpicPharma于2017年提交氯化鉀粉的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為70萬(wàn)美元。根據IMS數據統計,2017年度氯化鉀粉在美國市場(chǎng)的總銷(xiāo)售額約為1億美元,主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括Novartis、Virtus Pharma、Endo Pharma等。
國內目前尚無(wú)同劑型產(chǎn)品上市,2017年度氯化鉀所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷(xiāo)售額約為7億元人民幣,主要廠(chǎng)商包括中國大冢制藥有限公司、湖北科倫藥業(yè)有限公司、廣州譽(yù)東健康制藥有限公司等。
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