目前醫藥市場(chǎng)競爭激烈,藥企面臨著(zhù)仿制藥同質(zhì)化現象。業(yè)內表示,要想形成長(cháng)期發(fā)展的核心競爭力,就必須做創(chuàng )新產(chǎn)品,尤其是具有自主產(chǎn)權的專(zhuān)利產(chǎn)品。2018年即將收尾,我國藥企在專(zhuān)利方面的布局如何?對此,筆者羅列了部分藥企的專(zhuān)利情況。
眾生藥業(yè)
今年11月15日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司與藥明康德共同研發(fā)的用于治療小細胞肺癌、胃癌、食管癌等惡性腫瘤的創(chuàng )新藥物ZSP1602項目的化合物專(zhuān)利,獲得韓國專(zhuān)利證書(shū)。
據公告,該專(zhuān)利項目目前已獲得包括韓國、加拿大、以色列、新西蘭、日本等國的專(zhuān)利授權,ZSP1602的全球知識產(chǎn)權保護體系逐漸完善。目前,該專(zhuān)利項目已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件,并已啟動(dòng)I期臨床的相關(guān)工作。
11月25日晚間,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司廣東華南藥業(yè)集團有限公司的發(fā)明專(zhuān)利“治療中風(fēng)的藥物及其制備方法”入選第二十屆中國專(zhuān)利銀獎公示名單。這也體現了公司較高的科技技術(shù)水平與知識產(chǎn)權保護意識。
目前眾生藥業(yè)已擁有授權專(zhuān)利30多項,成為東莞市醫藥行業(yè)的龍頭企業(yè)。
恒瑞醫藥
近年來(lái),2017年以來(lái)恒瑞醫藥專(zhuān)利申請和維持工作順利開(kāi)展,創(chuàng )新成果獲得國家獎勵。全年提交國內新申請154件,提交國際PCT新申請45件,獲得國內授權23件,國外授權30件。完成54個(gè)項目相關(guān)專(zhuān)利侵權或專(zhuān)利性分析。
目前,恒瑞醫藥更是由培育高價(jià)值專(zhuān)利實(shí)現“華麗轉身”,提檔升級。今年1月,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司以2.23億美元和3.47億美元的里程金,將具有自主知識產(chǎn)權的兩個(gè)抑制劑項目分別許可給美國Arcutis公司和美國TG公司。恒瑞表示,這就是專(zhuān)利的高價(jià)值體現。
康宏藥業(yè)
據悉,康弘藥業(yè)一直以來(lái)高度重視研發(fā)創(chuàng )新,圍繞呼吸系統、消化系統、中樞神經(jīng)系統相關(guān)藥品進(jìn)行了一系列產(chǎn)品布局,已經(jīng)獲得授權發(fā)明專(zhuān)利157件,其中國外專(zhuān)利63件。
其中,生物藥康博西普眼用注射液“朗沐”項目,經(jīng)過(guò)技術(shù)團隊的努力,知識產(chǎn)權團隊在中國、美國、歐盟、俄羅斯以及韓國等國家和地區積極開(kāi)展專(zhuān)利布局,終于以創(chuàng )新藥的身份成功上市,同時(shí)在眼科、中樞神經(jīng)系統、消化系統等領(lǐng)域繼續創(chuàng )新并豐富系列專(zhuān)利品種結構。
據悉,未來(lái)康弘藥業(yè)將繼續著(zhù)眼全球、立足前沿,讓知識產(chǎn)權同步跟進(jìn),及時(shí)進(jìn)行以產(chǎn)品專(zhuān)利為基礎的專(zhuān)利網(wǎng)布局以及海外市場(chǎng)的專(zhuān)利布局,完善知識產(chǎn)權預警和防控體系,用知識產(chǎn)權提高研發(fā)能力、產(chǎn)品價(jià)值以及未來(lái)市場(chǎng)空間。
步長(cháng)制藥
步長(cháng)制藥是中藥專(zhuān)利處方藥龍頭企業(yè)。據悉,步長(cháng)制藥以專(zhuān)利中成藥為核心,致力于中藥現代化,目前已擁有腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液、復方曲肽注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液等七個(gè)知名獨家專(zhuān)利品種。
2018年上半年,公司新增專(zhuān)利申請4件,成功獲得授權專(zhuān)利6件,其中發(fā)明專(zhuān)利4件。在實(shí)體瘤、乳腺癌等領(lǐng)域,目前在研生物藥品種十個(gè),預計2019年將有四個(gè)項目進(jìn)入III期臨床試驗。此外,生物藥在研項目已申請專(zhuān)利5項,其中4項已獲專(zhuān)利授權,同時(shí)已獲得合作授權使用5項獨家專(zhuān)利。
據悉,步長(cháng)制藥已成功自主研發(fā)及引入多項具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新生物藥,擴大及加快創(chuàng )新藥及有價(jià)值的生物相似藥的研發(fā)布局。
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