年底將至，醫藥行業(yè)內關(guān)于藥品獲批的消息不斷傳來(lái)。根據國家藥監局藥品審批信息，中國生物制藥、恒瑞醫藥、華東醫藥、福安藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、華北制藥、華仁藥業(yè)等7家上市公司的8個(gè)品種已獲批或即將獲批。
中國生物制藥
中國生物制藥的恩替卡韋膠囊、注射用帕瑞昔布鈉兩個(gè)品種獲批。
據悉，恩替卡韋是一種抗乙肝病毒 藥物，主要用于治療成人伴有病毒復製活躍和血清轉氨酶持續增高，或肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎。同時(shí)，也可治療2歲至18歲以下慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。
今年5月，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的抗乙肝病毒 藥物“恩替卡韋分散片”(商品名稱(chēng)“潤眾 ”)經(jīng)中國國家食品藥品監督管理總局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。此次恩替卡韋膠囊獲批，預計將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線(xiàn)。
帕瑞昔布鈉是一種新型的COX-2特異性的抑制劑，用于臨床上預防和治療中重度疼痛。
根據中國生物制藥發(fā)布的三季報，前三季度恩替卡韋實(shí)現銷(xiāo)售額25.7億元，同比增長(cháng)3.4%。另外，注射用帕瑞昔布鈉去年在樣本醫院的銷(xiāo)售額為2億多元。
恒瑞醫藥
據悉，恒瑞醫藥的注射用帕瑞昔布鈉與中國生物制藥同時(shí)獲批。
根據恒瑞醫藥發(fā)布的三季報，今年前三季度恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入124.6億元，同比增長(cháng)23.8%，歸屬于上市公司股東的凈利潤29億元，同比增長(cháng)25%。
華東醫藥
業(yè)內表示，華東醫藥獲批的阿卡波糖片值得注目。根據業(yè)內數據，2016年中國公立醫療機構終端阿卡波糖市場(chǎng)規模為62.47億元，同比上一年增長(cháng)6.95%。
華東醫藥的2017年年報中顯示，其核心子公司杭州中美華東2017年實(shí)現營(yíng)收66.13億，實(shí)現凈利潤13.36億，其中，公司核心瓶中百令膠囊和阿卡波糖片均實(shí)現超20億收入。此次華東醫藥通過(guò)了一致性評價(jià)，也意味著(zhù)降價(jià)壓力減小。
福安藥業(yè)獲批的品種是鹽酸氨溴索注射液，并且目前該品種已進(jìn)入行政審批程序，預計將在一個(gè)月內獲批。去年中國公立樣本醫院的銷(xiāo)售中，鹽酸氨溴索注射液的銷(xiāo)售額為5.94億元。
翰宇藥業(yè)近日發(fā)布公告稱(chēng)，其提交的注射用醋酸西曲瑞克申請辦理狀態(tài)目前已變更為“審批完畢-待制證”。據悉，翰宇藥業(yè)若能順利拿到正式批件，將成為國內頭個(gè)獲得注射用醋酸西曲瑞批準生產(chǎn)的企業(yè)。
在去年中國公立樣本醫院的銷(xiāo)售中，注射用醋酸西曲瑞克的銷(xiāo)售額為4943萬(wàn)元。業(yè)內表示，目前注射用醋酸西曲瑞克在國內的發(fā)展平穩，而且有穩步上升的趨勢，翰宇藥業(yè)若能獲批將有機會(huì )和原研一起搶占市場(chǎng)。
另外，還有華北制藥獲批注射用頭孢地嗪鈉，華仁藥業(yè)獲批復方電解質(zhì)注射液。在去年中國公立樣本醫院的銷(xiāo)售中，銷(xiāo)售額分別為1.67億元和 2912萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
