此次再鼎醫藥收入囊中的這三款藥物分別為:免疫優(yōu)化的抗HER2單克隆抗體margetuximab,正處于III期臨床試驗用于治療轉移性乳腺癌計2019年第一季度將產(chǎn)生主要結果;靶向程序性死亡受體-1(PD-1)和淋巴細胞活化基因-3(LAG3)的潛在一流的雙特異性分子MGD013;以及基于MacroGenics的Trident平臺上開(kāi)發(fā)尚未公布處于前臨床階段的一種三特異性分子。
再鼎醫藥將負責在大中華區開(kāi)發(fā)這三種藥物,同時(shí)兩家公司將在全球范圍內聯(lián)合開(kāi)展針對多項適應癥的臨床試驗。其中第一項將是一項全球性的臨床試驗,旨在評估包括margetuximab在內針對HER2陽(yáng)性胃癌的聯(lián)合治療方案。
此次交易對MacroGenics意義重大,有助于加速其在相關(guān)地域內和中國相關(guān)的胃癌適應癥的產(chǎn)品管線(xiàn)發(fā)展。再鼎醫藥擁有多種在研腫瘤候選藥物用于聯(lián)合治療,包括PARP抑制劑niraparib,FGFR2b 單抗 bemarituzumab,以及兩種靶向酪氨酸激酶抑制劑ZL-2301和ZL-2302。再鼎醫藥首席執行官杜瑩(Samantha Du)表示,希望此次合作能夠“幫助我們的管線(xiàn)產(chǎn)品脫穎而出并為公司其它腫瘤學(xué)資產(chǎn)創(chuàng )造聯(lián)合療法的機會(huì )”,而且“顯著(zhù)提高了公司腫瘤學(xué)組合的價(jià)值”。
目前,雙或三特異性抗體研發(fā)、合作逐步增多。據GBI先前報道,4月23日,特瑞思藥業(yè)獲岸邁生物抗腫瘤雙特異性抗體中國權利;7月13日,步長(cháng)制藥7000萬(wàn)元與上海衍繹合作開(kāi)發(fā)雙特異抗體;8月6日,和鉑醫藥獲得Glenmark 公司HER2陽(yáng)性癌癥雙特異性抗體大中華區獨家權利;9月26日,天境生物獲藥明生物全球創(chuàng )新平臺WuXiBody開(kāi)發(fā)三個(gè)雙抗;11月28日,百濟神州獲得Zymeworks旗下兩雙特異性抗體藥物和技術(shù)平臺的獨家權利。
另?yè)私?,截至目前,再鼎醫藥在研產(chǎn)品信息如下所示:
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